Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en PTSS bij oudere veteranen

17 januari 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Oefening als adjuvante therapie voor veteranen met PTSS

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) van invloed zijn op het volgen van een 12 weken durend programma voor lichaamsbeweging en of lichaamsbeweging kan helpen bij het verbeteren van PTSS-symptomen en gezondheidsresultaten bij oudere veteranen. Veteranen ouder dan 60 jaar met PTSS werden gerekruteerd om deel te nemen aan een 12 weken durend programma voor lichaamsbeweging bestaande uit aerobe en versterkende activiteiten. 54 deelnemers werden gerandomiseerd naar een interventiearm (n=36) of gebruikelijke zorg wachtlijstcontrole (n=18).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is substantieel bewijs dat lichamelijke inactiviteit bijdraagt ​​aan slechtere lichamelijke gezondheidsresultaten bij oudere volwassenen. Er is een gebrek aan onderzoek naar fysieke activiteit bij veteranen met PTSS. Bijgevolg is de werkzaamheid van lichaamsbeweging als een gunstige aanvullende therapie bij de behandeling van PTSS-symptomen en gerelateerde gevolgen voor de gezondheid niet vastgesteld. Methoden: Ongeveer 50 veteranen van 60 jaar en ouder met PTSS zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een 12 weken durend bewegingsprogramma dat bestaat uit aerobics- en krachttrainingsactiviteiten. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventie-arm of gebruikelijke wachtlijstcontrole. Resultaten: Veranderingen in fysieke functie, ernst van PTSS-symptomen en aëroob uithoudingsvermogen zullen worden beoordeeld tussen de twee onderzoeksarmen. Samenvatting: Deze pilotproef zal het inzicht van de onderzoekers in de fysieke en psychologische voordelen van fysieke activiteit bij veteranen met PTSS vergroten. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om een ​​grotere, gerandomiseerde gecontroleerde inspanningsproef voor veteranen met PTSS te ontwikkelen. Zodra er nieuwe, effectieve oefentherapieën voor veteranen met PTSS zijn vastgesteld, kunnen we de traditionele PTSS-therapie aanvullen met oefentherapie om de preventie en behandeling van chronische ziekten die veel voorkomen bij deze kwetsbare bevolkingsgroep te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan diagnostische criteria voor huidige PTSS,
  • wonen binnen 50 mijl van Durham VA Medical Center (VAMC) en beschikken over betrouwbaar vervoer,
  • geregistreerd voor zorg bij de Durham VAMC,
  • zelfstandig mobiel (hulpmiddelen acceptabel),
  • spreek en schrijf vloeiend conversatie Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Afhankelijkheid van andere werkzame stoffen dan nicotine,
  • cognitieve stoornissen, ongecontroleerde psychotische symptomen,
  • klinische voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (HVZ) die zich in de afgelopen 3 maanden hebben voorgedaan,
  • ongecontroleerde hypertensie,
  • nierziekte of ondergaat momenteel dialyse,
  • psychotrope medicatie gestart binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving
  • proliferatieve retinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fysieke activiteit
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen worden ingeschreven in een 12 weken durend programma voor lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Oefening als adjuvante therapie voor veteranen met PTSS
Methoden: Ongeveer 50 veteranen van 60 jaar en ouder met PTSS zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een 12 weken durend bewegingsprogramma dat bestaat uit aerobics- en krachttrainingsactiviteiten. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventie-arm of gebruikelijke wachtlijstcontrole. Resultaten: Veranderingen in fysieke functie, ernst van PTSS-symptomen en aëroob uithoudingsvermogen zullen worden beoordeeld tussen de twee onderzoeksarmen. Secundaire uitkomstmaten zijn therapietrouw, pijn, slaap en psychisch welbevinden.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst gebruikelijke zorg
Deelnemers die naar deze arm zijn gerandomiseerd, blijven gedurende 12 weken de gebruikelijke zorg voor PTSS ontvangen via de Veterans Health Administration (VHA), waarna ze gedurende 12 weken het programma voor lichaamsbeweging krijgen aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van patiëntenwerving
Tijdsspanne: Basislijn
Het primaire doel/resultaat van deze pilotstudie is de haalbaarheid van het rekruteren van oudere veteranen met PTSS om deel te nemen aan een oefenprogramma van 12 weken. Het aantal gerekruteerde veteranen van het totale aantal gecontacteerde veteranen zal bij baseline worden bepaald.
Basislijn
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Activiteitsniveaus (metabool equivalent [MET]-minuten/week) werden gemeten met behulp van de Aerobic Centre Longitudinal Study-vragenlijst over fysieke activiteit.
Basislijn en 12 weken
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De ernst van de PTSS-symptomen werd zowel bij aanvang als na 12 weken beoordeeld met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-V (PCL-5). Scores op de PCL-5 variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS-symptomen.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het aerobe uithoudingsvermogen werd beoordeeld met behulp van de 6 minuten looptest (afstand).
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 december 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren