Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og PTSD hos eldre veteraner

17. januar 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Trening som en adjuvant terapi for veteraner med PTSD

Hensikten med denne studien er å undersøke om symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) påvirker overholdelse av et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram og om trening kan bidra til å forbedre PTSD-symptomer og helseutfall hos eldre veteraner. Veteraner over 60 år med PTSD ble rekruttert til å delta i et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram bestående av aerobe og styrkende aktiviteter. 54 deltakere ble randomisert til en intervensjonsarm (n=36) eller vanlig omsorg ventelistekontroll (n=18).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er betydelig bevis på at fysisk inaktivitet bidrar til dårligere fysiske helseutfall hos eldre voksne. Det er lite arbeid med å undersøke fysisk aktivitet hos veteraner med PTSD. Effekten av trening som en fordelaktig tilleggsterapi i behandlingen av PTSD-symptomer og relaterte helsefølger er følgelig ikke fastslått. Metoder: Omtrent 50 veteraner 60 år og eldre med PTSD vil bli rekruttert til å delta i et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram bestående av aerobic og styrketreningsaktiviteter. Deltakerne vil bli randomisert til en intervensjonsarm eller vanlig omsorgs-ventelistekontroll. Utfall: Endringer i fysisk funksjon, alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer og aerob utholdenhet vil bli vurdert mellom de to studiearmene. Sammendrag: Denne pilotforsøket vil utvide etterforskernes forståelse av de fysiske og psykologiske fordelene ved fysisk aktivitet hos veteraner med PTSD. Resultatene fra denne studien vil bli brukt til å utvikle en større, randomisert kontrollert treningsforsøk for veteraner med PTSD. Når nye, effektive treningsterapier for veteraner med PTSD er etablert, kan vi utvide tradisjonell PTSD-terapi med treningsterapi for å fremme forebygging og behandling av kroniske sykdommer som er vanlige i denne sårbare befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll diagnostiske kriterier for gjeldende PTSD,
  • bor innenfor 50 miles fra Durham VA Medical Center (VAMC) og har pålitelig transport,
  • registrert for omsorg ved Durham VAMC,
  • uavhengig mobil (hjelpemidler aksepteres),
  • snakke og skrive flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Avhengighet av andre aktive stoffer enn nikotin,
  • kognitiv svikt, ukontrollerte psykotiske symptomer,
  • klinisk historie med kardiovaskulær sykdom (CVD) som har forekommet i løpet av de siste 3 månedene,
  • ukontrollert hypertensjon,
  • nyresykdom eller for tiden i dialyse,
  • psykotrope medisiner startet innen 6 uker før innmelding
  • proliferativ retinopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fysisk aktivitet
Deltakere randomisert til denne armen vil bli registrert i et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram.
Atferdsmessig: Tren som en adjuvant terapi for veteraner med PTSD
Metoder: Omtrent 50 veteraner 60 år og eldre med PTSD vil bli rekruttert til å delta i et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram bestående av aerobic og styrketreningsaktiviteter. Deltakerne vil bli randomisert til en intervensjonsarm eller vanlig omsorgs-ventelistekontroll. Utfall: Endringer i fysisk funksjon, alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer og aerob utholdenhet vil bli vurdert mellom de to studiearmene. Sekundære utfall inkluderer etterlevelse av intervensjonen, smerte, søvn og psykologisk velvære.
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste for vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til denne armen vil fortsette å motta vanlige omsorgstjenester for PTSD gjennom Veterans Health Administration (VHA) i 12 uker, hvoretter de vil bli tilbudt fysisk aktivitetsprogrammet i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av pasientrekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
Hovedmålet/resultatet av denne pilotstudien er muligheten for å rekruttere eldre veteraner med PTSD til å delta i et 12-ukers treningsprogram. Antallet veteraner som rekrutteres av det totale antallet kontaktet vil bli bestemt ved baseline.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Aktivitetsnivåer (metabolsk ekvivalent [MET]-minutter/uke) ble målt ved hjelp av spørreskjemaet Aerobic Center Longitudinal Study fysisk aktivitet.
Baseline og 12 uker
PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ble vurdert både ved baseline og 12 uker ved å bruke PTSD-sjekklisten for DSM-V (PCL-5). Poeng på PCL-5 varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob utholdenhet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Aerob utholdenhet ble vurdert ved bruk av 6-minutters gangtest (distanse).
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post traumatisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere