낮은 수준의 레이저 요법 대 압박 궤양 치료에 대한 고주파
2016년 6월 9일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
저주파 레이저 치료, 고주파 및 상처 드레싱이 욕창 치료에 미치는 영향 비교: 임상 무작위 시험
욕창이 있는 응급 서비스에 입원한 환자는 자격 기준에 따라 선택되고 채택된 요법에 따라 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 상처 드레싱(CG); 상처 드레싱 + 고주파 발생기 그룹(GAF); 및 상처 드레싱 + 저수준 레이저 요법 그룹(GLBP).
연구 개요
상세 설명
상처 드레싱은 욕창에 대한 표준 치료법으로 여겨지지만 입증된 효능에도 불구하고 장기적인 치유 과정입니다.
욕창 치료에 이용할 수 있는 물리치료 자원 중 가장 많이 사용되는 것은 저준위 레이저 요법과 고주파 발생기이다.
둘 다 개별적인 효과가 문헌에 입증되어 있지만, 욕창 치료에 대한 상처 드레싱과 비교하여 낮은 수준의 레이저 요법과 고주파 발생기의 효과를 입증하는 무작위 임상 시험은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Graciele Sbruzzi, Dra
- 전화번호: 0555194239420
- 이메일: graciele.sbruzzi@ufrgs.br
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부수사관:
- Fernanda M Balzan, Dra
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수석 연구원:
- Graciele Sbruzzi, Dra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 속도 II 또는 III의 욕창;
- 욕창 치료를 받지 않습니다.
제외 기준:
- 괴사 조직 제거가 필요한 괴사 조직의 존재
- 임신
- 치료 중 불편함
- 면적이 30cm2 이상인 욕창
- 광범위한 터널링
- 당뇨병(DM)
- 심한 대사성 질환
- 코르티코스테로이드 또는 승압제 사용
- 면역 억제
- 맥박 조정 장치
- 신생물
- 출혈
- 감수성 장애
- 금속 장치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저수준 레이저 요법 AlGaInP
AlGaInP 660 nm 레이저 및 6 J/cm 2 선량, 병변 가장자리에 포인트 도포 및 중앙에 스윕 업 도포.
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욕창은 AlGaInP 660 nm 레이저로 치료할 것이며, 하루에 한 번, 일주일에 5일, 6 J/cm2를 투여합니다.
레이저 요법은 궤양의 각 1cm2에 정확하게 적용됩니다.
다른 이름들:
연구 기간 동안 세 그룹의 환자에게 상처 드레싱을 매일 실시할 것입니다.
레이저 요법과 고주파를 받을 환자의 경우 상처를 세척하기 위해 욕창을 벌레 식염수로 소독합니다.
이 청소는 개입 전후에 수행됩니다.
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활성 비교기: O3 형성을 동반한 고주파 치료
고주파 발생기, 구형 전극.
전극이 환자의 피부에서 밀리미터 떨어진 곳에 위치하여 오존 형성을 위해 최대 80~100%의 강도로 스파크를 형성하는 직접 스파크 기술이 사용됩니다.
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연구 기간 동안 세 그룹의 환자에게 상처 드레싱을 매일 실시할 것입니다.
레이저 요법과 고주파를 받을 환자의 경우 상처를 세척하기 위해 욕창을 벌레 식염수로 소독합니다.
이 청소는 개입 전후에 수행됩니다.
고주파 레이저 요법은 내부에 네온 가스가 포함된 구형 전극을 욕창에서 가까운 거리에서 적용합니다.
적용은 15분 동안 지속되며 오존 형성을 위해 강도를 80%에서 100%로 증가시키면서 하루에 한 번, 일주일에 5일 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수로 상처 드레싱
따뜻한 식염수로 욕창의 위생과 상처 드레싱 및 붕대 적용 후 개최됩니다.
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연구 기간 동안 세 그룹의 환자에게 상처 드레싱을 매일 실시할 것입니다.
레이저 요법과 고주파를 받을 환자의 경우 상처를 세척하기 위해 욕창을 벌레 식염수로 소독합니다.
이 청소는 개입 전후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 개입 후 28일 후 욕창 부위의 변화
기간: 환자는 입원 중 무작위 배정 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다. 이전에 퇴원한 경우 입원 마지막 날까지 후속 조치를 취합니다.
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기준선에 따른 절대(mm²) 감소를 통해 평가됩니다.
참가자는 입원하는 동안 추적되고 결과 측정은 연구 무작위화 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다.
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환자는 입원 중 무작위 배정 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다. 이전에 퇴원한 경우 입원 마지막 날까지 후속 조치를 취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 개입 후 28일째 욕창의 임상적 변화 변화
기간: 환자는 입원 중 무작위 배정 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다. 이전에 퇴원한 경우 입원 마지막 날까지 후속 조치를 취합니다.
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PUSH 점수를 통한 UP의 임상적 진화.
참가자는 입원하는 동안 추적되고 결과 측정은 연구 무작위화 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다.
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환자는 입원 중 무작위 배정 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다. 이전에 퇴원한 경우 입원 마지막 날까지 후속 조치를 취합니다.
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첫 개입 후 28일 후 욕창 상대 면적의 변화
기간: 환자는 입원 중 무작위 배정 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다. 이전에 퇴원한 경우 입원 마지막 날까지 후속 조치를 취합니다.
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기준선에 따른 상대적(%) 감소를 통해 평가됨.
참가자는 입원하는 동안 추적되고 결과 측정은 연구 무작위화 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다.
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환자는 입원 중 무작위 배정 후 7일, 14일, 21일 및 28일에 평가됩니다. 이전에 퇴원한 경우 입원 마지막 날까지 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graciele Sbruzzi, Dra, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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