Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og PTSD hos ældre veteraner

17. januar 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development

Træning som en adjuverende terapi for veteraner med PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) påvirker overholdelse af et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram, og om træning kan hjælpe med at forbedre PTSD-symptomer og helbredsudfald hos ældre veteraner. Veteraner over 60 år med PTSD blev rekrutteret til at deltage i et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram bestående af aerobe og styrkende aktiviteter. 54 deltagere blev randomiseret til en interventionsarm (n=36) eller normal pleje-ventelistekontrol (n=18).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er betydelige beviser for, at fysisk inaktivitet bidrager til dårligere fysiske helbredsresultater hos ældre voksne. Der er mangel på arbejde med at undersøge fysisk aktivitet hos veteraner med PTSD. Effekten af ​​træning som en gavnlig supplerende terapi i behandlingen af ​​PTSD-symptomer og relaterede helbredsfølger er derfor ikke blevet fastslået. Metoder: Cirka 50 veteraner på 60 år og ældre med PTSD vil blive rekrutteret til at deltage i et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram bestående af aerobe og styrketræningsaktiviteter. Deltagerne vil blive randomiseret til en interventionsarm eller sædvanlig pleje-ventelistekontrol. Resultater: Ændringer i fysisk funktion, sværhedsgrad af PTSD-symptomer og aerob udholdenhed vil blive vurderet mellem de to undersøgelsesarme. Resumé: Dette pilotforsøg vil udvide efterforskernes forståelse af de fysiske og psykologiske fordele ved fysisk aktivitet hos veteraner med PTSD. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle et større, randomiseret kontrolleret træningsforsøg for veteraner med PTSD. Når nye, effektive træningsterapier til veteraner med PTSD er etableret, kan vi udvide traditionel PTSD-terapi med træningsterapi for at fremme forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme, der er almindelige i denne sårbare befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld diagnostiske kriterier for nuværende PTSD,
  • bor inden for 50 miles fra Durham VA Medical Center (VAMC) og har pålidelig transport,
  • registreret til behandling på Durham VAMC,
  • uafhængigt mobil (hjælpemidler accepteres),
  • taler og skriver flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed af andre aktive stoffer end nikotin,
  • kognitiv svækkelse, ukontrollerede psykotiske symptomer,
  • klinisk anamnese med kardiovaskulær sygdom (CVD) opstået inden for de seneste 3 måneder,
  • ukontrolleret hypertension,
  • nyresygdom eller i øjeblikket i dialyse,
  • psykotrop medicin påbegyndt inden for 6 uger før indskrivning
  • proliferativ retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysisk aktivitet
Deltagere randomiseret til denne arm vil blive tilmeldt et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram.
Adfærdsmæssigt: Motion som en adjuverende terapi for veteraner med PTSD
Metoder: Cirka 50 veteraner på 60 år og ældre med PTSD vil blive rekrutteret til at deltage i et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram bestående af aerobe og styrketræningsaktiviteter. Deltagerne vil blive randomiseret til en interventionsarm eller sædvanlig pleje-ventelistekontrol. Resultater: Ændringer i fysisk funktion, sværhedsgrad af PTSD-symptomer og aerob udholdenhed vil blive vurderet mellem de to undersøgelsesarme. Sekundære resultater omfatter overholdelse af interventionen, smerte, søvn og psykologisk velvære.
NO_INTERVENTION: Venteliste til sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil fortsat modtage sædvanlige plejetjenester for PTSD gennem Veterans Health Administration (VHA) i 12 uger, hvorefter de vil blive tilbudt det fysiske aktivitetsprogram i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Patientrekruttering
Tidsramme: Baseline
Det primære mål/resultat af denne pilotundersøgelse er gennemførligheden af ​​at rekruttere ældre veteraner med PTSD til at deltage i et 12-ugers træningsprogram. Antallet af veteraner, der rekrutteres ud af det samlede antal, der kontaktes, vil blive bestemt ved baseline.
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Aktivitetsniveauer (metabolisk ækvivalent [MET]-minutter/uge) blev målt ved hjælp af Aerobic Center Longitudinal Study fysisk aktivitetsspørgeskema.
Baseline og 12 uger
PTSD Symptomer
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer blev vurderet ved både baseline og 12 uger ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-V (PCL-5). Scorer på PCL-5 varierer fra 0 til 80, med højere score, der indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob udholdenhed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Aerob udholdenhed blev vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten (distance).
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (SKØN)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner