Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylakse av venøs tromboembolisme etter fedmekirurgi

19. november 2014 oppdatert av: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Prospektiv, farmakokinetisk studie for bestemmelse av forholdet mellom mager kroppsvekt og anti-Xa-aktivitet 4 timer etter subkutan injeksjon av 5700 IE nadroparin hos sykelig overvektige pasienter etter fedmekirurgi.

Denne studien er en prospektiv evaluering av forholdet mellom mager kroppsvekt og anti-Xa-aktivitet og 5700 internasjonale enheter (IE) nadroparin 4 timer etter subkutan administrering hos sykelig overvektige pasienter etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen retningslinjer for postoperativ tromboembolisk forebygging hos sykelig overvektige pasienter.

Etterforskernes mål er å undersøke hvilken dose av nadroparin som er effektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • Wagnerlaan 55
      • Arnhem, Wagnerlaan 55, Nederland, 6800 TA
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • F.J. Berends, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godkjenning for Roux-en-Y gastrisk bypass
  • Total kroppsvekt > 140 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min og/eller serumkreatinin > 150 mikromol/ml)
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Bruk av vitamin K-antagonister (som acenocoumarol) graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nadroparin
Pasienter over 140 kg vil få en dose på 2850 IE nadroparin preoperativt, anti-Xa-faktor vil bli bestemt 3 dager etter bruk av nadroparin. Etter operasjonen får pasienter 5700 IE nadroparin (vår standardbehandling). Tre dager etter operasjonen og 4 uker etter operasjonen vil anti-Xa-faktor bli målt på nytt.
Legemiddel: Nadroparin
Pasienter får før operasjon 3 dager 2850 IE nadroparin. anti-Xa-nivåer vil bli målt. Etter operasjonen får de 5700 IE i 4 uker som standardbehandling på sykehuset vårt. 3 dager og 4 uker etter operasjonen vil anti-Xa-nivåer bli målt på nytt.
Andre navn:
  • Fraxiparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anti-Xa-aktivitet 4 timer etter subkutan administrering av 5700 IE nadroparin
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Frax001
  • 2012-002816-19 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nadroparin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere