비만 수술 후 정맥 혈전색전증의 예방
2014년 11월 19일 업데이트: Frits Berends, Rijnstate Hospital
비만 수술 후 병적 비만 환자에게 5700 IU 나드로파린을 피하 주사한 지 4시간 후 제지방 체중과 항-Xa 활성 사이의 관계를 결정하기 위한 전향적 약동학 연구.
이 연구는 비만 수술 후 병적 비만 환자에게 피하 투여 4시간 후 제지방 체중과 항-Xa 활성 및 5700 국제 단위(IU) 나드로파린 사이의 관계에 대한 전향적 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만 환자의 수술 후 혈전색전증 예방에 대한 지침은 없습니다.
연구자의 목표는 나드로파린의 어느 용량이 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wagnerlaan 55
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Arnhem, Wagnerlaan 55, 네덜란드, 6800 TA
- 모병
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- Wendy Schijns, MD
- 전화번호: +31 88 005 888
- 이메일: wschijns@rijnstate.nl
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수석 연구원:
- F.J. Berends, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Roux-en-Y 위우회술 승인
- 총 체중 > 140kg
제외 기준:
- 신장 손상(GFR < 30ml/min 및/또는 혈청 크레아티닌 > 150μmol/ml)
- 응고 장애
- 임신 중 비타민 K 길항제(예: 아세노쿠마롤) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나드로파린
140kg 이상의 환자는 수술 전에 2850IU의 나드로파린을 투여받게 되며 항Xa 인자는 나드로파린 사용 3일 후에 결정됩니다.
수술 후 환자는 5700 IU 나드로파린(표준 치료)을 받습니다.
수술 3일 후, 수술 4주 후 항 Xa 인자를 다시 측정합니다.
|
환자는 수술 3일 전에 2850 IU 나드로파린을 투여받습니다.
항 Xa 수치를 측정합니다.
수술 후 그들은 우리 병원에서 표준 치료로 4주 동안 5700 IU를 받습니다.
수술 후 3일 및 4주 후에 항-Xa 수치를 다시 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5700 IU 나드로파린 피하 투여 4시간 후 항-Xa 활성
기간: 4 시간
|
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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