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Exercice et SSPT chez les vétérans âgés

17 janvier 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development

L'exercice en tant que thérapie adjuvante pour les vétérans atteints de SSPT

Le but de cette étude est d'examiner si les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) ont un impact sur l'adhésion à un programme d'activité physique de 12 semaines et si l'exercice peut aider à améliorer les symptômes du SSPT et les résultats de santé chez les vétérans plus âgés. Des vétérans de plus de 60 ans atteints de SSPT ont été recrutés pour participer à un programme d'activité physique de 12 semaines comprenant des activités aérobiques et de renforcement. 54 participants ont été randomisés dans un bras d'intervention (n = 36) ou dans un groupe témoin de la liste d'attente des soins habituels (n = 18).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe des preuves substantielles que l'inactivité physique contribue à de moins bons résultats en matière de santé physique chez les personnes âgées. Il y a peu de travaux examinant l'activité physique chez les vétérans atteints de SSPT. Par conséquent, l'efficacité de l'exercice en tant que thérapie d'appoint bénéfique dans le traitement des symptômes du SSPT et des séquelles de santé connexes n'a pas été établie. Méthodes : Environ 50 vétérans de 60 ans et plus atteints de TSPT seront recrutés pour participer à un programme d'activité physique de 12 semaines comprenant des activités d'aérobie et de musculation. Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention ou dans un groupe témoin de la liste d'attente des soins habituels. Résultats : Les changements dans la fonction physique, la gravité des symptômes du SSPT et l'endurance aérobie seront évalués entre les deux bras de l'étude. Résumé : Cet essai pilote permettra d'approfondir la compréhension des chercheurs sur les avantages physiques et psychologiques de l'activité physique chez les vétérans atteints de SSPT. Les résultats de cette étude seront utilisés pour développer un essai d'exercice contrôlé randomisé plus vaste pour les vétérans atteints de SSPT. Une fois que de nouvelles thérapies par l'exercice efficaces pour les anciens combattants atteints de SSPT seront établies, nous pourrons compléter la thérapie traditionnelle du SSPT par une thérapie par l'exercice pour promouvoir la prévention et le traitement des maladies chroniques courantes dans cette population vulnérable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de diagnostic du SSPT actuel,
  • vivre à moins de 50 miles du Durham VA Medical Center (VAMC) et disposer d'un moyen de transport fiable,
  • inscrit pour des soins au Durham VAMC,
  • mobile autonome (appareils fonctionnels acceptables),
  • parler et écrire couramment l'anglais conversationnel

Critère d'exclusion:

  • Dépendance aux substances actives autres que la nicotine,
  • troubles cognitifs, symptômes psychotiques incontrôlés,
  • antécédents cliniques de maladie cardiovasculaire (MCV) survenue au cours des 3 derniers mois,
  • hypertension non contrôlée,
  • maladie rénale ou actuellement sous dialyse,
  • prise de médicaments psychotropes dans les 6 semaines précédant l'inscription
  • rétinopathie proliférative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Activité physique
Les participants randomisés dans ce bras seront inscrits à un programme d'activité physique de 12 semaines.
Comportemental: L'exercice en tant que thérapie adjuvante pour les vétérans atteints de SSPT
Méthodes : Environ 50 vétérans de 60 ans et plus atteints de TSPT seront recrutés pour participer à un programme d'activité physique de 12 semaines comprenant des activités d'aérobie et de musculation. Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention ou dans un groupe témoin de la liste d'attente des soins habituels. Résultats : Les changements dans la fonction physique, la gravité des symptômes du SSPT et l'endurance aérobie seront évalués entre les deux bras de l'étude. Les critères de jugement secondaires incluent l'observance de l'intervention, la douleur, le sommeil et le bien-être psychologique.
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente pour les soins habituels
Les participants randomisés dans ce bras continueront de recevoir des services de soins habituels pour le SSPT par l'intermédiaire de la Veterans Health Administration (VHA) pendant 12 semaines, après quoi ils se verront proposer le programme d'activité physique pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement des patients
Délai: Ligne de base
Le principal objectif/résultat de cette étude pilote est la possibilité de recruter des vétérans âgés atteints de SSPT pour participer à un programme d'exercice de 12 semaines. Le nombre d'anciens combattants recrutés sur le nombre total contacté sera déterminé au départ.
Ligne de base
Activité physique
Délai: Base de référence et 12 semaines
Les niveaux d'activité (équivalent métabolique [MET]-minutes/semaine) ont été mesurés à l'aide du questionnaire sur l'activité physique de l'Aerobic Center Longitudinal Study.
Base de référence et 12 semaines
Symptômes du SSPT
Délai: Base de référence et 12 semaines
La gravité des symptômes du SSPT a été évaluée à la fois au départ et à 12 semaines à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-V (PCL-5). Les scores au PCL-5 vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus graves.
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance aérobie
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'endurance aérobie a été évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (distance).
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

8 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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