Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och PTSD hos äldre veteraner

17 januari 2020 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Träning som adjuvant terapi för veteraner med PTSD

Syftet med denna studie är att undersöka om symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) påverkar efterlevnaden av ett 12-veckors fysisk aktivitetsprogram och om träning kan hjälpa till att förbättra PTSD-symtom och hälsoresultat hos äldre veteraner. Veteraner över 60 år med PTSD rekryterades för att delta i ett 12-veckors fysisk aktivitetsprogram bestående av aeroba och stärkande aktiviteter. 54 deltagare randomiserades till en interventionsarm (n=36) eller vanlig vård väntelista (n=18).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns betydande bevis för att fysisk inaktivitet bidrar till sämre fysiska hälsoresultat hos äldre vuxna. Det finns en brist på arbete med att undersöka fysisk aktivitet hos veteraner med PTSD. Följaktligen har effekten av träning som en fördelaktig tilläggsterapi vid behandling av PTSD-symtom och relaterade hälsoföljder inte fastställts. Metod: Cirka 50 veteraner 60 år och äldre med PTSD kommer att rekryteras för att delta i ett 12-veckors fysisk aktivitetsprogram bestående av aerob och styrketräningsaktiviteter. Deltagarna kommer att randomiseras till en interventionsarm eller vanlig vårdväntelista. Resultat: Förändringar i fysisk funktion, svårighetsgrad av PTSD-symptom och aerob uthållighet kommer att bedömas mellan de två studiearmarna. Sammanfattning: Detta pilotförsök kommer att utöka utredarnas förståelse av de fysiska och psykologiska fördelarna med fysisk aktivitet hos veteraner med PTSD. Resultaten från denna studie kommer att användas för att utveckla ett större, randomiserat kontrollerat träningsförsök för veteraner med PTSD. När nya, effektiva träningsterapier för veteraner med PTSD har etablerats, kan vi utöka traditionell PTSD-terapi med träningsterapi för att främja förebyggande och behandling av kroniska sjukdomar som är vanliga i denna utsatta befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll diagnostiska kriterier för nuvarande PTSD,
  • bor inom 50 miles från Durham VA Medical Center (VAMC) och har pålitlig transport,
  • registrerad för vård på Durham VAMC,
  • oberoende mobil (hjälpmedel godtagbara),
  • prata och skriva flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Andra aktiva substansberoende än nikotin,
  • kognitiv funktionsnedsättning, okontrollerade psykotiska symtom,
  • klinisk historia av kardiovaskulär sjukdom (CVD) som inträffat under de senaste 3 månaderna,
  • okontrollerad hypertoni,
  • njursjukdom eller som för närvarande genomgår dialys,
  • psykotropa läkemedel påbörjas inom 6 veckor före inskrivning
  • proliferativ retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fysisk aktivitet
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att registreras i ett 12-veckors fysisk aktivitetsprogram.
Metod: Cirka 50 veteraner 60 år och äldre med PTSD kommer att rekryteras för att delta i ett 12-veckors fysisk aktivitetsprogram bestående av aerob och styrketräningsaktiviteter. Deltagarna kommer att randomiseras till en interventionsarm eller vanlig vårdväntelista. Resultat: Förändringar i fysisk funktion, svårighetsgrad av PTSD-symptom och aerob uthållighet kommer att bedömas mellan de två studiearmarna. Sekundära resultat inkluderar efterlevnad av interventionen, smärta, sömn och psykologiskt välbefinnande.
NO_INTERVENTION: Väntelista för vanlig vård
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att fortsätta att få vanliga vårdtjänster för PTSD genom Veterans Health Administration (VHA) i 12 veckor, varefter de kommer att erbjudas fysisk aktivitetsprogrammet i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av patientrekrytering
Tidsram: Baslinje
Det primära målet/resultatet av denna pilotstudie är möjligheten att rekrytera äldre veteraner med PTSD för att delta i ett 12-veckors träningsprogram. Antalet veteraner som rekryteras av det totala antalet kontaktade kommer att fastställas vid baslinjen.
Baslinje
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Aktivitetsnivåer (metabolisk ekvivalent [MET]-minuter/vecka) mättes med hjälp av Aerobic Center Longitudinal Study enkät om fysisk aktivitet.
Baslinje och 12 veckor
PTSD symtom
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Svårighetsgraden av PTSD-symtomen bedömdes vid både baslinjen och 12 veckor med hjälp av PTSD-checklistan för DSM-V (PCL-5). Poäng på PCL-5 varierar från 0 till 80, med högre poäng som indikerar allvarligare PTSD-symtom.
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob uthållighet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Aerob uthållighet bedömdes med hjälp av 6-minuters gångtestet (distans).
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 december 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-traumatisk

3
Prenumerera