Uma comparação controlada de radiofrequência pulsada versus fisioterapia no tratamento da osteoartrite crônica do joelho
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Ravi Mirpuri, VA Long Beach Healthcare System
Estima-se que cerca de 27 milhões de adultos nos EUA tenham osteoartrite (OA) e sofram de dor. A Radiofrequência Pulsada (PRF) é um método que tem sido utilizado com sucesso no tratamento de diversas etiologias de dor. No entanto, existem estudos e pesquisas limitadas que comprovam sua eficácia no tratamento de dores articulares. O objetivo principal do estudo proposto é determinar se o PRF é um tratamento eficaz para a dor osteoartrítica crônica do joelho. Este estudo levanta a hipótese de que o PRF tem propriedades analgésicas imediatamente após o tratamento e pelo menos 3 meses depois, em comparação com o tratamento de controle com fisioterapia.
Além disso, este projeto de pesquisa aborda vários outros objetivos, incluindo:
- Fornecer um estudo controlado para determinar a eficácia do PRF para dor intra-articular
- Determine a eficácia do PRF 1 mês e 3 meses após o tratamento para dor articular.
- Mais evidências científicas sobre a eficácia geral do PRF
- Forneça evidências de que o PRF provavelmente tem outro mecanismo de ação além da estimulação nervosa direta das vias inibitórias da dor.
- Comparar a eficácia do PRF versus Fisioterapia no tratamento da osteoartrite crônica do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Recrutamento
- Long Beach Veterans Hospital
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Contato:
- Ronald Takemoto, M.D.
- Número de telefone: 562-826-5554
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Investigador principal:
- Ronald Takemoto, MD
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Subinvestigador:
- Ravi Mirpuri, D.O.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Evidência radiológica de artrite do joelho Kellgren-Lawrence entre os níveis 1-3
- Satisfazer os critérios do American College of Rheumatology para osteoartrite do joelho.
Critério de exclusão:
- Falha em satisfazer os critérios de inclusão
- Existência de contra-indicações gerais contra a intervenção percutânea no joelho, incluindo (por exemplo, infecção, diátese hemorrágica, pacientes anticoagulados)
- Pacientes com implantes de marca-passo ou estimulador
- Hardware metálico localizado no joelho de tratamento de escolha
- Suspeita clínica alta para diagnóstico alternativo que não seja osteoartrite do joelho
- VA definiu populações vulneráveis (por exemplo, adultos com deficiências cognitivas, retardados mentais, que não falam inglês, transtornos psiquiátricos graves, prisioneiros, pacientes terminais, empregados, sem-teto, grávidas).
- Qualquer paciente que não seria capaz de acompanhar 1 e 3 meses após a intervenção.
- Qualquer paciente que não queira receber fisioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radiofrequência Pulsada
Radiofrequência Pulsada Este grupo receberá uma dose de PRF intra-articular no joelho acometido utilizando padrões anteriores da literatura.
Isso inclui monitoramento padrão da pressão arterial, preparação estéril e inserção da agulha da sonda PRF direcionada ao local de dor máxima.
O gerador de radiofrequência RFG-3C Plus será ativado a 42C, largura de pulso de 10ms e frequência de 2Hz por 15 min.
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Radiofrequência Pulsada
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fisioterapia
Este grupo receberá fisioterapia ambulatorial padrão semanalmente por 3-4 semanas com instruções do terapeuta para reduzir a dor no joelho.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor VAS e Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) com radiofrequência pulsada versus fisioterapia
Prazo: 3 meses
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O estudo medirá os escores de dor VAS (0-10) na consulta inicial, 1 mês e 3 meses.
Além disso, o estudo documentará as alterações funcionais usando o questionário WOMAC na avaliação inicial e 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança da radiofrequência pulsada no tratamento da dor no joelho
Prazo: 3 meses
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O estudo medirá e documentará quaisquer efeitos adversos que ocorram nos braços do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Takemoto, M.D., Principal Investigator
- Investigador principal: Ravi Mirpuri, D.O., Long Beach VA resident
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guo L, Kubat NJ, Nelson TR, Isenberg RA. Meta-analysis of clinical efficacy of pulsed radio frequency energy treatment. Ann Surg. 2012 Mar;255(3):457-67. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182447b5d.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #1283
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