Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylakse af venøs tromboembolisme efter bariatrisk kirurgi

19. november 2014 opdateret af: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Prospektiv, farmakokinetisk undersøgelse til bestemmelse af sammenhængen mellem mager kropsvægt og anti-Xa-aktivitet 4 timer efter subkutan injektion af 5700 IE nadroparin hos sygeligt overvægtige patienter efter fedmekirurgi.

Denne undersøgelse er en prospektiv evaluering af forholdet mellem mager kropsvægt og anti-Xa-aktivitet og 5700 internationale enheder (IE) nadroparin 4 timer efter subkutan administration hos sygeligt overvægtige patienter efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen retningslinje for postoperativ tromboembolisk forebyggelse hos sygeligt overvægtige patienter.

Efterforskernes mål er at undersøge, hvilken dosis af nadroparin der er effektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Wagnerlaan 55
      • Arnhem, Wagnerlaan 55, Holland, 6800 TA
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • F.J. Berends, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkendelse til Roux-en-Y gastrisk bypass
  • Total kropsvægt > 140 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min og/eller serumkreatinin > 150 mikromol/ml)
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Brug af vitamin K-antagonister (såsom acenocoumarol) graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nadroparin
patienter over 140 kg vil modtage en dosis på 2850 IE nadroparin præoperativt, anti-Xa-faktor vil blive bestemt 3 dage efter brug af nadroparin. Efter operationen får patienterne 5700 IE nadroparin (vores standardbehandling). Tre dage efter operationen og 4 uger efter operationen vil anti-Xa-faktor blive målt igen.
Medicin: Nadroparin
Patienterne får før operation 3 dage 2850 IE nadroparin. anti-Xa-niveauer vil blive målt. Efter operationen får de 5700 IE i 4 uger som standardbehandling på vores hospital. 3 dage og 4 uger efter operationen vil anti-Xa-niveauer blive målt igen.
Andre navne:
  • Fraxiparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anti-Xa-aktivitet 4 timer efter subkutan administration af 5700 IE nadroparin
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Frax001
  • 2012-002816-19 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nadroparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner