Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po operacji bariatrycznej

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Prospektywne badanie farmakokinetyczne mające na celu określenie związku między beztłuszczową masą ciała a aktywnością anty-Xa 4 godziny po podskórnym wstrzyknięciu 5700 j.m. nadroparyny pacjentom chorobliwie otyłym po operacji bariatrycznej.

Niniejsze badanie jest prospektywną oceną związku między beztłuszczową masą ciała a aktywnością anty-Xa i nadroparyną w dawce 5700 jednostek międzynarodowych (IU) 4 godziny po podaniu podskórnym chorobliwie otyłym pacjentom po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma wytycznych dotyczących pooperacyjnej profilaktyki zakrzepowo-zatorowej u chorych z otyłością olbrzymią.

Celem badaczy jest zbadanie, która dawka nadroparyny jest skuteczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Wagnerlaan 55
      • Arnhem, Wagnerlaan 55, Holandia, 6800 TA
        • Rekrutacyjny
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • F.J. Berends, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatwierdzenie bypassu żołądka Roux-en-Y
  • Całkowita masa ciała > 140 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czynności nerek (GFR < 30 ml/min i (lub) kreatynina w surowicy > 150 mikromol/ml)
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Stosowanie antagonistów witaminy K (takich jak acenokumarol) ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadroparyna
pacjenci powyżej 140 kg otrzymają przedoperacyjnie dawkę 2850 j.m. nadroparyny, czynnik anty-Xa zostanie oznaczony 3 dni po zastosowaniu nadroparyny. Po zabiegu pacjenci otrzymują 5700 IU nadroparyny (nasze standardowe leczenie). Trzy dni po operacji i 4 tygodnie po operacji zostanie ponownie zmierzony czynnik anty-Xa.
Lek: Nadroparyna
Pacjenci otrzymują przed operacją 3 dni 2850 IU nadroparyny. zostaną zmierzone poziomy anty-Xa. Po operacji otrzymują 5700 IU przez 4 tygodnie w ramach standardowej opieki w naszym szpitalu. 3 dni i 4 tygodnie po zabiegu ponownie zmierzymy poziom anty-Xa.
Inne nazwy:
  • Fraxiparyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
aktywność anty-Xa 4 godziny po podskórnym podaniu 5700 IU nadroparyny
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Frax001
  • 2012-002816-19 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj