Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i PTSD u starszych weteranów

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ćwiczenia jako terapia uzupełniająca dla weteranów z zespołem stresu pourazowego

Celem tego badania jest zbadanie, czy objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) wpływają na przestrzeganie 12-tygodniowego programu aktywności fizycznej i czy ćwiczenia mogą pomóc w złagodzeniu objawów PTSD i wyników zdrowotnych u starszych weteranów. Weterani w wieku powyżej 60 lat z zespołem stresu pourazowego byli rekrutowani do udziału w 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej składającym się z ćwiczeń aerobowych i wzmacniających. 54 uczestników zostało losowo przydzielonych do ramienia interwencyjnego (n=36) lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących na zwykłą opiekę (n=18).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją istotne dowody na to, że brak aktywności fizycznej przyczynia się do gorszych wyników w zakresie zdrowia fizycznego u osób starszych. Istnieje niewiele prac poświęconych badaniu aktywności fizycznej weteranów z zespołem stresu pourazowego. W związku z tym nie ustalono skuteczności ćwiczeń jako korzystnej terapii wspomagającej w leczeniu objawów PTSD i związanych z nimi następstw zdrowotnych. Metody: Około 50 weteranów w wieku 60 lat i starszych z zespołem stresu pourazowego zostanie zwerbowanych do udziału w 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej składającym się z ćwiczeń aerobowych i siłowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontroli listy oczekujących na zwykłą opiekę. Wyniki: Zmiany w funkcjonowaniu fizycznym, nasileniu objawów PTSD i wytrzymałości tlenowej zostaną ocenione między dwoma ramionami badania. Podsumowanie: Ta próba pilotażowa poszerzy wiedzę badaczy na temat fizycznych i psychologicznych korzyści płynących z aktywności fizycznej u weteranów z zespołem stresu pourazowego. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania większej, randomizowanej, kontrolowanej próby wysiłkowej dla weteranów z zespołem stresu pourazowego. Po ustaleniu nowych, skutecznych terapii ruchowych dla weteranów z zespołem stresu pourazowego, możemy uzupełnić tradycyjną terapię zespołu stresu pourazowego o terapię ruchową, aby promować profilaktykę i leczenie chorób przewlekłych powszechnych w tej wrażliwej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne dla aktualnego zespołu stresu pourazowego,
  • mieszkać w promieniu 50 mil od Durham VA Medical Center (VAMC) i mieć niezawodny transport,
  • zarejestrowany do opieki w Durham VAMC,
  • samodzielnie mobilna (dopuszczalne są urządzenia wspomagające),
  • mówić i pisać płynnie po angielsku konwersacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od substancji czynnych innych niż nikotyna,
  • zaburzenia funkcji poznawczych, niekontrolowane objawy psychotyczne,
  • wywiad kliniczny chorób układu krążenia (CVD) występujący w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • choroba nerek lub obecnie dializowany,
  • leki psychotropowe rozpoczęte w ciągu 6 tygodni przed włączeniem
  • retinopatia proliferacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywność fizyczna
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną włączeni do 12-tygodniowego programu aktywności fizycznej.
Behawioralne: Ćwiczenia jako terapia wspomagająca dla weteranów z zespołem stresu pourazowego
Metody: Około 50 weteranów w wieku 60 lat i starszych z zespołem stresu pourazowego zostanie zwerbowanych do udziału w 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej składającym się z ćwiczeń aerobowych i siłowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontroli listy oczekujących na zwykłą opiekę. Wyniki: Zmiany w funkcjonowaniu fizycznym, nasileniu objawów PTSD i wytrzymałości tlenowej zostaną ocenione między dwoma ramionami badania. Wyniki drugorzędne obejmują zgodność z interwencją, ból, sen i dobre samopoczucie psychiczne.
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących na zwykłą opiekę
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą nadal otrzymywać zwykłe usługi opieki nad zespołem stresu pourazowego za pośrednictwem Veterans Health Administration (VHA) przez 12 tygodni, po czym przez 12 tygodni będzie im oferowany program aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Głównym celem/wynikiem tego badania pilotażowego jest wykonalność rekrutacji starszych weteranów z zespołem stresu pourazowego do udziału w 12-tygodniowym programie ćwiczeń. Liczba weteranów zwerbowanych z całkowitej liczby, z którą się skontaktowano, zostanie ustalona na początku.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Poziomy aktywności (ekwiwalent metaboliczny [MET]-minuty/tydzień) mierzono za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Aerobic Center Longitudinal Study.
Linia bazowa i 12 tygodni
Objawy PTSD
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Nasilenie objawów PTSD oceniano zarówno na początku badania, jak i po 12 tygodniach, stosując Listę kontrolną PTSD dla DSM-V (PCL-5). Wyniki na PCL-5 wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Wytrzymałość tlenową oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu (dystans).
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posttraumatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj