고령 재향군인의 운동과 PTSD
2020년 1월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
PTSD 재향군인을 위한 보조 요법으로서의 운동
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 12주 신체 활동 프로그램 준수에 영향을 미치는지 여부와 운동이 노인 퇴역 군인의 PTSD 증상 및 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
60세 이상의 PTSD 퇴역군인을 모집하여 유산소 및 강화 활동으로 구성된 12주 신체 활동 프로그램에 참여했습니다.
54명의 참가자가 개입군(n=36) 또는 일반 진료 대기자 명단 대조군(n=18)에 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동 부족이 노인의 신체 건강 결과 악화에 기여한다는 실질적인 증거가 있습니다.
PTSD를 가진 재향 군인의 신체 활동을 조사하는 작업이 부족합니다.
결과적으로 PTSD 증상 및 관련 건강 후유증 치료에 유익한 보조 요법으로서 운동의 효능은 확립되지 않았습니다.
방법: 약 50명의 60세 이상 PTSD 퇴역군인을 모집하여 에어로빅 및 근력 운동 활동으로 구성된 12주 신체 활동 프로그램에 참여합니다.
참가자는 개입 부문 또는 일반 진료 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다.
결과: 신체 기능의 변화, PTSD 증상 중증도 및 유산소 지구력은 두 연구 부문 사이에서 평가됩니다.
요약: 이 파일럿 시험은 PTSD가 있는 재향군인의 신체 활동의 신체적, 심리적 이점에 대한 조사관의 이해를 확장할 것입니다.
이 연구의 결과는 PTSD가 있는 재향군인을 위한 더 큰 규모의 무작위 제어 운동 실험을 개발하는 데 사용될 것입니다.
PTSD가 있는 재향군인을 위한 새롭고 효과적인 운동 요법이 확립되면, 우리는 이 취약한 인구에서 흔한 만성 질환의 예방 및 치료를 촉진하기 위해 운동 요법으로 전통적인 PTSD 요법을 강화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 PTSD에 대한 진단 기준 충족,
- VAMC(Durham VA Medical Center)에서 50마일 이내에 거주하며 안정적인 교통 수단이 있어야 합니다.
- Durham VAMC에 치료 등록,
- 독립적으로 이동할 수 있음(보조 장치 허용),
- 유창한 대화체 영어로 말하고 쓰기
제외 기준:
- 니코틴 이외의 활성 물질 의존성,
- 인지 장애, 조절되지 않는 정신병적 증상,
- 지난 3개월 이내에 발생한 심혈관 질환(CVD)의 임상 병력,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 신장 질환 또는 현재 투석을 받고 있는 환자,
- 등록 전 6주 이내에 시작된 향정신성 약물
- 증식성 망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 12주 신체 활동 프로그램에 등록됩니다.
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방법: 약 50명의 60세 이상 PTSD 퇴역군인을 모집하여 에어로빅 및 근력 운동 활동으로 구성된 12주 신체 활동 프로그램에 참여합니다.
참가자는 개입 부문 또는 일반 진료 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다.
결과: 신체 기능의 변화, PTSD 증상 중증도 및 유산소 지구력은 두 연구 부문 사이에서 평가됩니다.
이차 결과에는 개입, 통증, 수면 및 심리적 웰빙에 대한 순응도가 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 일반 진료 대기자 명단
이 부문에 무작위 배정된 참가자는 12주 동안 VHA(재향 군인 건강 관리국)를 통해 PTSD에 대한 일반 관리 서비스를 계속 받고 그 후 12주 동안 신체 활동 프로그램을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 모집의 타당성
기간: 기준선
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이 파일럿 연구의 주요 목표/결과는 12주 운동 프로그램에 참여하기 위해 PTSD가 있는 고령 퇴역 군인을 모집하는 타당성입니다.
접촉한 총 수 중에서 모집된 재향 군인의 수는 기준선에서 결정됩니다.
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선 및 12주
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활동 수준(대사 등가 [MET]-분/주)은 Aerobic Center Longitudinal Study 신체 활동 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선 및 12주
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PTSD 증상
기간: 기준선 및 12주
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PTSD 증상 심각도는 DSM-V(PCL-5)용 PTSD 체크리스트를 사용하여 기준선 및 12주 모두에서 평가되었습니다.
PCL-5의 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 지구력
기간: 기준선 및 12주
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유산소 지구력은 6분 걷기 테스트(거리)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hall KS, Morey MC, Beckham JC, Bosworth HB, Pebole MM, Pieper CF, Sloane R. The Warrior Wellness Study: A Randomized Controlled Exercise Trial for Older Veterans with PTSD. Transl J Am Coll Sports Med. 2018 Mar 15;3(6):43-51. doi: 10.1249/TJX.0000000000000056.
- Pebole MM, Hall KS. Physical activity promotion in women with PTSD: What we need for progress. Psychol Sport Exerc. 2019 Mar;41:127-129.
- Hall KS, Morey MC, Bosworth HB, Beckham JC, Pebole MM, Sloane R, Pieper CF. Pilot randomized controlled trial of exercise training for older veterans with PTSD. J Behav Med. 2020 Aug;43(4):648-659. doi: 10.1007/s10865-019-00073-w. Epub 2019 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D1316-W
- 5IK2RX001316-02 (NIH : 국립보건원)
- 1IK2RX001316-01A2 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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