Exercício e PTSD em veteranos mais velhos
17 de janeiro de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development
Exercício como terapia adjuvante para veteranos com TEPT
O objetivo deste estudo é examinar se os sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) afetam a adesão a um programa de atividade física de 12 semanas e se o exercício pode ajudar a melhorar os sintomas de TEPT e os resultados de saúde em veteranos de guerra.
Veteranos com mais de 60 anos de idade com PTSD foram recrutados para participar de um programa de atividade física de 12 semanas que consiste em atividades aeróbicas e de fortalecimento.
54 participantes foram randomizados para um braço de intervenção (n=36) ou controle de lista de espera de cuidados habituais (n=18).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências substanciais de que a inatividade física contribui para piores resultados de saúde física em adultos mais velhos.
Há uma escassez de trabalhos que examinam a atividade física em veteranos com TEPT.
Consequentemente, a eficácia do exercício como uma terapia adjuvante benéfica no tratamento de sintomas de TEPT e sequelas de saúde relacionadas não foi estabelecida.
Métodos: Aproximadamente 50 veteranos de 60 anos ou mais com PTSD serão recrutados para participar de um programa de atividade física de 12 semanas que consiste em atividades aeróbicas e de treinamento de força.
Os participantes serão randomizados para um braço de intervenção ou controle de lista de espera de cuidados habituais.
Resultados: Alterações na função física, gravidade dos sintomas de TEPT e resistência aeróbica serão avaliadas entre os dois braços do estudo.
Resumo: Este estudo piloto ampliará a compreensão dos investigadores sobre os benefícios físicos e psicológicos da atividade física em veteranos com TEPT.
Os resultados deste estudo serão usados para desenvolver um estudo de exercício controlado randomizado maior para veteranos com TEPT.
Assim que novas terapias de exercícios eficazes para veteranos com PTSD forem estabelecidas, podemos aumentar a terapia tradicional de PTSD com terapia de exercícios para promover a prevenção e o tratamento de doenças crônicas comuns nessa população vulnerável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de diagnóstico para PTSD atual,
- morar a 50 milhas do Durham VA Medical Center (VAMC) e ter transporte confiável,
- registrado para atendimento no Durham VAMC,
- móvel independente (dispositivos auxiliares aceitáveis),
- falar e escrever inglês fluente para conversação
Critério de exclusão:
- Dependência de substância ativa que não seja a nicotina,
- comprometimento cognitivo, sintomas psicóticos descontrolados,
- história clínica de doença cardiovascular (DCV) ocorrendo nos últimos 3 meses,
- hipertensão não controlada,
- doença renal ou atualmente em diálise,
- medicação psicotrópica iniciada dentro de 6 semanas antes da inscrição
- retinopatia proliferativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Atividade física
Os participantes randomizados para este braço serão inscritos em um programa de atividade física de 12 semanas.
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Métodos: Aproximadamente 50 veteranos de 60 anos ou mais com PTSD serão recrutados para participar de um programa de atividade física de 12 semanas que consiste em atividades aeróbicas e de treinamento de força.
Os participantes serão randomizados para um braço de intervenção ou controle de lista de espera de cuidados habituais.
Resultados: Alterações na função física, gravidade dos sintomas de TEPT e resistência aeróbica serão avaliadas entre os dois braços do estudo.
Os resultados secundários incluem adesão à intervenção, dor, sono e bem-estar psicológico.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de Espera de Atendimento Usual
Os participantes randomizados para este braço continuarão a receber serviços de cuidados habituais para TEPT por meio da Veterans Health Administration (VHA) por 12 semanas, período após o qual será oferecido o programa de atividade física por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Recrutamento de Pacientes
Prazo: Linha de base
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O principal objetivo/resultado deste estudo piloto é a viabilidade de recrutar veteranos mais velhos com TEPT para participar de um programa de exercícios de 12 semanas.
O número de veteranos recrutados do número total contatado será determinado na linha de base.
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Linha de base
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Atividade física
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Os níveis de atividade (equivalente metabólico [MET]-minutos/semana) foram medidos usando o questionário de atividade física Aerobic Center Longitudinal Study.
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Linha de base e 12 semanas
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Sintomas de TEPT
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A gravidade dos sintomas de TEPT foi avaliada na linha de base e 12 semanas usando a Lista de Verificação de TEPT para DSM-V (PCL-5).
As pontuações no PCL-5 variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando sintomas de TEPT mais graves.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência aeróbica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A resistência aeróbica foi avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos (distância).
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hall KS, Morey MC, Beckham JC, Bosworth HB, Pebole MM, Pieper CF, Sloane R. The Warrior Wellness Study: A Randomized Controlled Exercise Trial for Older Veterans with PTSD. Transl J Am Coll Sports Med. 2018 Mar 15;3(6):43-51. doi: 10.1249/TJX.0000000000000056.
- Pebole MM, Hall KS. Physical activity promotion in women with PTSD: What we need for progress. Psychol Sport Exerc. 2019 Mar;41:127-129.
- Hall KS, Morey MC, Bosworth HB, Beckham JC, Pebole MM, Sloane R, Pieper CF. Pilot randomized controlled trial of exercise training for older veterans with PTSD. J Behav Med. 2020 Aug;43(4):648-659. doi: 10.1007/s10865-019-00073-w. Epub 2019 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
8 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D1316-W
- 5IK2RX001316-02 (NIH)
- 1IK2RX001316-01A2 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .