EMMA：赋权、激励和医疗依从性 (EMMA)
2014年11月20日 更新者：Gitte Reventlov Husted、Steno Diabetes Center Copenhagen
EMMA：赋权、激励和医疗依从性。
一项基于对话工具的咨询计划，适用于管理不善的 2 型糖尿病成人。
研究概览
详细说明
传统上，患者控制糖尿病的成功与否取决于他们是否有能力坚持规定的治疗方案，并且人们一直在努力制定促进依从性的策略。
据估计，有 20% 至 50% 的慢性病患者不遵守其规定的药物治疗方案，不遵守规定为 <80% 遵守规定的相关药物。
治疗方案通常包括几个要素，例如包括胰岛素给药在内的多种药物、血糖的自我监测、饮食和体育锻炼。
因此，这不仅仅是“吃或不吃药”的问题，还意味着生活方式的改变、知识和能力以及自我管理的内在动力。
调查人员开发了一个基于对话工具的咨询程序。
EMMA 计划旨在通过促进融洽关系、探索患者的担忧和挑战、促进知识交流以及支持目标设定和行动计划来支持药物依从性和血糖控制。
该计划的试点测试似乎对患者和医疗保健专业人员来说是可行和可接受的，并且显示 HbA1c 显着降低。
EMMA 现在已准备好在随机对照研究 (RCT) 中进行测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gitte R Husted, PhD
- 电话号码：4530753035
- 邮箱：grhu@steno.dk
研究联系人备份
- 姓名：Bjarne B Jensen, Professor
- 电话号码：4544436449
- 邮箱：bjbj@steno.dk
学习地点
-
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Gentofte、丹麦、2820
- 招聘中
- Gitte R Husted
-
接触：
- Gitte R Husted, PhD
- 电话号码：4530753035
- 邮箱：grhu@steno.dk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 2 型糖尿病 ≥ 18 år
- 2 型糖尿病 ≥ 1 år
- HbA1c ≥ 64 mmol/mol (≥ 8%) 在随机分组前的最后三个测量值
- 服用治疗 2 型糖尿病的药物 • - 会说、读和懂丹麦语
排除标准：
- 试验期间参与其他干预研究项目
- 期间接受心理医生或心理学家治疗
- 视力下降或失明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预部门：EMMA 咨询
|
使用对话工具进行磋商
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无干预：控制组
控制臂：常规护理/咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
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4.5 个月时 HbA1c 相对于基线的变化在 6 个月时保持或改善
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基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我管理
大体时间：基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
|
通过在 6 个月时保持或改善的糖尿病感知能力（PCD 量表）的增加来评估自我管理技能在 4.5 个月时相对于基线的变化
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基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
|
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自我管理
大体时间：基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
|
通过在 6 个月时保持或改进的医疗保健气候问卷（HCCC 量表）的增加评估自我管理技能在 4.5 个月时相对于基线的变化
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基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
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自我管理
大体时间：基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
|
自我管理技能在 4.5 个月时的基线变化，通过糖尿病问卷（PAID 量表）中问题领域的减少进行评估，在 6 个月时保持或改善
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基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
|
|
自我管理
大体时间：基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
|
通过 WHO5 健康问卷（WHO5 量表）的增加评估自我管理技能在 4.5 个月时的基线变化，在 6 个月时保持或改善
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基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
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自我管理
大体时间：基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
|
通过治疗自我调节问卷（TSRQ 量表）的增加评估自我管理技能在 4.5 个月时的基线变化，在 6 个月时保持或改善
|
基线、干预期结束后 4.5 个月和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gitte R Husted, PhD、Steno Diabetes Center, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月19日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月20日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
EMMA的临床试验
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Brest; University Hospital, Lille; University Hospital Saint jacques, Besançon 和其他合作者完全的
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Boston University; Kenya Medical Research Institute; Kenya Ministry of Health; United States President...完全的
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University of Pittsburgh终止
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Washington State UniversityUnited States Department of Defense招聘中