Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssiradiotaajuuden ja fysioterapian kontrolloitu vertailu kroonisen polven nivelrikon hoidossa

tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Ravi Mirpuri, VA Long Beach Healthcare System

On arvioitu, että lähes 27 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella on nivelrikko (OA) ja he kärsivät kivusta. Pulssiradiotaajuus (PRF) on yksi menetelmä, jota on menestyksekkäästi käytetty kivun eri etiologioiden hoidossa. On kuitenkin olemassa rajallisia tutkimuksia, jotka osoittavat sen tehokkuuden nivelkivun hoidossa. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko PRF tehokas kroonisen nivelrikon aiheuttaman polvikivun hoito. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että PRF:llä on analgeettisia ominaisuuksia välittömästi hoidon jälkeen ja vähintään 3 kuukautta sen jälkeen verrattuna kontrollihoitoon fysioterapialla.

Lisäksi tässä tutkimusprojektissa käsitellään useita muita tavoitteita, kuten:

  1. Suorita kontrolloitu tutkimus PRF:n tehokkuuden määrittämiseksi nivelen sisäisessä kivussa
  2. Selvitä, kuinka tehokas PRF on 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua nivelkivun hoidosta.
  3. Lisää tieteellistä näyttöä PRF:n yleisestä tehokkuudesta
  4. Esitä todisteet siitä, että PRF:llä on todennäköisesti muita toimintamekanismeja kuin inhiboivien kipureittien suora hermostimulaatio.
  5. Vertaa PRF:n ja fysioterapian tehokkuutta kroonisen polven nivelrikon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Rekrytointi
        • Long Beach Veterans Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ronald Takemoto, M.D.
          • Puhelinnumero: 562-826-5554
        • Päätutkija:
          • Ronald Takemoto, MD
        • Alatutkija:
          • Ravi Mirpuri, D.O.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Radiologiset todisteet Kellgren-Lawrencen polven niveltulehduksesta tasojen 1-3 välillä
  • Täytä American College of Rheumatology -kriteerit polven nivelrikolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
  • Yleiset vasta-aiheet polven perkutaaniselle interventiolle mukaan lukien (esim. infektio, hemorraginen diateesi, antikoaguloituneet potilaat)
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai stimulaattori
  • Metallinen laitteisto, joka sijaitsee valitussa hoitopolvessa
  • Korkea kliininen epäilys muusta diagnoosista kuin polven nivelrikko
  • VA määritteli haavoittuvia väestöryhmiä (esim. aikuiset, joilla on kognitiivisia häiriöitä, kehitysvammaiset, ei-englanninkieliset, vakavat psykiatriset häiriöt, vangit, parantumattomasti sairas potilas, työntekijät, kodittomat, raskaana olevat).
  • Jokainen potilas, joka ei pystyisi seuraamaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
  • Jokainen potilas, joka ei halua saada fysioterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulssiradiotaajuus
Pulssiradiotaajuus Tämä ryhmä saa yhden annoksen nivelensisäistä PRF:ää sairaaseen polveen käyttämällä aikaisempia kirjallisuuden standardeja. Tämä sisältää standardinmukaisen verenpaineen seurannan, steriilin valmistuksen ja PRF-anturin neulan asettamisen maksimikivun kohtaan. RFG-3C Plus -radiotaajuusgeneraattori aktivoituu 42 C:ssa, pulssin leveydellä 10 ms ja 2 Hz taajuudella 15 minuutin ajan.
Laite: Perkutaaninen pulssiradiotaajuus
Pulssiradiotaajuus
Muut nimet:
  • Pulssiradiotaajuus
Active Comparator: Fysioterapia
Tämä ryhmä saa tavanomaista avohoidon fysioterapiaa viikoittain 3-4 viikon ajan terapeutin ohjeiden kera polvikivun vähentämiseksi.
Menettely: Fysioterapia
Muut nimet:
  • Fysioterapia 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-kipupisteet ja Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) pulssiradiotaajuudella vs. fysioterapia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimus mittaa VAS-kipupisteitä (0-10) ensimmäisellä konsultaatiolla, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Lisäksi tutkimuksessa dokumentoidaan toiminnallisia muutoksia käyttämällä WOMAC-kyselyä alkuarvioinnin ja 3 kuukauden aikana.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiradiotaajuuden turvallisuus polvikipujen hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksessa mitataan ja dokumentoidaan kaikki tutkimusryhmissä esiintyvät haittavaikutukset.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Long Beach Healthcare System

Yhteistyökumppanit

Southern California Institute for Research and Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Takemoto, M.D., Principal Investigator
  • Päätutkija: Ravi Mirpuri, D.O., Long Beach VA resident

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #1283

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa