- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02297074
스페인 빵의 혈당 지수, 혈당 부하 및 인슐린 지수 평가 (BREADGI)
스페인 빵의 혈당지수 및 인슐린혈지수 평가와 식욕조절과 관련된 인크레틴 및 위장호르몬에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
곡물 유래 영양분 중 가장 중요한 것은 일상 탄수화물의 주요 공급원인 주식인 빵입니다. 흰 빵은 아마도 빵이 체중 증가를 유발한다는 대중적인 믿음 때문에 가장 급격한 감소가 발생한 빵이지만 스페인 인구의 빵 소비와 숙면 상태 사이의 관계를 명확히 하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
제2형 당뇨병과 같은 생활 습관 관련 질병을 예방하는 데 있어서 저혈당 지수(GI) 및 혈당 부하(GL) 식단이 유익한 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 마찬가지로, GI는 혈당 조절에 적합한 식품 선택에 널리 사용되는데, 이는 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 노화 관련 눈 질환의 예방을 위해 저-중 GI 식단이 제안되었기 때문입니다. 반대로 비만과 관련하여 지중해 인구에서 BMI, GI 및 GL 사이의 연관성은 보고되지 않았습니다. 따라서 다양한 빵의 혈당 반응의 의미에 대한 조사가 중요한 응용 분야에 중점을 둡니다.
빵 제조 조건, 전분 구조, 빵 입자 크기 및 통곡물과 같은 다양한 유형의 성분 포함과 같은 많은 요인이 혈당 반응에 영향을 미칠 수 있으므로 빵의 GI, GL 및 InI를 수정하는 데 기여할 수 있습니다. 다른 프랑스 빵을 비교했을 때, GI 값은 전통적인 바게트의 경우 57과 통밀 빵의 경우 85 사이에서 다양했으며, 전통적인 바게트는 상당히 낮은 식후 인슐린 반응과 가장 낮은 InI를 나타냈습니다. 그러나 우리가 아는 한, GI, GL 및 InI에 대한 다양한 유형의 스페인 빵의 영향이나 식욕 등급 및 식후 위장관 호르몬 반응에 대한 영향은 조사되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 나이
- 18~30 사이의 체질량 지수(BMI), 정상 및 과체중
- 건강한
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 18세 미만 45세 이상
- BMI 18 미만 29 이상
- 흡연자
- 임신 또는 모유 수유
- 비정상적인 섬유 소비
- 110mg/dl보다 높은 포도당 혈장 수치
- 10mU/ml보다 높은 인슐린 혈장 수치
- 110mmHg 이상의 혈압
- 혈압 포도당 또는 지질 대사를 치료하는 약물
- 대사 또는 위장 증후군으로 고통받는
- 지난 3개월 동안 유전성 이상지질혈증 또는 영양제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 흰 빵
일반 식빵은 일반 부드러운 폐포와 약간 부드러운 얇은 껍질이있는 흰 부스러기가 특징입니다.
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시험 전날 저녁, 피험자들은 표준화된 저녁 식사를 했습니다. 자원봉사자들은 12시간 금식 상태로 도착했습니다. 휴식 시간 이후 공복 상태의 혈액 샘플을 채취하여 시각적 아날로그를 사용하여 식욕을 평가했습니다. 피험자는 테스트 빵 또는 50g의 포도당을 섭취하도록 지시했습니다. 피험자들은 즉시 두 개의 VAS를 완료했는데, 하나는 식욕 감정에 관한 것이고 다른 하나는 빵 기호성에 관한 것입니다. 식욕을 느끼는 VAS는 총 180분이 지날 때까지 30분 간격으로 반복하였다. 피험자는 개입 180분 동안 아무것도 먹거나 마실 수 없었습니다. 마지막 채혈(3시간) 후 점심식사와 물 300ml를 제공하였다. 봉사자들은 편안하게 만족할 때까지 식사를 하고 음식 섭취량을 등록했습니다. |
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실험적: 미리 조리된 냉동 식빵
Precooked-Frozen 식빵은 규칙적인 부드러운 폐포와 밝고 딱딱한 껍질이 있는 흰 부스러기가 특징입니다.
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시험 전날 저녁, 피험자들은 표준화된 저녁 식사를 했습니다. 자원봉사자들은 12시간 금식 상태로 도착했습니다. 휴식 시간 이후 공복 상태의 혈액 샘플을 채취하여 시각적 아날로그를 사용하여 식욕을 평가했습니다. 피험자는 테스트 빵 또는 50g의 포도당을 섭취하도록 지시했습니다. 피험자들은 즉시 두 개의 VAS를 완료했는데, 하나는 식욕 감정에 관한 것이고 다른 하나는 빵 기호성에 관한 것입니다. 식욕을 느끼는 VAS는 총 180분이 지날 때까지 30분 간격으로 반복하였다. 피험자는 개입 180분 동안 아무것도 먹거나 마실 수 없었습니다. 마지막 채혈(3시간) 후 점심식사와 물 300ml를 제공하였다. 봉사자들은 편안하게 만족할 때까지 식사를 하고 음식 섭취량을 등록했습니다. |
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실험적: Candeal 밀가루 흰 빵
Candeal-flour 흰 빵은 1 ~ 2 밀리미터의 두꺼운 껍질을 가지고 있으며 부드럽고 바삭하며 황금색에서 밝은 갈색이며 구운 시리얼 맛이납니다.
빵 부스러기는 흰색이고 그 질감은 매끄럽고 해면질이며 일정하며 규칙적인 폐포가 거의 없고 상쾌하고 약간 달콤한 맛이 있는 강렬한 시리얼 향이 있습니다.
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시험 전날 저녁, 피험자들은 표준화된 저녁 식사를 했습니다. 자원봉사자들은 12시간 금식 상태로 도착했습니다. 휴식 시간 이후 공복 상태의 혈액 샘플을 채취하여 시각적 아날로그를 사용하여 식욕을 평가했습니다. 피험자는 테스트 빵 또는 50g의 포도당을 섭취하도록 지시했습니다. 피험자들은 즉시 두 개의 VAS를 완료했는데, 하나는 식욕 감정에 관한 것이고 다른 하나는 빵 기호성에 관한 것입니다. 식욕을 느끼는 VAS는 총 180분이 지날 때까지 30분 간격으로 반복하였다. 피험자는 개입 180분 동안 아무것도 먹거나 마실 수 없었습니다. 마지막 채혈(3시간) 후 점심식사와 물 300ml를 제공하였다. 봉사자들은 편안하게 만족할 때까지 식사를 하고 음식 섭취량을 등록했습니다. |
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실험적: 알파카 식빵
Alfacar 식빵은 보호 원산지 지정 및 보호 지리적 표시(D.O.
Alfacar, 그라나다, 스페인).
빵은 크림색의 흰색이고 유연하며 부드러운 부스러기가 있으며 무작위로 흩어져 있는 구멍이 많습니다.
크러스트는 중간 두께에서 두껍고 황금색이며 약간 광택이 나고 상당히 부드럽습니다.
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시험 전날 저녁, 피험자들은 표준화된 저녁 식사를 했습니다. 자원봉사자들은 12시간 금식 상태로 도착했습니다. 휴식 시간 이후 공복 상태의 혈액 샘플을 채취하여 시각적 아날로그를 사용하여 식욕을 평가했습니다. 피험자는 테스트 빵 또는 50g의 포도당을 섭취하도록 지시했습니다. 피험자들은 즉시 두 개의 VAS를 완료했는데, 하나는 식욕 감정에 관한 것이고 다른 하나는 빵 기호성에 관한 것입니다. 식욕을 느끼는 VAS는 총 180분이 지날 때까지 30분 간격으로 반복하였다. 피험자는 개입 180분 동안 아무것도 먹거나 마실 수 없었습니다. 마지막 채혈(3시간) 후 점심식사와 물 300ml를 제공하였다. 봉사자들은 편안하게 만족할 때까지 식사를 하고 음식 섭취량을 등록했습니다. |
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실험적: 유기농 통밀 빵
유기농 통밀빵은 유기농 통곡물 가루만을 사용하는 것이 일반 빵과의 차별점입니다.
생성된 짙은 갈색 빵은 폐포가 없는 조밀한 크럼과 단단하고 얇은 크러스트가 특징입니다.
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시험 전날 저녁, 피험자들은 표준화된 저녁 식사를 했습니다. 자원봉사자들은 12시간 금식 상태로 도착했습니다. 휴식 시간 이후 공복 상태의 혈액 샘플을 채취하여 시각적 아날로그를 사용하여 식욕을 평가했습니다. 피험자는 테스트 빵 또는 50g의 포도당을 섭취하도록 지시했습니다. 피험자들은 즉시 두 개의 VAS를 완료했는데, 하나는 식욕 감정에 관한 것이고 다른 하나는 빵 기호성에 관한 것입니다. 식욕을 느끼는 VAS는 총 180분이 지날 때까지 30분 간격으로 반복하였다. 피험자는 개입 180분 동안 아무것도 먹거나 마실 수 없었습니다. 마지막 채혈(3시간) 후 점심식사와 물 300ml를 제공하였다. 봉사자들은 편안하게 만족할 때까지 식사를 하고 음식 섭취량을 등록했습니다. |
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활성 비교기: 포도당
포도당은 혈당 지수, 혈당 부하 및 인슐린 지수를 계산하는 데 사용됩니다.
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포도당 50g을 기준으로 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 지수 및 혈당 부하의 식후 결정
기간: 단식 후부터 식빵 섭취 후 180분까지
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혈당 지수는 동일한 조건 하에서 50g의 경구 포도당 부하에 대한 식후 반응과 관련된 표준 조건 하에서 개인이 섭취한 테스트 음식에 대한 AUC로 측정된 혈당 반응으로 정의됩니다. 혈당 부하는 제품의 GI와 제공되는 음식에 얼마나 많은 탄수화물이 있는지를 고려하며 GL = [제품의 GI/100 x 음식 제공에 사용 가능한 탄수화물의 g]로 계산됩니다. |
단식 후부터 식빵 섭취 후 180분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린혈 지수의 식후 결정
기간: 단식 후부터 식빵 섭취 후 180분까지
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인슐린혈증 지수는 2시간 후 50g의 포도당 섭취 후 50g의 가용 탄수화물을 제공하는 빵의 양을 AUC로 나눈 소비량에 대한 반응으로 2시간 동안 인슐린 AUC의 증가를 측정합니다.
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단식 후부터 식빵 섭취 후 180분까지
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식욕 프로필의 식후 결정
기간: 단식 후부터 식빵 섭취 후 180분까지
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식욕 프로파일은 0("전혀 아님")에서 100("매우")까지 범위의 100mm 척도를 기반으로 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 음식 소비의 VAS 등급을 사용하여 평가되었습니다.
이 설문지는 아침 식사 후 240분 동안 매 30분마다 작성하였다.
검증된 복합 식욕 점수는 다음 방정식을 사용하여 계산되었습니다. 복합 식욕 점수 = (포만감 + 포만감 + (l00 - 예상 음식 소비량) + (100 - 배고픔))/4 (Flint et al., 2000).
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단식 후부터 식빵 섭취 후 180분까지
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혈장 위장관 호르몬 농도의 식후 측정
기간: 단식 후부터 식빵 섭취 후 180분까지
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위장관 호르몬 혈장 농도 측정을 위해 전혈에 일부 호르몬 측정에 필요한 펩티다제 억제제를 첨가했습니다.
이 혈액 샘플을 4ºC에서 10분 동안 1000 x g에서 원심분리하고 분취량으로 나누고 분석을 위해 -80ºC에서 동결했습니다.
MILLIplex™ 키트(Millipore, USA)를 사용하여 인슐린, 그렐린, GLP-1, 위 억제 폴리펩타이드(GIP), 펩타이드 YY(PYY) 및 췌장 폴리펩타이드(PP)의 혈장 농도를 측정했습니다.
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단식 후부터 식빵 섭취 후 180분까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
- 연구 책임자: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
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