Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja PTSD vanhemmilla veteraanilla

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Harjoittelu adjuvanttiterapiana veteraaneille, joilla on PTSD

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttavatko posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet 12 viikon fyysisen aktiivisuusohjelman noudattamiseen ja voiko liikunta parantaa ikääntyneiden veteraanien PTSD-oireita ja terveystuloksia. Yli 60-vuotiaat veteraaneja, joilla oli PTSD, rekrytoitiin osallistumaan 12 viikon fyysiseen ohjelmaan, joka koostuu aerobisista ja vahvistavista toiminnoista. 54 osallistujaa satunnaistettiin interventioryhmään (n=36) tai tavalliseen hoitojonoon (n=18).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa merkittäviä todisteita siitä, että fyysinen passiivisuus heikentää iäkkäiden aikuisten fyysisiä terveystuloksia. PTSD:tä sairastavilla veteraanilla on vähän työtä fyysisen aktiivisuuden tutkimiseksi. Näin ollen harjoituksen tehokkuutta hyödyllisenä lisähoitona PTSD-oireiden ja siihen liittyvien terveysvaikutusten hoidossa ei ole osoitettu. Menetelmät: Noin 50 yli 60-vuotiasta veteraania, joilla on PTSD, rekrytoidaan osallistumaan 12 viikon fyysiseen ohjelmaan, joka koostuu aerobisista ja voimaharjoituksista. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai tavallisen hoidon odotuslistalle. Tulokset: Muutokset fyysisessä toiminnassa, PTSD-oireiden vakavuus ja aerobinen kestävyys arvioidaan kahden tutkimushaaran välillä. Yhteenveto: Tämä pilottitutkimus laajentaa tutkijoiden ymmärrystä fyysisen ja psyykkisen toiminnan fyysisestä ja psykologisesta hyödystä veteraaneissa, joilla on PTSD. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään kehitettäessä laajempi, satunnaistettu kontrolloitu harjoituskoe veteraaneille, joilla on PTSD. Kun uudet, tehokkaat liikuntahoidot PTSD-veteraaneille on luotu, voimme täydentää perinteistä PTSD-terapiaa harjoitushoidolla edistääksemme tässä haavoittuvassa asemassa olevien väestöryhmien yleisten kroonisten sairauksien ehkäisyä ja hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä diagnostiset kriteerit nykyiselle PTSD:lle,
  • asua 50 mailin säteellä Durham VA Medical Centeristä (VAMC) ja sinulla on luotettavat kulkuyhteydet,
  • rekisteröity hoitoon Durham VAMC:ssä,
  • itsenäisesti liikkuva (apulaitteet hyväksytään),
  • puhua ja kirjoittaa sujuvaa keskustelullista englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • muu riippuvuus vaikuttavasta aineesta kuin nikotiinista,
  • kognitiivinen heikentyminen, hallitsemattomat psykoottiset oireet,
  • kliininen sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) historia viimeisten 3 kuukauden aikana,
  • hallitsematon verenpainetauti,
  • munuaissairaus tai parhaillaan dialyysihoitoa saava,
  • 6 viikkoa ennen ilmoittautumista aloitettu psykotrooppinen lääkitys
  • proliferatiivinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikunta
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat otetaan mukaan 12 viikon fyysiseen aktiivisuusohjelmaan.
Käyttäytyminen: Harjoittelu adjuvanttiterapiana veteraaneille, joilla on PTSD
Menetelmät: Noin 50 yli 60-vuotiasta veteraania, joilla on PTSD, rekrytoidaan osallistumaan 12 viikon fyysiseen ohjelmaan, joka koostuu aerobisista ja voimaharjoituksista. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai tavallisen hoidon odotuslistalle. Tulokset: Muutokset fyysisessä toiminnassa, PTSD-oireiden vakavuus ja aerobinen kestävyys arvioidaan kahden tutkimushaaran välillä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat toimenpiteen noudattaminen, kipu, uni ja psyykkinen hyvinvointi.
EI_INTERVENTIA: Tavanomaisen hoidon jonotuslista
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat edelleen tavanomaisia ​​PTSD-hoitopalveluja Veterans Health Administrationin (VHA) kautta 12 viikon ajan, jonka jälkeen heille tarjotaan fyysistä aktiivisuutta 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite/tulos on mahdollista saada iäkkäitä veteraaneja, joilla on PTSD, osallistumaan 12 viikon harjoitusohjelmaan. Rekrytoitujen veteraanien lukumäärä kaikista yhteydenotoista määritetään lähtötilanteessa.
Perustaso
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Aktiivisuus (aineenvaihduntaekvivalentti [MET]-minuuttia/viikko) mitattiin Aerobic Center Longitudinal Study -fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Perustaso ja 12 viikkoa
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
PTSD-oireiden vakavuus arvioitiin sekä lähtötilanteessa että 12 viikon kuluttua käyttämällä DSM-V:n PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5). PCL-5:n pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Aerobista kestävyyttä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (etäisyys).
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1316-W
  • 5IK2RX001316-02 (NIH)
  • 1IK2RX001316-01A2 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa