Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kontrollert sammenligning av pulserende radiofrekvens vs fysioterapi for behandling av kronisk kneartrose

22. desember 2015 oppdatert av: Ravi Mirpuri, VA Long Beach Healthcare System

Det er anslått at nesten 27 millioner amerikanske voksne har slitasjegikt (OA) og lider av smerte. Pulsed Radio Frequency (PRF) er en metode som har vært vellykket brukt i behandling av ulike etiologier av smerte. Imidlertid er det begrensede studier og forskning som beviser effektiviteten i behandling av leddsmerter. Den foreslåtte studiens primære mål er å avgjøre om PRF er en effektiv behandling for kronisk slitasjegikt i kneet. Denne studien antar at PRF har analgetiske egenskaper umiddelbart etter behandling og minst 3 måneder etterpå sammenlignet med kontrollbehandling med fysioterapi.

I tillegg adresserer dette forskningsprosjektet flere andre mål, inkludert:

  1. Gi en kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av PRF for intraartikulær smerte
  2. Bestem hvor effektiv PRF er 1 måned og 3 måneder etter behandling for leddsmerter.
  3. Ytterligere vitenskapelig bevis på den generelle effektiviteten til PRF
  4. Gi bevis for at PRF sannsynligvis har en annen virkningsmekanisme i tillegg til direkte nervestimulering av hemmende smerteveier.
  5. Sammenlign effektiviteten av PRF vs fysioterapi ved behandling av kronisk kneartrose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Rekruttering
        • Long Beach Veterans Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ronald Takemoto, M.D.
          • Telefonnummer: 562-826-5554
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald Takemoto, MD
        • Underetterforsker:
          • Ravi Mirpuri, D.O.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Radiologiske bevis på Kellgren-Lawrence kneartritt mellom nivå 1-3
  • Oppfyll American College of Rheumatology-kriteriene for kneartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tilfredsstillelse av inklusjonskriterier
  • Eksistens av generelle kontraindikasjoner mot perkutan kneintervensjon inkludert (f. infeksjon, hemorragisk diatese, antikoagulerte pasienter)
  • Pasienter med pacemaker- eller stimulatorimplantater
  • Metallisk maskinvare plassert i det valgte behandlingskneet
  • Høy klinisk mistanke om annen alternativ diagnose enn kneartrose
  • VA definerte sårbare populasjoner (f.eks. voksne med kognitive svikt, psykisk utviklingshemmede, ikke-engelsktalende, alvorlige psykiatriske lidelser, fanger, dødssyk pasient, ansatte, hjemløse, gravide).
  • Enhver pasient som ikke ville være i stand til å følge opp 1 og 3 måneder etter intervensjon.
  • Enhver pasient som ikke er villig til å motta fysioterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulserende radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens Denne gruppen vil motta én dose intraartikulær PRF i det berørte kneet ved bruk av tidligere litteraturstandarder. Dette inkluderer standard blodtrykksovervåking, steril forberedelse og nåleinnsetting av PRF-sonden rettet mot stedet for maksimal smerte. RFG-3C Plus radiofrekvensgeneratoren vil bli aktivert ved 42C, pulsbredde 10ms og 2Hz frekvens i 15 min.
Enhet: Perkutan pulserende radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens
Andre navn:
  • Pulserende radiofrekvens
Aktiv komparator: Fysioterapi
Denne gruppen vil motta standardbehandling poliklinisk fysioterapi ukentlig i 3-4 uker med terapeutinstruksjoner for å redusere knesmerter.
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Andre navn:
  • Fysioterapi i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore og Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) med pulserende radiofrekvens vs fysioterapi
Tidsramme: 3 måneder
Studien vil måle VAS smertescore (0-10) ved første konsultasjon, 1 måned og 3 måneder. I tillegg vil studien dokumentere funksjonelle endringer ved hjelp av WOMAC-spørreskjemaet ved innledende evaluering og 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet for pulserende radiofrekvens for behandling av knesmerter
Tidsramme: 3 måneder
Studien vil måle og dokumentere eventuelle uheldige effekter som oppstår i studiearmene.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Long Beach Healthcare System

Samarbeidspartnere

Southern California Institute for Research and Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Takemoto, M.D., Principal Investigator
  • Hovedetterforsker: Ravi Mirpuri, D.O., Long Beach VA resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #1283

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere