Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика венозной тромбоэмболии после бариатрической операции

19 ноября 2014 г. обновлено: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Проспективное фармакокинетическое исследование для определения взаимосвязи между безжировой массой тела и анти-Ха активностью через 4 часа после подкожной инъекции 5700 МЕ надропарина у пациентов с патологическим ожирением после бариатрической хирургии.

Это исследование представляет собой проспективную оценку взаимосвязи между безжировой массой тела и активностью анти-Ха и 5700 международных единиц (МЕ) надропарина через 4 часа после подкожного введения у пациентов с морбидным ожирением после бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не существует руководства по послеоперационной профилактике тромбоэмболий у пациентов с морбидным ожирением.

Целью исследователей является изучение того, какая доза надропарина эффективна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Wagnerlaan 55
      • Arnhem, Wagnerlaan 55, Нидерланды, 6800 TA
        • Рекрутинг
        • Rijnstate Hospital
        • Контакт:
          • Wendy Schijns, MD
          • Номер телефона: +31 88 005 888
          • Электронная почта: wschijns@rijnstate.nl
        • Главный следователь:
          • F.J. Berends, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Разрешение на желудочное шунтирование по Ру
  • Общая масса тела > 140 кг

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки > 150 мкмоль/мл)
  • Нарушения свертывания крови
  • Применение антагонистов витамина К (таких как аценокумарол) при беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Надропарин
пациенты с массой тела более 140 кг будут получать дозу 2850 МЕ надропарина перед операцией, анти-Ха фактор будет определяться через 3 дня после применения надропарина. После операции пациенты получают 5700 МЕ надропарина (наше стандартное лечение). Через три дня после операции и через 4 недели после операции снова будет измерен анти-Ха фактор.
Лекарство: Надропарин
Больные получают перед операцией 3 дня по 2850 МЕ надропарина. будут измеряться уровни анти-Ха. После операции они получают 5700 МЕ в течение 4 недель в качестве стандартного ухода в нашей больнице. Через 3 дня и 4 недели после операции уровни анти-Ха будут снова измерены.
Другие имена:
  • Фраксипарин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
анти-Ха активность через 4 часа после подкожного введения 5700 МЕ надропарина
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rijnstate Hospital

Следователи

  • Главный следователь: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Frax001
  • 2012-002816-19 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться