Упражнения и посттравматическое стрессовое расстройство у пожилых ветеранов
17 января 2020 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Упражнения как вспомогательная терапия для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством
Целью этого исследования является изучение того, влияют ли симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) на соблюдение 12-недельной программы физической активности и могут ли упражнения помочь улучшить симптомы посттравматического стрессового расстройства и улучшить состояние здоровья пожилых ветеранов.
Ветераны старше 60 лет с посттравматическим стрессовым расстройством были привлечены к участию в 12-недельной программе физической активности, состоящей из аэробных и силовых упражнений.
54 участника были рандомизированы в группу вмешательства (n = 36) или в контрольную группу обычного ухода (n = 18).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Имеются убедительные доказательства того, что отсутствие физической активности способствует ухудшению показателей физического здоровья у пожилых людей.
Существует нехватка работы по изучению физической активности ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Следовательно, эффективность физических упражнений в качестве полезной дополнительной терапии при лечении симптомов посттравматического стрессового расстройства и связанных с ними последствий для здоровья не установлена.
Методы. Приблизительно 50 ветеранов в возрасте 60 лет и старше с посттравматическим стрессовым расстройством будут набраны для участия в 12-недельной программе физической активности, состоящей из аэробных и силовых упражнений.
Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или в группу ожидания обычного ухода.
Результаты: изменения физической функции, тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства и аэробной выносливости будут оцениваться между двумя исследуемыми группами.
Резюме: Это экспериментальное исследование расширит понимание исследователями физических и психологических преимуществ физической активности у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Результаты этого исследования будут использованы для разработки более крупного рандомизированного контролируемого исследования упражнений для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Как только будут разработаны новые эффективные лечебные упражнения для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, мы сможем дополнить традиционную терапию посттравматического стресса лечебной физкультурой, чтобы способствовать профилактике и лечению хронических заболеваний, распространенных среди этой уязвимой группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям текущего посттравматического стрессового расстройства,
- жить в пределах 50 миль от Медицинского центра Дарема, штат Вирджиния (VAMC), и иметь надежный транспорт,
- зарегистрирован для ухода в Durham VAMC,
- самостоятельная мобильность (приемлемы вспомогательные устройства),
- свободно говорить и писать на разговорном английском
Критерий исключения:
- Зависимость от активного вещества, кроме никотина,
- когнитивные нарушения, неконтролируемые психотические симптомы,
- история сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), возникших в течение последних 3 месяцев,
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- почечная недостаточность или в настоящее время находится на диализе,
- прием психотропных препаратов, начатый в течение 6 недель до включения в исследование
- пролиферативная ретинопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физическая активность
Участники, рандомизированные в эту группу, будут включены в 12-недельную программу физической активности.
|
Методы. Приблизительно 50 ветеранов в возрасте 60 лет и старше с посттравматическим стрессовым расстройством будут набраны для участия в 12-недельной программе физической активности, состоящей из аэробных и силовых упражнений.
Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или в группу ожидания обычного ухода.
Результаты: изменения физической функции, тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства и аэробной выносливости будут оцениваться между двумя исследуемыми группами.
Вторичные результаты включают соблюдение режима вмешательства, боль, сон и психологическое благополучие.
|
|
NO_INTERVENTION: Список ожидания обычного ухода
Участники, рандомизированные в эту группу, будут продолжать получать обычные услуги по уходу за посттравматическим стрессом через Управление здравоохранения ветеранов (VHA) в течение 12 недель, после чего им будет предложена программа физической активности в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность набора пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Основной целью/результатом этого экспериментального исследования является возможность набора пожилых ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством для участия в 12-недельной программе упражнений.
Количество набранных ветеранов из общего числа опрошенных будет определено на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Уровни активности (метаболический эквивалент [МЕТ]-минуты/неделю) измеряли с помощью анкеты физической активности Aerobic Center Longitudinal Study.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства оценивалась как на исходном уровне, так и через 12 недель с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-V (PCL-5).
Баллы по PCL-5 варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Аэробную выносливость оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы (дистанции).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hall KS, Morey MC, Beckham JC, Bosworth HB, Pebole MM, Pieper CF, Sloane R. The Warrior Wellness Study: A Randomized Controlled Exercise Trial for Older Veterans with PTSD. Transl J Am Coll Sports Med. 2018 Mar 15;3(6):43-51. doi: 10.1249/TJX.0000000000000056.
- Pebole MM, Hall KS. Physical activity promotion in women with PTSD: What we need for progress. Psychol Sport Exerc. 2019 Mar;41:127-129.
- Hall KS, Morey MC, Bosworth HB, Beckham JC, Pebole MM, Sloane R, Pieper CF. Pilot randomized controlled trial of exercise training for older veterans with PTSD. J Behav Med. 2020 Aug;43(4):648-659. doi: 10.1007/s10865-019-00073-w. Epub 2019 Jul 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D1316-W
- 5IK2RX001316-02 (Национальные институты здравоохранения США)
- 1IK2RX001316-01A2 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .