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老年退伍军人的锻炼和创伤后应激障碍

2020年1月17日 更新者：VA Office of Research and Development

运动作为 PTSD 退伍军人的辅助疗法

本研究的目的是检查创伤后应激障碍 (PTSD) 症状是否会影响对 12 周体育锻炼计划的依从性，以及锻炼是否有助于改善老年退伍军人的 PTSD 症状和健康结果。 招募 60 岁以上患有 PTSD 的退伍军人参加为期 12 周的身体活动计划，包括有氧运动和力量训练。 54 名参与者被随机分配到干预组 (n=36) 或常规护理候补名单对照组 (n=18)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

有大量证据表明，缺乏身体活动会导致老年人的身体健康状况较差。 很少有研究检查患有 PTSD 的退伍军人的身体活动。 因此，运动作为治疗 PTSD 症状和相关健康后遗症的有益辅助疗法的疗效尚未确定。 方法：将招募大约 50 名 60 岁及以上患有 PTSD 的退伍军人参加为期 12 周的身体活动计划，其中包括有氧运动和力量训练活动。 参与者将被随机分配到干预组或常规护理候补名单控制组。 结果：将在两个研究组之间评估身体机能、PTSD 症状严重程度和有氧耐力的变化。 总结：这项试点试验将扩展研究人员对患有 PTSD 的退伍军人进行体育活动的身心益处的理解。 这项研究的结果将用于为患有 PTSD 的退伍军人开发更大规模的随机对照运动试验。 一旦为患有 PTSD 的退伍军人建立了新的、有效的运动疗法，我们就可以通过运动疗法来增强传统的 PTSD 疗法，以促进预防和治疗这一弱势群体中常见的慢性病。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 符合当前 PTSD 的诊断标准，
  • 居住在达勒姆退伍军人医疗中心 (VAMC) 50 英里以内并且交通便利，
  • 在达勒姆 VAMC 注册接受护理，
  • 独立移动（辅助设备可接受），
  • 说和写流利的会话英语

排除标准：

  • 尼古丁以外的活性物质依赖，
  • 认知障碍，不受控制的精神病症状，
  • 在过去 3 个月内发生的心血管疾病 (CVD) 临床病史，
  • 不受控制的高血压，
  • 肾脏疾病或目前正在接受透析，
  • 入组前 6 周内开始服用精神药物
  • 增生性视网膜病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：体力活动
随机分配到该组的参与者将参加为期 12 周的体育锻炼计划。
行为的：运动作为 PTSD 退伍军人的辅助疗法
方法：将招募大约 50 名 60 岁及以上患有 PTSD 的退伍军人参加为期 12 周的身体活动计划，其中包括有氧运动和力量训练活动。 参与者将被随机分配到干预组或常规护理候补名单控制组。 结果：将在两个研究组之间评估身体机能、PTSD 症状严重程度和有氧耐力的变化。 次要结果包括对干预的依从性、疼痛、睡眠和心理健康。
NO_INTERVENTION：常规护理等候名单
随机分配到该组的参与者将继续通过退伍军人健康管理局 (VHA) 接受 PTSD 常规护理服务 12 周，之后他们将接受为期 12 周的体育锻炼计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者招募的可行性
大体时间：基线
这项试点研究的主要目的/结果是招募患有 PTSD 的老年退伍军人参加为期 12 周的锻炼计划的可行性。 所联系的总人数中招募的退伍军人人数将在基线时确定。
基线
体力活动
大体时间：基线和 12 周
使用有氧中心纵向研究身体活动问卷测量活动水平（代谢当量 [MET]-分钟/周）。
基线和 12 周
创伤后应激障碍症状
大体时间：基线和 12 周
使用 DSM-V (PCL-5) 的 PTSD 检查表在基线和 12 周时评估 PTSD 症状严重程度。 PCL-5 的分数范围从 0 到 80，分数越高表示 PTSD 症状越严重。
基线和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有氧耐力
大体时间：基线和 12 周
使用 6 分钟步行测试（距离）评估有氧耐力。
基线和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月18日

初级完成 (实际的)

2018年5月8日

研究完成 (实际的)

2019年4月15日

研究注册日期

首次提交

2014年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月17日

首次发布 (估计)

2014年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月17日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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