EMMA: 권한 부여, 동기 부여 및 의료 준수 (EMMA)
2014년 11월 20일 업데이트: Gitte Reventlov Husted, Steno Diabetes Center Copenhagen
EMMA: 권한 부여, 동기 부여 및 의료 준수.
제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 성인을 위한 대화 도구 기반 상담 프로그램입니다.
연구 개요
상세 설명
전통적으로 당뇨병 관리에 대한 환자의 성공 여부는 처방된 치료 요법을 준수하는 능력에 따라 판단되었으며, 준수를 촉진하기 위한 전략을 개발하는 데 노력을 기울였습니다.
만성 질환 환자의 20~50%가 처방된 약물 요법을 준수하지 않는 것으로 추정되며, 비순응도는 처방된 관련 약물을 80% 미만으로 정의합니다.
치료 요법은 종종 인슐린 투여, 혈당 자가 모니터링, 식이요법 및 신체 운동을 포함하는 다중 약학과 같은 여러 요소로 구성됩니다.
따라서 단순히 '약을 먹느냐 마느냐'의 문제가 아니라 라이프스타일의 변화, 지식과 능력, 자기관리를 위한 내적동기 등을 내포하고 있다.
조사관은 대화 도구를 기반으로 상담 프로그램을 개발했습니다.
EMMA 프로그램은 교감을 촉진하고, 환자의 우려와 문제를 탐색하고, 지식 교환을 가능하게 하고, 목표 설정 및 실행 계획을 지원함으로써 약물 순응도와 혈당 조절을 지원하는 것을 목표로 합니다.
프로그램의 파일럿 테스트는 환자와 의료 전문가에게 실행 가능하고 수용 가능한 것으로 나타났으며 HbA1c가 상당히 감소한 것으로 나타났습니다.
EMMA는 이제 무작위 통제 연구(RCT) 연구에서 테스트할 준비가 되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gentofte, 덴마크, 2820
- 모병
- Gitte R Husted
-
연락하다:
- Gitte R Husted, PhD
- 전화번호: 4530753035
- 이메일: grhu@steno.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 제2형 당뇨병 ≥ 18 år
- 제2형 당뇨병 ≥ 1år
- 무작위 배정 전 마지막 3회 측정에서 HbA1c ≥ 64mmol/mol(≥ 8%)
- 제2형 당뇨병 약 복용 • - 덴마크어를 말하고 읽고 이해합니다.
제외 기준:
- 시험 기간 동안 다른 개입 연구 프로젝트에 참여
- 기간 동안 정신과 의사 또는 심리학자에게 치료를 받고
- 시력 저하 또는 실명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 부문: EMMA 상담
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대화 도구를 사용한 상담
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 암: 일반 관리/상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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기준선에서 4½개월에 HbA1c의 변화가 6개월에 유지되거나 개선됨
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기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 관리
기간: 기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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6개월에 유지되거나 개선되는 당뇨병에서 인지된 역량(PCD 척도)의 증가로 평가되는 4개월 반에 자기 관리 기술의 기준선에서 변화
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기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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자기 관리
기간: 기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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6개월에 유지되거나 개선되는 의료 환경 설문지(HCCC 척도)의 증가로 평가되는 4개월 반에 자기 관리 기술의 기준선에서 변화
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기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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자기 관리
기간: 기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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6개월에 유지되거나 개선되는 당뇨병 설문지의 문제 영역(PAID 척도)의 감소로 평가되는 4개월 반에 자기 관리 기술의 기준선에서 변화
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기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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자기 관리
기간: 기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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6개월에 유지되거나 개선되는 WHO5 웰빙 설문지(WHO5 척도)의 증가로 평가되는 4개월 반에 자기 관리 기술의 기준선에서 변화
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기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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자기 관리
기간: 기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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6개월에 유지되거나 개선되는 TSRQ 척도(Treament Self-Regulation Questionnaire)의 증가로 평가되는 4개월 반에 자기 관리 기술의 기준선에서 변화
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기준선, 개입 기간 종료 후 4개월 반 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gitte R Husted, PhD, Steno Diabetes Center, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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