Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylax av venös tromboembolism efter bariatrisk kirurgi

19 november 2014 uppdaterad av: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Prospektiv, farmakokinetisk studie för bestämning av sambandet mellan mager kroppsvikt och anti-Xa-aktivitet 4 timmar efter subkutan injektion av 5700 IE nadroparin hos sjukligt feta patienter efter bariatrisk kirurgi.

Denna studie är en prospektiv utvärdering av sambandet mellan mager kroppsvikt och anti-Xa-aktivitet och 5700 internationella enheter (IE) nadroparin 4 timmar efter subkutan administrering hos sjukligt feta patienter efter bariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ingen riktlinje för postoperativ tromboembolisk prevention hos sjukligt feta patienter.

Utredarnas mål är att undersöka vilken dos av nadroparin som är effektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
    • Wagnerlaan 55
      • Arnhem, Wagnerlaan 55, Nederländerna, 6800 TA
        • Rekrytering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • F.J. Berends, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godkännande för Roux-en-Y gastric bypass
  • Total kroppsvikt > 140 kg

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min och/eller serumkreatinin > 150 mikromol/ml)
  • Koagulationsrubbningar
  • Användning av vitamin K-antagonister (såsom acenocoumarol) graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nadroparin
patienter över 140 kg kommer att få en dos på 2850 IE nadroparin preoperativt, anti-Xa-faktor kommer att bestämmas 3 dagar efter användning av nadroparin. Efter operationen får patienterna 5700 IE nadroparin (vår standardbehandling). Tre dagar efter operationen och 4 veckor efter operationen kommer anti-Xa-faktorn att mätas igen.
Läkemedel: Nadroparin
Patienter får före operation 3 dagar 2850 IE nadroparin. anti-Xa-nivåer kommer att mätas. Efter operationen får de 5700 IE under 4 veckor som standardvård på vårt sjukhus. 3 dagar och 4 veckor efter operationen kommer anti-Xa-nivåerna att mätas igen.
Andra namn:
  • Fraxiparin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
anti-Xa-aktivitet 4 timmar efter subkutan administrering av 5700 IE nadroparin
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Första postat (Uppskatta)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Frax001
  • 2012-002816-19 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nadroparin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera