EMMA: Empoderamento, Motivação e Adesão Médica (EMMA)
20 de novembro de 2014 atualizado por: Gitte Reventlov Husted, Steno Diabetes Center Copenhagen
EMMA: Empoderamento, Motivação e Adesão Médica.
Um programa de consulta baseado em ferramentas de diálogo para adultos com diabetes tipo 2 mal regulado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, o sucesso dos pacientes no controle do diabetes é avaliado por sua capacidade de aderir a um regime terapêutico prescrito, e esforços têm sido despendidos no desenvolvimento de estratégias para promover a adesão.
Estima-se que 20% a 50% dos pacientes com condições crônicas não aderem ao regime medicamentoso prescrito, sendo a não adesão definida como menos de 80% de adesão à medicação prescrita relevante.
O regime de tratamento geralmente compreende vários elementos, como polifarmácia, incluindo administração de insulina, automonitoramento da glicemia, dieta e exercício físico.
Não se trata, portanto, apenas de 'tomar ou não o comprimido', mas implica mudanças no estilo de vida, conhecimento e competência e motivação interna para a autogestão.
Os investigadores desenvolveram um programa de consulta baseado em ferramentas de diálogo.
O programa EMMA visa apoiar a adesão à medicação e o controle da glicemia, facilitando o relacionamento, explorando as preocupações e desafios do paciente, permitindo a troca de conhecimento e apoiando o estabelecimento de metas e o planejamento de ações.
Um teste piloto do programa pareceu viável e aceitável para pacientes e profissionais de saúde e mostrou diminuição significativa na HbA1c.
O EMMA está agora pronto para ser testado em um estudo randomizado controlado (RCT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gentofte, Dinamarca, 2820
- Recrutamento
- Gitte R Husted
-
Contato:
- Gitte R Husted, PhD
- Número de telefone: 4530753035
- E-mail: grhu@steno.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos diabetes tipo 2 ≥ 18 anos
- Diabetes tipo 2 ≥ 1 ano
- HbA1c ≥ 64 mmol/mol (≥ 8%) nas últimas três medições antes da randomização
- Tomando medicamentos para diabetes tipo 2 • - Fala, lê e entende dinamarquês
Critério de exclusão:
- Participação em outros projetos de pesquisa de intervenção durante o período experimental
- Ser tratado por um psiquiatra ou psicólogo durante o período
- Visão reduzida ou cegueira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Braço de intervenção: consultas EMMA
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Consultas usando ferramentas de diálogo
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Braço de controle: cuidados habituais/consultas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
|
Mudança da linha de base na HbA1c em 4 meses e meio, que é mantida ou melhorada em 6 meses
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Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
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Mudança da linha de base nas habilidades de autogerenciamento aos 4 meses e meio avaliada pelo aumento na competência percebida em diabetes (escala PCD), que é mantida ou melhorada em 6 meses
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Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
|
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Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
|
Mudança da linha de base nas habilidades de autogerenciamento aos 4 meses e meio avaliada pelo aumento no Questionário de clima de assistência à saúde (escala HCCC), que é mantida ou melhorada aos 6 meses
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Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
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Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
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Mudança da linha de base nas habilidades de autogerenciamento em 4 meses e meio avaliada pela diminuição no Questionário de Áreas Problemáticas no Diabetes (escala PAID) que é mantida ou melhorada em 6 meses
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Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
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Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
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Mudança da linha de base nas habilidades de autogerenciamento aos 4 meses e meio avaliada pelo aumento no Questionário de bem-estar WHO5 (escala WHO5), que é mantida ou melhorada em 6 meses
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Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
|
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Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
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Mudança da linha de base nas habilidades de autogerenciamento aos 4 meses e meio avaliada pelo aumento no Questionário de autorregulação do tratamento (escala TSRQ) que é mantida ou melhorada aos 6 meses
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Linha de base, 4 meses e meio e 6 meses após o final do período de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gitte R Husted, PhD, Steno Diabetes Center, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- grhu
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