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Une comparaison contrôlée de la radiofréquence pulsée et de la physiothérapie dans le traitement de l'arthrose chronique du genou

22 décembre 2015 mis à jour par: Ravi Mirpuri, VA Long Beach Healthcare System

On estime que près de 27 millions d'adultes américains souffrent d'arthrose (OA) et souffrent de douleurs . La radiofréquence pulsée (PRF) est une méthode qui a été utilisée avec succès dans le traitement de diverses étiologies de la douleur. Cependant, il existe peu d'études et de recherches qui prouvent son efficacité dans le traitement des douleurs articulaires. L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer si le PRF est un traitement efficace pour la douleur arthrosique chronique du genou. Cette étude émet l'hypothèse que le PRF a des propriétés analgésiques immédiatement après le traitement et au moins 3 mois après par rapport au traitement témoin avec kinésithérapie.

De plus, ce projet de recherche répond à plusieurs autres objectifs, notamment :

  1. Fournir une étude contrôlée pour déterminer l'efficacité du PRF pour la douleur intra-articulaire
  2. Déterminez l'efficacité de la PRF 1 mois et 3 mois après le traitement des douleurs articulaires.
  3. Preuves scientifiques supplémentaires sur l'efficacité globale du PRF
  4. Fournir des preuves que le PRF a probablement un autre mécanisme d'action que la stimulation nerveuse directe des voies inhibitrices de la douleur.
  5. Comparez l'efficacité de la PRF par rapport à la physiothérapie dans le traitement de l'arthrose chronique du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90822
        • Recrutement
        • Long Beach Veterans Hospital
        • Contact:
          • Ronald Takemoto, M.D.
          • Numéro de téléphone: 562-826-5554
        • Chercheur principal:
          • Ronald Takemoto, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ravi Mirpuri, D.O.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Preuve radiologique d'arthrite du genou de Kellgren-Lawrence entre les niveaux 1 à 3
  • Satisfaire aux critères de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose du genou.

Critère d'exclusion:

  • Non-satisfaction des critères d'inclusion
  • Existence de contre-indications générales contre l'intervention percutanée du genou, y compris (par ex. infection, diathèse hémorragique, patients anticoagulés)
  • Patients porteurs d'implants de stimulateur cardiaque ou de stimulateur
  • Quincaillerie métallique située dans le genou de traitement de votre choix
  • Forte suspicion clinique pour un diagnostic alternatif autre que l'arthrose du genou
  • VA a défini les populations vulnérables (par ex. adultes ayant des troubles cognitifs, retardés mentaux, non anglophones, troubles psychiatriques graves, détenus, malades en phase terminale, employés, sans-abri, enceintes).
  • Tout patient qui ne pourrait pas être suivi à 1 et 3 mois après l'intervention.
  • Tout patient refusant de recevoir une thérapie physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Radiofréquence Pulsée
Radiofréquence pulsée Ce groupe recevra une dose de PRF intra-articulaire dans le genou affecté en utilisant les normes de la littérature précédente. Cela comprend la surveillance standard de la pression artérielle, la préparation stérile et l'insertion de l'aiguille de la sonde PRF dirigée vers le site de la douleur maximale. Le générateur de radiofréquence RFG-3C Plus sera activé à 42C, largeur d'impulsion 10ms et fréquence 2Hz pendant 15 min.
Dispositif: Radiofréquence Percutanée Pulsée
Radiofréquence Pulsée
Autres noms:
  • Radiofréquence Pulsée
Comparateur actif: Thérapie physique
Ce groupe recevra chaque semaine une thérapie physique ambulatoire standard pendant 3 à 4 semaines avec des instructions du thérapeute pour réduire la douleur au genou.
Procédure: Thérapie physique
Autres noms:
  • Physiothérapie pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur EVA et Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) avec radiofréquence pulsée vs thérapie physique
Délai: 3 mois
L'étude mesurera les scores de douleur VAS (0-10) lors de la consultation initiale, 1 mois et 3 mois. De plus, l'étude documentera les changements fonctionnels à l'aide du questionnaire WOMAC lors de l'évaluation initiale et à 3 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité de la radiofréquence pulsée pour le traitement de la douleur au genou
Délai: 3 mois
L'étude mesurera et documentera tous les effets indésirables qui se produisent dans les bras de l'étude.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Long Beach Healthcare System

Collaborateurs

Southern California Institute for Research and Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Takemoto, M.D., Principal Investigator
  • Chercheur principal: Ravi Mirpuri, D.O., Long Beach VA resident

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2014

Première publication (Estimation)

19 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #1283

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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