Laskimotromboembolian ehkäisy bariatrisen leikkauksen jälkeen
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Frits Berends, Rijnstate Hospital
Prospektiivinen farmakokineettinen tutkimus laihan painon ja anti-Xa-aktiivisuuden välisen suhteen määrittämiseksi 4 tuntia 5700 IU:n nadropariinin ihonalaisen injektion jälkeen sairaalloisesti lihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus on prospektiivinen arvio laihan ruumiinpainon ja anti-Xa-aktiivisuuden ja 5700 kansainvälisen yksikön (IU) nadropariinin välisestä suhteesta 4 tuntia ihonalaisen annon jälkeen sairaalloisesti lihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiselle tromboembolian ehkäisylle ei ole ohjeistusta sairaalloisesti lihavilla potilailla.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, mikä nadropariiniannos on tehokas.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wagnerlaan 55
-
Arnhem, Wagnerlaan 55, Alankomaat, 6800 TA
- Rekrytointi
- Rijnstate Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Schijns, MD
- Puhelinnumero: +31 88 005 888
- Sähköposti: wschijns@rijnstate.nl
-
Päätutkija:
- F.J. Berends, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen hyväksyminen
- Kokonaispaino > 140 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min ja/tai seerumin kreatiniini > 150 mikromol/ml)
- Hyytymishäiriöt
- K-vitamiiniantagonistien (kuten asenokumarolin) käyttö raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nadropariini
yli 140 kg painavat potilaat saavat 2850 IU nadropariiniannoksen ennen leikkausta, anti-Xa-tekijä määritetään 3 päivää nadropariinin käytön jälkeen.
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat 5700 IU nadropariinia (vakiohoitomme).
Kolme päivää leikkauksen jälkeen ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen anti-Xa-tekijä mitataan uudelleen.
|
Potilaat saavat ennen leikkausta 3 päivää 2850 IU nadropariinia.
anti-Xa-tasot mitataan.
Leikkauksen jälkeen he saavat 5700 IU:ta 4 viikon ajan normaalina sairaalassamme.
3 päivää ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen anti-Xa-tasot mitataan uudelleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anti-Xa-aktiivisuus 4 tuntia 5700 IU nadropariinin ihonalaisen annon jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frax001
- 2012-002816-19 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .