- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02297074
Avaliação do Índice Glicêmico, Carga Glicêmica e Índice Insulinêmico de Pães Espanhóis (BREADGI)
Avaliação do Índice Glicêmico Carga Glicêmica e Índice Insulinêmico de Pães Espanhóis e Seu Efeito sobre Incretinas e Hormônios Gastrointestinais Relacionados com a Regulação do Apetite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O alimento derivado de cereais mais importante é o pão, um alimento básico que é a principal fonte diária de carboidratos. O pão branco é aquele para o qual ocorreu o declínio mais rápido, provavelmente devido a uma crença popular de que o pão provoca ganho de peso, mas são necessários mais estudos para esclarecer a relação entre o consumo de pão e o estado ponderal na população espanhola.
Um crescente corpo de evidências apóia um papel benéfico das dietas de baixo índice glicêmico (IG) e carga glicêmica (CG) na prevenção de doenças relacionadas ao estilo de vida, como diabetes tipo 2. Da mesma forma, o IG é amplamente utilizado na seleção de alimentos adequados para o controle glicêmico, uma vez que dietas de baixo a moderado IG têm sido propostas para a prevenção de diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e doenças oculares relacionadas à idade. Pelo contrário, em relação à obesidade, nenhuma associação entre IMC, IG e CG foi relatada em uma população mediterrânea. Assim, as investigações focadas na implicação da resposta glicêmica de diferentes pães são de importante aplicação.
Muitos fatores, como as condições de fabricação do pão, a estrutura do amido, o tamanho das partículas do pão e a inclusão de diferentes tipos de ingredientes, como grãos integrais, podem influenciar a resposta glicêmica e, portanto, podem contribuir para modificar o IG, GL e InI dos pães. Comparando diferentes pães franceses, o valor do IG variou entre 57 para a baguete tradicional e 85 para o pão integral, enquanto a baguete tradicional apresentou uma resposta de insulina pós-prandial significativamente mais baixa e o menor InI. No entanto, até onde sabemos, não foram investigados a influência de diferentes tipos de pães espanhóis no IG, CG e InI, nem os efeitos nas avaliações de apetite e nas respostas hormonais gastrointestinais pós-prandiais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 45 anos
- índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30, normal e com sobrepeso
- saudável
- Aceitar participar do estudo
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 e superior a 45 anos
- IMC inferior a 18 e superior a 29
- fumantes
- gravidez ou amamentação
- consumo incomum de fibras
- níveis plasmáticos de glicose acima de 110 mg/dl
- níveis plasmáticos de insulina superiores a 10 mU/ml
- pressão arterial superior a 110 mmHg
- medicamento para tratar a pressão arterial glicose ou metabolismo lipídico
- sofrendo de síndrome metabólica ou gastrointestinal
- dislipidemia genética ou ingestão de suplementos nutricionais nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pão Branco Comum
O pão branco comum é caracterizado por um miolo branco com alvéolos macios regulares e uma crosta fina e levemente macia.
|
Na noite anterior ao dia do teste, os participantes consumiram um jantar padronizado. Os voluntários chegaram em jejum de 12 horas. Uma amostra de sangue em jejum foi adquirida após o tempo de repouso, e os sentimentos de apetite foram avaliados por meio de análogo visual. Os indivíduos foram instruídos a consumir o pão testado ou 50 g de glicose. Os sujeitos completaram imediatamente duas VAS, uma sobre sensação de apetite e outra sobre palatabilidade do pão. A EVA de sensação de apetite foi repetida a cada 30 minutos até que um total de 180 minutos se passasse. Os sujeitos não foram autorizados a comer ou beber qualquer outra coisa durante os 180 minutos da intervenção. Após a última coleta de sangue (3 h), foi fornecido almoço ad libitum e 300 ml de água. Os voluntários comeram até ficarem confortavelmente satisfeitos e a quantidade de comida ingerida foi registrada |
|
Experimental: Pão branco pré-cozido congelado
O pão branco pré-cozido-congelado é caracterizado por miolo branco com alvéolos macios regulares e crosta crocante brilhante
|
Na noite anterior ao dia do teste, os participantes consumiram um jantar padronizado. Os voluntários chegaram em jejum de 12 horas. Uma amostra de sangue em jejum foi adquirida após o tempo de repouso, e os sentimentos de apetite foram avaliados por meio de análogo visual. Os indivíduos foram instruídos a consumir o pão testado ou 50 g de glicose. Os sujeitos completaram imediatamente duas VAS, uma sobre sensação de apetite e outra sobre palatabilidade do pão. A EVA de sensação de apetite foi repetida a cada 30 minutos até que um total de 180 minutos se passasse. Os sujeitos não foram autorizados a comer ou beber qualquer outra coisa durante os 180 minutos da intervenção. Após a última coleta de sangue (3 h), foi fornecido almoço ad libitum e 300 ml de água. Os voluntários comeram até ficarem confortavelmente satisfeitos e a quantidade de comida ingerida foi registrada |
|
Experimental: Pão Branco De Candeal
O pão branco de candeal tem uma côdea espessa de um a dois milímetros, lisa e estaladiça, de cor dourada a castanha clara e sabor a cereais torrados.
O miolo do pão é branco e a sua textura é lisa, esponjosa e consistente, com alvéolos pouco regulares e de aroma intenso a cereais com sabor agradável e ligeiramente adocicado
|
Na noite anterior ao dia do teste, os participantes consumiram um jantar padronizado. Os voluntários chegaram em jejum de 12 horas. Uma amostra de sangue em jejum foi adquirida após o tempo de repouso, e os sentimentos de apetite foram avaliados por meio de análogo visual. Os indivíduos foram instruídos a consumir o pão testado ou 50 g de glicose. Os sujeitos completaram imediatamente duas VAS, uma sobre sensação de apetite e outra sobre palatabilidade do pão. A EVA de sensação de apetite foi repetida a cada 30 minutos até que um total de 180 minutos se passasse. Os sujeitos não foram autorizados a comer ou beber qualquer outra coisa durante os 180 minutos da intervenção. Após a última coleta de sangue (3 h), foi fornecido almoço ad libitum e 300 ml de água. Os voluntários comeram até ficarem confortavelmente satisfeitos e a quantidade de comida ingerida foi registrada |
|
Experimental: Alfacar Pão Branco
O pão branco Alfacar é elaborado com Denominação de Origem Protegida e Indicação Geográfica Protegida (D.O.
Alfacar, Granada, Espanha).
O pão tem um miolo cremoso, branco, flexível e macio, com muitos buracos espalhados aleatoriamente.
A côdea é de espessura média a grossa, dourada, ligeiramente brilhante e bastante lisa
|
Na noite anterior ao dia do teste, os participantes consumiram um jantar padronizado. Os voluntários chegaram em jejum de 12 horas. Uma amostra de sangue em jejum foi adquirida após o tempo de repouso, e os sentimentos de apetite foram avaliados por meio de análogo visual. Os indivíduos foram instruídos a consumir o pão testado ou 50 g de glicose. Os sujeitos completaram imediatamente duas VAS, uma sobre sensação de apetite e outra sobre palatabilidade do pão. A EVA de sensação de apetite foi repetida a cada 30 minutos até que um total de 180 minutos se passasse. Os sujeitos não foram autorizados a comer ou beber qualquer outra coisa durante os 180 minutos da intervenção. Após a última coleta de sangue (3 h), foi fornecido almoço ad libitum e 300 ml de água. Os voluntários comeram até ficarem confortavelmente satisfeitos e a quantidade de comida ingerida foi registrada |
|
Experimental: Pão Integral Orgânico
O pão integral orgânico inclui apenas farinhas integrais orgânicas como a única diferença em comparação com o pão comum.
O pão integral escuro resultante é caracterizado por miolo compacto sem alvéolos e crosta dura e fina
|
Na noite anterior ao dia do teste, os participantes consumiram um jantar padronizado. Os voluntários chegaram em jejum de 12 horas. Uma amostra de sangue em jejum foi adquirida após o tempo de repouso, e os sentimentos de apetite foram avaliados por meio de análogo visual. Os indivíduos foram instruídos a consumir o pão testado ou 50 g de glicose. Os sujeitos completaram imediatamente duas VAS, uma sobre sensação de apetite e outra sobre palatabilidade do pão. A EVA de sensação de apetite foi repetida a cada 30 minutos até que um total de 180 minutos se passasse. Os sujeitos não foram autorizados a comer ou beber qualquer outra coisa durante os 180 minutos da intervenção. Após a última coleta de sangue (3 h), foi fornecido almoço ad libitum e 300 ml de água. Os voluntários comeram até ficarem confortavelmente satisfeitos e a quantidade de comida ingerida foi registrada |
|
Comparador Ativo: Glicose
A glicose é usada para calcular o índice glicêmico, a carga glicêmica e o índice insulinêmico
|
50 g de glicose foram administrados como referência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação pós-prandial do índice glicêmico e da carga glicêmica
Prazo: de jejum a 180 minutos após a ingestão dos pães
|
O índice glicêmico é definido como a resposta de glicose no sangue medida como AUC em resposta a um alimento de teste consumido por um indivíduo em condições padrão relacionadas à resposta pós-prandial a 50 g de carga oral de glicose nas mesmas condições. A carga glicêmica leva em consideração o IG do produto e quantos carboidratos disponíveis há em uma porção de alimento e é calculada como GL = [IG do produto/100 x g de carboidratos disponíveis em uma porção de alimento] |
de jejum a 180 minutos após a ingestão dos pães
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação pós-prandial do índice insulinêmico
Prazo: de jejum a 180 minutos após a ingestão dos pães
|
índice insulinêmico mede o incremento da AUC da insulina ao longo de duas horas em resposta ao consumo da quantidade de pão fornecendo 50 g de carboidratos disponíveis dividido pela AUC após a ingestão de 50 g de glicose após duas horas
|
de jejum a 180 minutos após a ingestão dos pães
|
|
Determinação pós-prandial do perfil de apetite
Prazo: de jejum a 180 minutos após a ingestão dos pães
|
O perfil de apetite foi avaliado por meio de classificações VAS de fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospectivo, com base em uma escala de 100 mm variando de 0 ("nada") a 100 ("extremamente").
Este questionário foi preenchido antes e a cada 30 minutos durante os 240 minutos seguintes à ingestão do café da manhã.
Um escore de apetite composto validado foi calculado usando a seguinte equação: Escore de apetite composto = (saciedade + saciedade + (100 - consumo alimentar prospectivo) + (100 - fome))/4 (Flint et al., 2000).
|
de jejum a 180 minutos após a ingestão dos pães
|
|
Determinação pós-prandial das concentrações plasmáticas de hormônios gastrointestinais
Prazo: de jejum a 180 minutos após a ingestão dos pães
|
Para a determinação das concentrações plasmáticas dos hormônios gastrointestinais, sangue total foi adicionado ao inibidor de peptidase, necessário para a determinação de alguns hormônios.
Essa amostra de sangue foi centrifugada a 1000 x g por 10 min a 4 ºC, dividida em alíquotas e congelada a -80 ºC para análises.
As concentrações plasmáticas de insulina, grelina, GLP-1, polipeptídeo inibidor gástrico (GIP), peptídeo YY (PYY) e polipeptídeo pancreático (PP) foram determinadas usando um kit MILLIplexTM (Millipore, EUA).
|
de jejum a 180 minutos após a ingestão dos pães
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
- Diretor de estudo: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BreadGI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .