Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecontroleerde vergelijking van gepulseerde radiofrequentie versus fysiotherapie bij de behandeling van chronische knieartrose

22 december 2015 bijgewerkt door: Ravi Mirpuri, VA Long Beach Healthcare System

Naar schatting hebben bijna 27 miljoen Amerikaanse volwassenen artrose (OA) en lijden aan pijn. Pulsed Radio Frequency (PRF) is een methode die met succes is gebruikt bij de behandeling van verschillende etiologieën van pijn. Er zijn echter beperkte studies en onderzoeken die de effectiviteit ervan bij de behandeling van gewrichtspijn bewijzen. Het primaire doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of PRF een effectieve behandeling is voor chronische osteoartritische kniepijn. Deze studie veronderstelt dat PRF pijnstillende eigenschappen heeft onmiddellijk na de behandeling en ten minste 3 maanden daarna in vergelijking met controlebehandeling met fysiotherapie.

Daarnaast richt dit onderzoeksproject zich op verschillende andere doelstellingen, waaronder:

  1. Zorg voor een gecontroleerd onderzoek om de effectiviteit van PRF voor intra-articulaire pijn te bepalen
  2. Bepaal hoe effectief PRF is 1 maand en 3 maanden na de behandeling van gewrichtspijn.
  3. Verder wetenschappelijk bewijs over de algehele effectiviteit van PRF
  4. Lever bewijs dat PRF waarschijnlijk een ander werkingsmechanisme heeft dan directe zenuwstimulatie van remmende pijnroutes.
  5. Vergelijk de effectiviteit van PRF versus fysiotherapie bij de behandeling van chronische knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Werving
        • Long Beach Veterans Hospital
        • Contact:
          • Ronald Takemoto, M.D.
          • Telefoonnummer: 562-826-5554
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronald Takemoto, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ravi Mirpuri, D.O.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Radiologisch bewijs van Kellgren-Lawrence-knieartritis tussen niveaus 1-3
  • Voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology voor knieartrose.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Bestaan ​​van algemene contra-indicaties tegen percutane knie-interventie, waaronder (bijv. infectie, hemorragische diathese, antistollingspatiënten)
  • Patiënten met pacemaker- of stimulatorimplantaten
  • Metalen hardware in de behandelknie naar keuze
  • Hoge klinische verdenking voor alternatieve diagnose anders dan knieartrose
  • VA definieerde kwetsbare bevolkingsgroepen (bijv. volwassenen met cognitieve stoornissen, verstandelijk gehandicapten, niet-engels sprekende, ernstige psychiatrische stoornissen, gevangenen, terminaal zieke patiënt, werknemers, daklozen, zwangere).
  • Elke patiënt die niet in staat zou zijn om 1 en 3 maanden na de interventie op te volgen.
  • Elke patiënt die geen fysiotherapie wil ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepulseerde radiofrequentie
Gepulseerde radiofrequentie Deze groep krijgt één dosis intra-articulaire PRF in de aangedane knie volgens eerdere literatuurstandaarden. Dit omvat standaard bloeddrukmonitoring, steriele voorbereiding en naaldinbrenging van de PRF-sonde gericht op de plaats van maximale pijn. De RFG-3C Plus radiofrequentiegenerator wordt geactiveerd bij 42C, pulsbreedte 10ms en 2Hz frequentie gedurende 15 min.
Apparaat: Percutane gepulseerde radiofrequentie
Gepulseerde radiofrequentie
Andere namen:
  • Gepulseerde radiofrequentie
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Deze groep krijgt gedurende 3-4 weken wekelijks standaardzorg poliklinische fysiotherapie met instructies van de therapeut om kniepijn te verminderen.
Procedure: Fysiotherapie
Andere namen:
  • Fysiotherapie gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-pijnscores en Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) met gepulste radiofrequentie versus fysiotherapie
Tijdsspanne: 3 maanden
De studie meet VAS-pijnscores (0-10) bij het eerste consult, 1 maand en 3 maanden. Bovendien zal het onderzoek functionele veranderingen documenteren met behulp van de WOMAC-vragenlijst bij de eerste evaluatie en na 3 maanden.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van gepulste radiofrequentie voor de behandeling van kniepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
De studie zal eventuele nadelige effecten die optreden in de onderzoeksarmen meten en documenteren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Long Beach Healthcare System

Medewerkers

Southern California Institute for Research and Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Takemoto, M.D., Principal Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Ravi Mirpuri, D.O., Long Beach VA resident

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #1283

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren