脉冲射频与物理疗法治疗慢性膝骨关节炎的对照比较
2015年12月22日 更新者：Ravi Mirpuri、VA Long Beach Healthcare System
据估计，近 2700 万美国成年人患有骨关节炎 (OA) 并饱受疼痛之苦。 脉冲射频 (PRF) 是一种已成功用于治疗各种疼痛病因的方法。 然而，有限的研究和研究证明其在治疗关节痛方面的有效性。 拟议研究的主要目的是确定 PRF 是否是治疗慢性骨关节炎膝痛的有效方法。 本研究假设 PRF 在治疗后立即具有镇痛特性，并且与物理治疗的对照治疗相比至少 3 个月后具有镇痛特性。
此外，该研究项目还涉及其他几个目标，包括：
- 提供对照研究以确定 PRF 对关节内疼痛的有效性
- 确定 PRF 在治疗关节痛后 1 个月和 3 个月的效果如何。
- 关于 PRF 整体有效性的更多科学证据
- 提供证据表明，除了直接刺激抑制性疼痛通路的神经外，PRF 可能还有其他作用机制。
- 比较 PRF 与物理疗法在治疗慢性膝骨关节炎方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ronald Takemoto, M.D.
- 电话号码：562-826-5554
- 邮箱：ronald.takemoto@va.gov
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90822
- 招聘中
- Long Beach Veterans Hospital
-
接触：
- Ronald Takemoto, M.D.
- 电话号码：562-826-5554
-
首席研究员：
- Ronald Takemoto, MD
-
副研究员：
- Ravi Mirpuri, D.O.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- Kellgren-Lawrence 膝关节炎的放射学证据介于 1-3 级之间
- 满足美国风湿病学会膝骨关节炎标准。
排除标准：
- 未能满足纳入标准
- 存在经皮膝关节介入治疗的一般禁忌症，包括（例如 感染、出血素质、抗凝患者）
- 植入心脏起搏器或刺激器的患者
- 位于首选治疗膝关节的金属硬件
- 临床高度怀疑膝骨关节炎以外的其他诊断
- VA 定义了弱势群体（例如 有认知障碍的成年人、智障、不会说英语、严重精神障碍、囚犯、绝症患者、雇员、无家可归者、孕妇）。
- 任何无法在干预后 1 个月和 3 个月进行随访的患者。
- 任何不愿接受物理治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脉冲射频
脉冲射频 该组将使用先前的文献标准在受影响的膝关节中接受一剂关节内 PRF。
这包括标准血压监测、无菌准备和针对最大疼痛部位的 PRF 探头的针头插入。
RFG-3C Plus 射频发生器将在 42C、脉冲宽度 10ms 和 2Hz 频率下激活 15 分钟。
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脉冲射频
其他名称：
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有源比较器：物理疗法
该组将每周接受标准的门诊物理治疗，持续 3-4 周，并接受治疗师的指导以减轻膝盖疼痛。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 疼痛评分和西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 与脉冲射频与物理治疗
大体时间：3个月
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该研究将在初次会诊、1 个月和 3 个月时测量 VAS 疼痛评分 (0-10)。
此外，该研究将在初始评估和 3 个月时使用 WOMAC 问卷记录功能变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉冲射频治疗膝痛的安全性
大体时间：3个月
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该研究将测量和记录研究组中发生的任何不良反应。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald Takemoto, M.D.、Principal Investigator
- 首席研究员：Ravi Mirpuri, D.O.、Long Beach VA resident
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guo L, Kubat NJ, Nelson TR, Isenberg RA. Meta-analysis of clinical efficacy of pulsed radio frequency energy treatment. Ann Surg. 2012 Mar;255(3):457-67. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182447b5d.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月15日
首次发布 (估计)
2014年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月22日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
物理疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的