减肥手术后静脉血栓栓塞的预防
2014年11月19日 更新者：Frits Berends、Rijnstate Hospital
减肥手术后病态肥胖患者皮下注射 5700 IU 那屈肝素 4 小时后确定瘦体重与抗 Xa 活性之间关系的前瞻性药代动力学研究。
本研究是对减肥手术后病态肥胖患者皮下给药 4 小时后瘦体重与抗 Xa 活性和 5700 国际单位 (IU) 那屈肝素之间关系的前瞻性评估。
研究概览
详细说明
目前尚无病态肥胖患者术后血栓栓塞预防指南。
研究人员的目标是检查哪种剂量的那屈肝素有效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wagnerlaan 55
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Arnhem、Wagnerlaan 55、荷兰、6800 TA
- 招聘中
- Rijnstate Hospital
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接触：
- Wendy Schijns, MD
- 电话号码：+31 88 005 888
- 邮箱：wschijns@rijnstate.nl
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首席研究员：
- F.J. Berends, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Roux-en-Y 胃旁路术获批
- 总体重 > 140 公斤
排除标准：
- 肾功能损害（GFR < 30ml/min 和/或血清肌酐 > 150 μmol/ml）
- 凝血障碍
- 使用维生素 K 拮抗剂（如醋硝香豆素）怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：那屈肝素
140 kg 以上的患者术前接受 2850 IU 那屈肝素剂量，使用那屈肝素 3 天后测定抗 Xa 因子。
手术后患者接受 5700 IU 那屈肝素（我们的标准治疗）。
手术后三天和手术后 4 周将再次测量抗 Xa 因子。
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患者在手术前 3 天接受 2850 IU 那曲肝素。
将测量抗 Xa 水平。
手术后，他们在我们医院接受为期 4 周的 5700 IU 作为标准治疗。
手术后 3 天和 4 周将再次测量抗 Xa 水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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皮下注射 5700 IU 那屈肝素后 4 小时的抗 Xa 活性
大体时间：4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：F.J. Berends, MD, PhD、Rijnstate Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月19日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月19日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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