Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kontrolleret sammenligning af pulserende radiofrekvens vs fysioterapi til behandling af kronisk knæartrose

22. december 2015 opdateret af: Ravi Mirpuri, VA Long Beach Healthcare System

Det anslås, at næsten 27 millioner amerikanske voksne har slidgigt (OA) og lider af smerter. Pulsed Radio Frequency (PRF) er en metode, der med succes er blevet brugt til behandling af forskellige ætiologier af smerte. Men der er begrænsede undersøgelser og forskning, der beviser dens effektivitet til behandling af ledsmerter. Den foreslåede undersøgelses primære mål er at afgøre, om PRF er en effektiv behandling af kronisk slidgigt i knæet. Denne undersøgelse antager, at PRF har analgetiske egenskaber umiddelbart efter behandling og mindst 3 måneder derefter sammenlignet med kontrolbehandling med fysioterapi.

Derudover adresserer dette forskningsprojekt adskillige andre mål, herunder:

  1. Giv en kontrolleret undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​PRF til intraartikulær smerte
  2. Bestem, hvor effektiv PRF er 1 måned og 3 måneder efter behandling for ledsmerter.
  3. Yderligere videnskabelig dokumentation for den overordnede effektivitet af PRF
  4. Giv bevis for, at PRF sandsynligvis har en anden virkningsmekanisme udover direkte nervestimulering af hæmmende smerteveje.
  5. Sammenlign effektiviteten af ​​PRF vs Fysioterapi til behandling af kronisk knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Rekruttering
        • Long Beach Veterans Hospital
        • Kontakt:
          • Ronald Takemoto, M.D.
          • Telefonnummer: 562-826-5554
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald Takemoto, MD
        • Underforsker:
          • Ravi Mirpuri, D.O.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Radiologiske beviser for Kellgren-Lawrence knæ arthritis mellem niveau 1-3
  • Opfyld American College of Rheumatology-kriterierne for knæartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
  • Eksistensen af ​​generelle kontraindikationer mod perkutan knæintervention, herunder (f. infektion, hæmoragisk diatese, antikoagulerede patienter)
  • Patienter med pacemaker- eller stimulatorimplantater
  • Metallisk hardware placeret i det valgte behandlingsknæ
  • Høj klinisk mistanke om anden diagnose end knæartrose
  • VA definerede sårbare populationer (f.eks. voksne med kognitive svækkelser, mentalt retarderede, ikke-engelsktalende, alvorlige psykiatriske lidelser, fanger, uhelbredeligt syg patient, ansatte, hjemløse, gravide).
  • Enhver patient, der ikke ville være i stand til at følge op 1 og 3 måneder efter intervention.
  • Enhver patient, der ikke er villig til at modtage fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulserende radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens Denne gruppe vil modtage en dosis af intraartikulær PRF i det berørte knæ ved brug af tidligere litteraturstandarder. Dette inkluderer standard blodtryksovervågning, steril forberedelse og nåleindsættelse af PRF-sonden rettet mod stedet for maksimal smerte. RFG-3C Plus radiofrekvensgeneratoren vil blive aktiveret ved 42C, pulsbredde 10ms og 2Hz frekvens i 15 min.
Enhed: Perkutan pulseret radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens
Andre navne:
  • Pulserende radiofrekvens
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Denne gruppe vil modtage standardbehandling ambulant fysioterapi ugentligt i 3-4 uger med terapeutinstruktioner for at reducere knæsmerter.
Procedure: Fysisk terapi
Andre navne:
  • Fysioterapi i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore og Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) med pulserende radiofrekvens vs fysioterapi
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsen vil måle VAS smertescore (0-10) ved første konsultation, 1 måned og 3 måneder. Derudover vil undersøgelsen dokumentere funktionelle ændringer ved hjælp af WOMAC-spørgeskemaet ved indledende evaluering og 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed af pulserende radiofrekvens til behandling af knæsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsen vil måle og dokumentere eventuelle negative virkninger, der opstår i undersøgelsens arme.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Long Beach Healthcare System

Samarbejdspartnere

Southern California Institute for Research and Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Takemoto, M.D., Principal Investigator
  • Ledende efterforsker: Ravi Mirpuri, D.O., Long Beach VA resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #1283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner