- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02297074
Évaluation de l'indice glycémique, de la charge glycémique et de l'indice insulinémique des pains espagnols (BREADGI)
Évaluation de l'indice glycémique Charge glycémique et de l'indice insulinemique des pains espagnols et leur effet sur les incrétines et les hormones gastro-intestinales liées à la régulation de l'appétit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'aliment dérivé des céréales le plus important est le pain, un aliment de base qui est la principale source de glucides quotidiens. Le pain blanc est celui pour lequel la baisse la plus rapide s'est produite, probablement en raison d'une croyance populaire selon laquelle le pain provoque une prise de poids, mais d'autres études sont nécessaires pour clarifier la relation entre la consommation de pain et le statut pondéral dans la population espagnole.
Un nombre croissant de preuves soutient le rôle bénéfique des régimes à faible indice glycémique (IG) et à faible charge glycémique (GL) dans la prévention des maladies liées au mode de vie telles que le diabète de type 2. De même, les IG sont largement utilisés dans la sélection des aliments adaptés au contrôle glycémique, puisque des régimes à IG bas à modéré ont été proposés pour la prévention du diabète de type 2, des maladies cardiovasculaires et des maladies oculaires liées à l'âge. Au contraire, lié à l'obésité, aucune association entre l'IMC, l'IG et la GL n'a été rapportée dans une population méditerranéenne. Ainsi, les enquêtes axées sur l'implication de la réponse glycémique de différents pains sont d'une application importante.
De nombreux facteurs tels que les conditions de fabrication du pain, la structure de l'amidon, la taille des particules de pain et l'inclusion de différents types d'ingrédients comme les grains entiers peuvent influencer la réponse glycémique et peuvent donc contribuer à modifier l'IG, la GL et l'InI des pains. En comparant différents pains français, la valeur IG variait entre 57 pour la baguette traditionnelle et 85 pour le pain complet, tandis que la baguette traditionnelle exerçait une réponse insulinique postprandiale significativement plus faible et l'InI le plus bas. Cependant, à notre connaissance, ni l'influence des différents types de pains espagnols sur l'IG, le GL et l'InI ni les effets sur les cotes d'appétit et sur les réponses hormonales gastro-intestinales postprandiales n'ont été étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 45 ans
- indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30, normal et en surpoids
- en bonne santé
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans et plus de 45 ans
- IMC inférieur à 18 et supérieur à 29
- les fumeurs
- grossesse ou allaitement
- consommation inhabituelle de fibres
- glycémie supérieure à 110 mg/dl
- taux plasmatiques d'insuline supérieurs à 10 mU/ml
- tension artérielle supérieure à 110 mmHg
- médicament pour traiter la tension artérielle glucose ou métabolisme des lipides
- souffrant de syndrome métabolique ou gastro-intestinal
- dyslipidémie génétique ou prise de suppléments nutritionnels au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pain blanc ordinaire
Le pain blanc ordinaire se caractérise par une mie blanche avec des alvéoles molles régulières et une croûte fine légèrement molle.
|
La veille du jour du test, les sujets ont consommé un dîner standardisé. Les volontaires sont arrivés à jeun depuis 12h. Un échantillon de sang à jeun a été acquis après le temps de repos, et les sensations d'appétit ont été évaluées en utilisant un analogue visuel. Les sujets ont été invités à consommer le pain testé ou 50 g de glucose. Les sujets ont immédiatement rempli deux EVA, une sur les sensations d'appétit et une autre sur l'appétence du pain. Les EVA de sensation d'appétit ont été répétées toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'un total de 180 minutes se soient écoulées. Les sujets n'étaient pas autorisés à manger ou à boire quoi que ce soit d'autre pendant les 180 minutes de l'intervention. Après la dernière prise de sang (3 h), un déjeuner ad libitum et 300 ml d'eau ont été fournis. Les volontaires ont mangé jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés et la quantité de nourriture ingérée a été enregistrée |
|
Expérimental: Pain blanc précuit surgelé
Le pain blanc Précuit-Surgelé se caractérise par une mie blanche avec des alvéoles molles régulières et une croûte croustillante brillante
|
La veille du jour du test, les sujets ont consommé un dîner standardisé. Les volontaires sont arrivés à jeun depuis 12h. Un échantillon de sang à jeun a été acquis après le temps de repos, et les sensations d'appétit ont été évaluées en utilisant un analogue visuel. Les sujets ont été invités à consommer le pain testé ou 50 g de glucose. Les sujets ont immédiatement rempli deux EVA, une sur les sensations d'appétit et une autre sur l'appétence du pain. Les EVA de sensation d'appétit ont été répétées toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'un total de 180 minutes se soient écoulées. Les sujets n'étaient pas autorisés à manger ou à boire quoi que ce soit d'autre pendant les 180 minutes de l'intervention. Après la dernière prise de sang (3 h), un déjeuner ad libitum et 300 ml d'eau ont été fournis. Les volontaires ont mangé jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés et la quantité de nourriture ingérée a été enregistrée |
|
Expérimental: Pain blanc à la farine de candéal
Le pain blanc à la farine de candéal a une croûte épaisse d'un à deux millimètres, lisse et croustillante, de couleur dorée à brun clair et au goût de céréales grillées.
La mie du pain est blanche et sa texture est lisse, spongieuse et consistante, avec peu d'alvéoles régulières et avec un arôme céréalier intense au goût agréable et légèrement sucré
|
La veille du jour du test, les sujets ont consommé un dîner standardisé. Les volontaires sont arrivés à jeun depuis 12h. Un échantillon de sang à jeun a été acquis après le temps de repos, et les sensations d'appétit ont été évaluées en utilisant un analogue visuel. Les sujets ont été invités à consommer le pain testé ou 50 g de glucose. Les sujets ont immédiatement rempli deux EVA, une sur les sensations d'appétit et une autre sur l'appétence du pain. Les EVA de sensation d'appétit ont été répétées toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'un total de 180 minutes se soient écoulées. Les sujets n'étaient pas autorisés à manger ou à boire quoi que ce soit d'autre pendant les 180 minutes de l'intervention. Après la dernière prise de sang (3 h), un déjeuner ad libitum et 300 ml d'eau ont été fournis. Les volontaires ont mangé jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés et la quantité de nourriture ingérée a été enregistrée |
|
Expérimental: Alfacar Pain Blanc
Le pain blanc Alfacar est fabriqué selon son appellation d'origine protégée et son indication géographique protégée (D.O.
Alfacar, Grenade, Espagne).
Le pain a une mie blanche crémeuse, souple et douce, avec de nombreux trous dispersés au hasard.
La croûte est moyennement épaisse à épaisse, dorée, légèrement brillante et assez lisse
|
La veille du jour du test, les sujets ont consommé un dîner standardisé. Les volontaires sont arrivés à jeun depuis 12h. Un échantillon de sang à jeun a été acquis après le temps de repos, et les sensations d'appétit ont été évaluées en utilisant un analogue visuel. Les sujets ont été invités à consommer le pain testé ou 50 g de glucose. Les sujets ont immédiatement rempli deux EVA, une sur les sensations d'appétit et une autre sur l'appétence du pain. Les EVA de sensation d'appétit ont été répétées toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'un total de 180 minutes se soient écoulées. Les sujets n'étaient pas autorisés à manger ou à boire quoi que ce soit d'autre pendant les 180 minutes de l'intervention. Après la dernière prise de sang (3 h), un déjeuner ad libitum et 300 ml d'eau ont été fournis. Les volontaires ont mangé jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés et la quantité de nourriture ingérée a été enregistrée |
|
Expérimental: Pain Complet Bio
Le pain complet biologique ne comprend que des farines de grains entiers biologiques comme différence unique par rapport au pain ordinaire.
Le pain brun foncé qui en résulte se caractérise par une mie compacte sans alvéoles et une croûte mince et dure
|
La veille du jour du test, les sujets ont consommé un dîner standardisé. Les volontaires sont arrivés à jeun depuis 12h. Un échantillon de sang à jeun a été acquis après le temps de repos, et les sensations d'appétit ont été évaluées en utilisant un analogue visuel. Les sujets ont été invités à consommer le pain testé ou 50 g de glucose. Les sujets ont immédiatement rempli deux EVA, une sur les sensations d'appétit et une autre sur l'appétence du pain. Les EVA de sensation d'appétit ont été répétées toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'un total de 180 minutes se soient écoulées. Les sujets n'étaient pas autorisés à manger ou à boire quoi que ce soit d'autre pendant les 180 minutes de l'intervention. Après la dernière prise de sang (3 h), un déjeuner ad libitum et 300 ml d'eau ont été fournis. Les volontaires ont mangé jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés et la quantité de nourriture ingérée a été enregistrée |
|
Comparateur actif: Glucose
Le glucose est utilisé pour calculer l'index glycémique, la charge glycémique et l'index insulinémique
|
50 g de glucose ont été administrés comme référence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination postprandiale de l'index glycémique et de la charge glycémique
Délai: du jeûne à 180 min après la prise des pains
|
L'index glycémique est défini comme la réponse glycémique mesurée par l'AUC en réponse à un aliment test consommé par un individu dans des conditions standard liées à la réponse postprandiale à 50 g de charge orale en glucose dans les mêmes conditions. La charge glycémique tient compte de l'IG du produit et du nombre de glucides disponibles dans une portion alimentaire et est calculée comme GL = [IG du produit/100 x g de glucides disponibles dans une portion alimentaire] |
du jeûne à 180 min après la prise des pains
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination postprandiale de l'indice insulinémique
Délai: du jeûne à 180 min après la prise des pains
|
l'indice insulinémique mesure l'augmentation de l'ASC de l'insuline sur deux heures en réponse à la consommation de la quantité de pain fournissant 50 g de glucides disponibles divisée par l'ASC après ingestion de 50 g de glucose après deux heures
|
du jeûne à 180 min après la prise des pains
|
|
Détermination postprandiale du profil d'appétit
Délai: du jeûne à 180 min après la prise des pains
|
Le profil d'appétit a été évalué à l'aide des cotes VAS de la faim, de la satiété, du désir de manger et de la consommation alimentaire potentielle, sur la base d'une échelle de 100 mm allant de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement").
Ce questionnaire était rempli avant et toutes les 30 min pendant les 240 min suivant la prise du petit déjeuner.
Un score d'appétit composite validé a été calculé à l'aide de l'équation suivante : Score d'appétit composite = (satiété + satiété + (l00 - consommation alimentaire prospective) + (100 - faim))/4 (Flint et al., 2000).
|
du jeûne à 180 min après la prise des pains
|
|
Détermination postprandiale des concentrations plasmatiques d'hormones gastro-intestinales
Délai: du jeûne à 180 min après la prise des pains
|
Pour la détermination des concentrations plasmatiques d'hormones gastro-intestinales, du sang total a été ajouté à un inhibiteur de peptidase, qui est nécessaire pour la détermination de certaines hormones.
Cet échantillon de sang a été centrifugé à 1000 x g pendant 10 min à 4 ºC, divisé en aliquotes et congelé à -80 ºC pour analyses.
Les concentrations plasmatiques d'insuline, de ghréline, de GLP-1, de polypeptide inhibiteur gastrique (GIP), de peptide YY (PYY) et de polypeptide pancréatique (PP) ont été déterminées à l'aide d'un kit MILLIplexTM (Millipore, USA).
|
du jeûne à 180 min après la prise des pains
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
- Directeur d'études: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BreadGI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .