高齢の退役軍人における運動と PTSD
2020年1月17日 更新者:VA Office of Research and Development
PTSDの退役軍人に対する補助療法としての運動
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状が 12 週間の身体活動プログラムの順守に影響を与えるかどうか、および運動が高齢の退役軍人の PTSD 症状と健康転帰の改善に役立つかどうかを調べることです。
PTSD を持つ 60 歳以上の退役軍人が募集され、有酸素運動と強化活動からなる 12 週間の身体活動プログラムに参加しました。
54 人の参加者が、介入群 (n=36) または通常の治療待機リスト コントロール (n=18) に無作為に割り付けられました。
調査の概要
詳細な説明
運動不足が高齢者の身体的健康アウトカムの悪化に寄与しているという実質的な証拠があります。
PTSD の退役軍人の身体活動を調査する作業は不足しています。
その結果、PTSD 症状および関連する健康後遺症の治療における有益な補助療法としての運動の有効性は確立されていません。
方法: PTSD を持つ 60 歳以上の約 50 人の退役軍人が募集され、有酸素運動と筋力トレーニング活動からなる 12 週間の身体活動プログラムに参加します。
参加者は、介入アームまたは通常のケア待機リスト コントロールに無作為に割り付けられます。
結果:身体機能の変化、PTSD症状の重症度、および有酸素持久力は、2つの研究群間で評価されます。
要約: このパイロット試験は、PTSD の退役軍人における身体活動の身体的および心理的利点に関する研究者の理解を深めます。
この研究の結果は、PTSD の退役軍人を対象とした、より大規模な無作為制御運動試験の開発に使用されます。
PTSD を持つ退役軍人のための新しく効果的な運動療法が確立されれば、従来の PTSD 療法を運動療法で増強して、この脆弱な集団に共通する慢性疾患の予防と治療を促進することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在のPTSDの診断基準を満たし、
- ダーラム VA メディカル センター (VAMC) から 50 マイル以内に住んでいて、信頼できる交通手段がある。
- ダーラム VAMC にケア登録し、
- 独立して可動式(補助具は可)、
- 流暢な会話英語を話し、書く
除外基準:
- ニコチン以外の活性物質依存、
- 認知障害、制御不能な精神病症状、
- -過去3か月以内に発生した心血管疾患(CVD)の病歴、
- コントロールされていない高血圧、
- 腎疾患または現在透析を受けている、
- -登録前6週間以内に開始された向精神薬
- 増殖性網膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、12 週間の身体活動プログラムに登録されます。
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方法: PTSD を持つ 60 歳以上の約 50 人の退役軍人が募集され、有酸素運動と筋力トレーニング活動からなる 12 週間の身体活動プログラムに参加します。
参加者は、介入アームまたは通常のケア待機リスト コントロールに無作為に割り付けられます。
結果:身体機能の変化、PTSD症状の重症度、および有酸素持久力は、2つの研究群間で評価されます。
副次的な結果には、介入の遵守、痛み、睡眠、および心理的幸福が含まれます。
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NO_INTERVENTION:通常診療の待機リスト
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、退役軍人健康局 (VHA) を通じて PTSD の通常のケア サービスを 12 週間受け続け、その後、12 週間の身体活動プログラムが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者募集の実現可能性
時間枠:ベースライン
|
このパイロット研究の主な目的/結果は、12 週間の運動プログラムに参加するために PTSD を持つ年配の退役軍人を募集する可能性です。
連絡を受けた総数のうち採用された退役軍人の数は、ベースラインで決定されます。
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ベースライン
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身体活動
時間枠:ベースラインと 12 週間
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活動レベル (代謝当量 [MET]-分/週) は、Aerobic Center Longitudinal Study 身体活動アンケートを使用して測定されました。
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ベースラインと 12 週間
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PTSDの症状
時間枠:ベースラインと 12 週間
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PTSD症状の重症度は、DSM-VのPTSDチェックリスト(PCL-5)を使用して、ベースラインと12週間の両方で評価されました。
PCL-5 のスコアは 0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど PTSD 症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素持久力
時間枠:ベースラインと 12 週間
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有酸素持久力は、6 分間の歩行テスト (距離) を使用して評価されました。
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hall KS, Morey MC, Beckham JC, Bosworth HB, Pebole MM, Pieper CF, Sloane R. The Warrior Wellness Study: A Randomized Controlled Exercise Trial for Older Veterans with PTSD. Transl J Am Coll Sports Med. 2018 Mar 15;3(6):43-51. doi: 10.1249/TJX.0000000000000056.
- Pebole MM, Hall KS. Physical activity promotion in women with PTSD: What we need for progress. Psychol Sport Exerc. 2019 Mar;41:127-129.
- Hall KS, Morey MC, Bosworth HB, Beckham JC, Pebole MM, Sloane R, Pieper CF. Pilot randomized controlled trial of exercise training for older veterans with PTSD. J Behav Med. 2020 Aug;43(4):648-659. doi: 10.1007/s10865-019-00073-w. Epub 2019 Jul 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月18日
一次修了 (実際)
2018年5月8日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2014年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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