EMMA: Voimistuminen, motivaatio ja lääketieteellinen sitoutuminen (EMMA)
torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Gitte Reventlov Husted, Steno Diabetes Center Copenhagen
EMMA: Voimistuminen, motivaatio ja lääketieteellinen sitoutuminen.
Dialogityökaluihin perustuva konsultointiohjelma aikuisille, joilla on huonosti säädelty tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti potilaiden onnistumista diabeteksen hallinnassa on arvioitu heidän kyvyssään noudattaa määrättyä hoito-ohjelmaa, ja ponnisteluja on käytetty strategioiden kehittämiseen sitoutumisen edistämiseksi.
On arvioitu, että 20–50 % kroonisista sairauksista kärsivistä potilaista ei noudata määrättyä lääkitystä, ja noudattamatta jättäminen määritellään alle 80 %:n noudattamiseksi määrättyjen, asiaankuuluvien lääkkeiden suhteen.
Hoito-ohjelma koostuu usein useista elementeistä, kuten poly-apteekista, mukaan lukien insuliinin anto, verensokerin itseseuranta, ruokavalio ja fyysinen harjoittelu.
Kysymys ei siis ole vain siitä, otetaanko pilleri vai ei, vaan se edellyttää elämäntapamuutoksia, tietoa ja osaamista sekä sisäistä motivaatiota itsensä johtamiseen.
Tutkijat kehittivät dialogityökaluihin perustuvan kuulemisohjelman.
EMMA-ohjelman tavoitteena on tukea lääkityksen noudattamista ja verensokerin hallintaa helpottamalla vuorovaikutusta, kartoittamalla potilaiden huolenaiheita ja haasteita, mahdollistamalla tiedonvaihdon sekä tukemalla tavoitteiden asettamista ja toiminnan suunnittelua.
Ohjelman pilottitesti vaikutti mahdolliselta ja hyväksyttävältä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kannalta ja osoitti merkittävää HbA1c:n laskua.
EMMA on nyt valmis testattavaksi satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gentofte, Tanska, 2820
- Rekrytointi
- Gitte R Husted
-
Ottaa yhteyttä:
- Gitte R Husted, PhD
- Puhelinnumero: 4530753035
- Sähköposti: grhu@steno.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset Tyypin 2 diabetes ≥ 18 v
- Tyypin 2 diabetes ≥ 1 v
- HbA1c ≥ 64 mmol/mol (≥ 8 %) kolmella viimeisellä mittauksella ennen satunnaistamista
- Tyypin 2 diabeteksen lääkkeiden käyttö • - Puhu, lue ja ymmärrä tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin interventiotutkimusprojekteihin koeaikana
- Psykiatrin tai psykologin hoitojakson aikana
- Heikentynyt näkö tai sokeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioosasto: EMMA-konsultaatiot
|
Konsultaatiot dialogityökaluilla
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjausvarsi: Tavanomainen hoito/konsultaatiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 4½ kuukauden kohdalla, joka säilyy tai paranee kuuden kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Itsehallintataitojen muutos lähtötasosta 4½ kuukauden kohdalla mitattuna diabeteksen havaitun pätevyyden (PCD-asteikko) nousuna, joka säilyy tai paranee 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Itsejohtamistaitojen muutos lähtötasosta 4½ kuukauden kohdalla arvioituna terveydenhuollon ilmastokyselyn (HCCC-asteikon) nousuna, joka säilyy tai paranee 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Itsejohtamistaitojen muutos lähtötasosta 4½ kuukauden kohdalla mitattuna diabeteksen ongelmaalueiden kyselylomakkeen (PAID asteikko) laskuna, joka säilyy tai paranee 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Itsehallintataitojen muutos lähtötasosta 4½ kuukauden kohdalla mitattuna WHO5 Wellbeing Questionnairen (WHO5-asteikko) kasvulla, joka säilyy tai paranee 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Itsejohtamistaitojen muutos lähtötilanteesta 4½ kuukauden kohdalla arvioituna Hoidon itsesäätelykyselyn (TSRQ-asteikko) kasvulla, joka säilyy tai paranee 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, 4½ kuukautta ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gitte R Husted, PhD, Steno Diabetes Center, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- grhu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .