Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMMA: Empowerment, Motivation and Medical Adherence (EMMA)

20. november 2014 opdateret af: Gitte Reventlov Husted, Steno Diabetes Center Copenhagen
EMMA: Empowerment, Motivation and Medical Adherence. Et konsultationsprogram baseret på dialogværktøjer til voksne med dårligt reguleret type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt er patienternes succes med at håndtere deres diabetes blevet bedømt ud fra deres evne til at overholde et foreskrevet terapeutisk regime, og der er brugt indsats på at udvikle strategier til at fremme overholdelse. Det anslås, at 20% til 50% af patienter med kroniske lidelser ikke følger deres ordinerede medicinbehandling, hvor manglende overholdelse defineres som <80% overholdelse af ordineret, relevant medicin. Behandlingsregimet omfatter ofte flere elementer såsom polyfarmaci, herunder insulinadministration, egenkontrol af blodsukker, kost og fysisk træning. Det er således ikke kun et spørgsmål om at 'tage en pille eller ej', men indebærer livsstilsændringer, viden og kompetence og indre motivation for selvledelse. Efterforskerne udviklede et høringsprogram baseret på dialogværktøjer. EMMA-programmet sigter mod at støtte medicinadhærens og blodsukkerkontrol ved at facilitere rapport, udforske patientens bekymringer og udfordringer, muliggøre videnudveksling og støtte målsætning og handlingsplanlægning. En pilottest af programmet virkede gennemførlig og acceptabel for patienter og sundhedspersonale og viste et signifikant fald i HbA1c. EMMA er nu klar til at blive testet i et randomiseret kontrolleret studie (RCT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Rekruttering
        • Gitte R Husted
        • Kontakt:
          • Gitte R Husted, PhD
          • Telefonnummer: 4530753035
          • E-mail: grhu@steno.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne type 2 diabetes ≥ 18 år
  • Type 2 diabetes ≥ 1 år
  • HbA1c ≥ 64 mmol/mol (≥ 8%) ved de sidste tre mål før randomisering
  • Tager medicin mod type 2-diabetes • - Taler, læser og forstår dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andre interventionsforskningsprojekter i forsøgsperioden
  • At blive behandlet af psykiater eller psykolog i perioden
  • Nedsat syn eller blindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsarm: EMMA-konsultationer
Adfærdsmæssigt: EMMA
Konsultationer ved hjælp af dialogværktøjer
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolarm: Sædvanlig pleje/konsultationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Ændring fra baseline i HbA1c efter 4½ måned, som opretholdes eller forbedres efter 6 måneder
Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvkontrol
Tidsramme: Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Ændring fra baseline i selvledelsesevner efter 4½ måned vurderet ved stigning i Perceived Competence In Diabetes (PCD-skalaen), som opretholdes eller forbedres efter 6 måneder
Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Selvkontrol
Tidsramme: Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Ændring fra baseline i selvledelsesevner efter 4½ måned vurderet ved stigning i Health Care Climate Questionnaire (HCCC-skalaen), som opretholdes eller forbedres efter 6 måneder
Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Selvkontrol
Tidsramme: Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Ændring fra baseline i selvledelsesfærdigheder efter 4½ måned vurderet ved et fald i problemområder i diabetes spørgeskema (PAID-skala), som opretholdes eller forbedres efter 6 måneder
Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Selvkontrol
Tidsramme: Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Ændring fra baseline i selvledelsesevner efter 4½ måned vurderet ved stigning i WHO5 Wellbeing Questionnaire (WHO5-skalaen), som opretholdes eller forbedres efter 6 måneder
Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Selvkontrol
Tidsramme: Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode
Ændring fra baseline i selvledelsesevner efter 4½ måned vurderet ved stigning i Treament Self-Regulation Questionnaire (TSRQ-skalaen), som opretholdes eller forbedres efter 6 måneder
Baseline, 4½ måned og 6 måneder efter endt interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gitte R Husted, PhD, Steno Diabetes Center, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • grhu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med EMMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner