Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a PTSD u starších veteránů

17. ledna 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Cvičení jako adjuvantní terapie pro veterány s PTSD

Účelem této studie je prozkoumat, zda příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) ovlivňují dodržování 12týdenního programu fyzické aktivity a zda cvičení může pomoci zlepšit příznaky PTSD a zdravotní výsledky u starších veteránů. Veteráni starší 60 let s posttraumatickou stresovou poruchou byli přijati k účasti na 12týdenním programu fyzické aktivity, který se skládal z aerobních a posilovacích aktivit. 54 účastníků bylo randomizováno do intervenční větve (n=36) nebo do kontroly na čekací listině obvyklé péče (n=18).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují podstatné důkazy, že fyzická nečinnost přispívá k horším výsledkům fyzického zdraví u starších dospělých. U veteránů s PTSD je nedostatek práce zkoumající fyzickou aktivitu. V důsledku toho nebyla prokázána účinnost cvičení jako prospěšné doplňkové terapie při léčbě symptomů PTSD a souvisejících zdravotních následků. Metody: Přibližně 50 veteránů ve věku 60 let a starších s PTSD bude přijato k účasti na 12týdenním programu fyzické aktivity sestávajícího z aerobních a silových tréninkových aktivit. Účastníci budou náhodně vybráni do intervenční větve nebo kontroly na čekací listině obvyklé péče. Výsledky: Mezi dvěma rameny studie budou hodnoceny změny ve fyzických funkcích, závažnost symptomů PTSD a aerobní vytrvalost. Shrnutí: Tato pilotní studie rozšíří porozumění výzkumníkům o fyzických a psychologických přínosech fyzické aktivity u veteránů s PTSD. Výsledky této studie budou použity k vývoji větší, randomizované kontrolované cvičební studie pro veterány s PTSD. Jakmile budou zavedeny nové účinné cvičební terapie pro veterány s PTSD, můžeme tradiční terapii PTSD rozšířit o cvičební terapii, abychom podpořili prevenci a léčbu chronických onemocnění běžných u této zranitelné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují diagnostická kritéria pro aktuální PTSD,
  • bydlí do 50 mil od Durham VA Medical Center (VAMC) a mají spolehlivou dopravu,
  • registrován pro péči v Durham VAMC,
  • nezávisle mobilní (přijatelná pomocná zařízení),
  • mluvit a psát plynule konverzační angličtinou

Kritéria vyloučení:

  • závislost na jiné účinné látce než na nikotinu,
  • kognitivní poruchy, nekontrolované psychotické příznaky,
  • klinická anamnéza kardiovaskulárního onemocnění (CVD) vyskytujícího se během posledních 3 měsíců,
  • nekontrolovaná hypertenze,
  • onemocnění ledvin nebo aktuálně podstupující dialýzu,
  • psychotropní medikaci zahájenou během 6 týdnů před zařazením
  • proliferativní retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzická aktivita
Účastníci randomizovaní do této větve budou zařazeni do 12týdenního programu fyzické aktivity.
Behaviorální: Cvičení jako adjuvantní terapie pro veterány s PTSD
Metody: Přibližně 50 veteránů ve věku 60 let a starších s PTSD bude přijato k účasti na 12týdenním programu fyzické aktivity sestávajícího z aerobních a silových tréninkových aktivit. Účastníci budou náhodně vybráni do intervenční větve nebo kontroly na čekací listině obvyklé péče. Výsledky: Mezi dvěma rameny studie budou hodnoceny změny ve fyzických funkcích, závažnost symptomů PTSD a aerobní vytrvalost. Sekundární výsledky zahrnují dodržování intervence, bolest, spánek a psychickou pohodu.
NO_INTERVENTION: Obvyklá čekací listina péče
Účastníci randomizovaní do této větve budou i nadále dostávat obvyklé služby péče o PTSD prostřednictvím Správy zdraví veteránů (VHA) po dobu 12 týdnů, poté jim bude nabídnut program fyzické aktivity po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru pacientů
Časové okno: Základní linie
Primárním cílem/výsledkem této pilotní studie je proveditelnost náboru starších veteránů s PTSD k účasti na 12týdenním cvičebním programu. Počet naverbovaných veteránů z celkového počtu kontaktovaných bude určen na začátku.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hladiny aktivity (metabolický ekvivalent [MET]-minuty/týden) byly měřeny pomocí dotazníku fyzické aktivity Aerobic Center Longitudinal Study.
Výchozí stav a 12 týdnů
Příznaky PTSD
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Závažnost symptomů PTSD byla hodnocena jak na začátku, tak po 12 týdnech pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-V (PCL-5). Skóre na PCL-5 se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy PTSD.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Aerobní vytrvalost byla hodnocena pomocí testu 6minutové chůze (vzdálenost).
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit