Prophylaxie de la thromboembolie veineuse après chirurgie bariatrique
19 novembre 2014 mis à jour par: Frits Berends, Rijnstate Hospital
Étude pharmacocinétique prospective pour la détermination de la relation entre le poids corporel maigre et l'activité anti-Xa 4 heures après l'injection sous-cutanée de 5700 UI de nadroparine chez des patients obèses morbides après une chirurgie bariatrique.
Cette étude est une évaluation prospective de la relation entre le poids corporel maigre et l'activité anti-Xa et 5700 unités internationales (UI) de nadroparine 4 heures après administration sous-cutanée chez des patients obèses morbides après chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de recommandation pour la prévention thromboembolique postopératoire chez les patients souffrant d'obésité morbide.
L'objectif des enquêteurs est d'examiner quelle dose de nadroparine est efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wagnerlaan 55
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Arnhem, Wagnerlaan 55, Pays-Bas, 6800 TA
- Recrutement
- Rijnstate Hospital
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Contact:
- Wendy Schijns, MD
- Numéro de téléphone: +31 88 005 888
- E-mail: wschijns@rijnstate.nl
-
Chercheur principal:
- F.J. Berends, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Approbation du pontage gastrique de Roux-en-Y
- Poids corporel total > 140 kg
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale (DFG < 30 ml/min et/ou créatinine sérique > 150 micromol/ml)
- Troubles de la coagulation
- Utilisation d'antagonistes de la vitamine K (tels que l'acénocoumarol) grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nadroparine
les patients de plus de 140 kg recevront une dose de 2850 UI de nadroparine en préopératoire, le facteur anti-Xa sera déterminé 3 jours après l'utilisation de la nadroparine.
Après la chirurgie, les patients reçoivent 5700 UI de nadroparine (notre traitement standard).
Trois jours après la chirurgie et 4 semaines après la chirurgie, le facteur anti-Xa sera à nouveau mesuré.
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Les patients reçoivent avant la chirurgie 3 jours 2850 UI de nadroparine.
les niveaux d'anti-Xa seront mesurés.
Après la chirurgie, ils reçoivent 5700 UI pendant 4 semaines comme soins standard dans notre hôpital.
3 jours et 4 semaines après la chirurgie, les taux d'anti-Xa seront à nouveau mesurés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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activité anti-Xa 4 heures après administration sous-cutanée de 5700 UI de nadroparine
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Frax001
- 2012-002816-19 (Numéro EudraCT)
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