Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af glykæmisk indeks, glykæmisk belastning og insulinemisk indeks for spanske brød (BREADGI)

Evaluering af glykæmisk indeks glykæmisk belastning og insulinemisk indeks for spanske brød og deres effekt på inkretiner og gastrointestinale hormoner relateret til appetitregulering

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme det glykæmiske indeks (GI), glykæmisk belastning (GL), insulindæmisk indeks (InI), appetitvurderinger og postprandiale plasmakoncentrationer af gastrointestinale hormoner relateret til kontrol af fødeindtagelse efter indtagelse af fem typer kommercielt tilgængelige udvalgte spanske brød. Alle frivillige tog brødene og glukosen i en crossover interventionsundersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den vigtigste næring fra korn er brød, en basisfødevare, som er den vigtigste kilde til daglige kulhydrater. Hvidt brød er det, for hvilket det hurtigste fald er sket, sandsynligvis på grund af en populær tro på, at brød fremkalder vægtøgning, men flere undersøgelser er nødvendige for at klarlægge sammenhængen mellem brødforbrug og ponderal status i den spanske befolkning.

En voksende mængde af beviser understøtter en gavnlig rolle for diæter med lavt glykæmisk indeks (GI) og glykæmisk belastning (GL) i forebyggelsen af ​​livsstilsrelaterede sygdomme såsom type-2 diabetes. Ligeledes er GI'er i vid udstrækning brugt i udvælgelsen af ​​fødevarer, der er egnede til glykæmisk kontrol, da lav til moderat GI-diæt er blevet foreslået til forebyggelse af type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og aldersrelaterede øjensygdomme. Tværtimod, relateret til fedme, er der ikke rapporteret nogen sammenhænge mellem BMI, GI og GL i en middelhavsbefolkning. Undersøgelser fokuserer på implikationen af ​​glykæmisk respons fra forskellige brød er af vigtig anvendelse.

Mange faktorer, såsom fremstillingsbetingelser for brød, stivelsesstruktur, brødpartikelstørrelse og inklusion af forskellige typer ingredienser som fuldkorn kan påvirke den glykæmiske respons og kan derfor bidrage til at ændre GI, GL og InI af brød. Ved at sammenligne forskellige franskbrød varierede GI-værdien mellem 57 for den traditionelle baguette og 85 for fuldkornsbrødet, mens den traditionelle baguette udviste en signifikant laveste postprandiale insulinrespons og den laveste InI. Så vidt vi ved, er hverken indflydelsen af ​​forskellige typer spanske brød på GI, GL og InI eller virkningerne på appetitvurderinger og på de postprandiale gastrointestinale hormonresponser blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 45 år
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30, normal og overvægtig
  • sund og rask
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 og mere end 45 år
  • BMI lavere end 18 og mere end 29
  • rygere
  • graviditet eller amning
  • usædvanligt fiberforbrug
  • glukoseplasmaniveauer højere end 110 mg/dl
  • insulinplasmaniveauer højere end 10 mU/ml
  • blodtryk højere end 110 mmHg
  • medicin til behandling af blodtryksglukose eller lipidmetabolisme
  • lider af metabolisk eller gastrointestinal syndrom
  • genetisk dyslipidæmi eller indtagelse af kosttilskud inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Almindelig hvidt brød
Almindelig hvidt brød er kendetegnet ved en hvid krumme med almindelige bløde alveoler og en let blød tynd skorpe.

Aftenen før testdagen indtog forsøgspersonerne en standardiseret middag. Frivillige ankom i en 12-timers fastende tilstand. En fastende blodprøve blev taget efter hviletiden, og appetitfølelser blev vurderet ved hjælp af visuel analog. Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage det testede brød eller 50 g glucose. Forsøgspersonerne gennemførte straks to VAS, en på appetitfølelser og en anden på brødsmag. Appetitfølelsen VAS blev gentaget hvert 30. min, indtil der var gået i alt 180 min. Forsøgspersonerne måtte ikke spise eller drikke andet i løbet af de 180 minutter af interventionen.

Efter den sidste blodekstraktion (3 timer) blev der tilvejebragt en ad libitum frokost og 300 ml vand. Frivillige spiste, indtil de var behageligt tilfredse, og mængden af ​​madindtag blev registreret

Eksperimentel: Forkogt-frosset hvidt brød
Forkogt-frosset hvidt brød er kendetegnet ved hvid krumme med almindelige bløde alveoler og lys skorpe

Aftenen før testdagen indtog forsøgspersonerne en standardiseret middag. Frivillige ankom i en 12-timers fastende tilstand. En fastende blodprøve blev taget efter hviletiden, og appetitfølelser blev vurderet ved hjælp af visuel analog. Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage det testede brød eller 50 g glucose. Forsøgspersonerne gennemførte straks to VAS, en på appetitfølelser og en anden på brødsmag. Appetitfølelsen VAS blev gentaget hvert 30. min, indtil der var gået i alt 180 min. Forsøgspersonerne måtte ikke spise eller drikke andet i løbet af de 180 minutter af interventionen.

Efter den sidste blodekstraktion (3 timer) blev der tilvejebragt en ad libitum frokost og 300 ml vand. Frivillige spiste, indtil de var behageligt tilfredse, og mængden af ​​madindtag blev registreret

Eksperimentel: Candeal-mel hvidt brød
Hvidt brød med kandealmel har en tyk skorpe på mellem en og to millimeter, som er glat og sprød, gylden til lysebrun i farven, og som smager af ristet korn. Krummen af ​​brødet er hvidt og dets tekstur er glat, svampet og konsistent, med lidt regelmæssig alveoler og med en intens kornaroma med en behagelig og let sød smag

Aftenen før testdagen indtog forsøgspersonerne en standardiseret middag. Frivillige ankom i en 12-timers fastende tilstand. En fastende blodprøve blev taget efter hviletiden, og appetitfølelser blev vurderet ved hjælp af visuel analog. Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage det testede brød eller 50 g glucose. Forsøgspersonerne gennemførte straks to VAS, en på appetitfølelser og en anden på brødsmag. Appetitfølelsen VAS blev gentaget hvert 30. min, indtil der var gået i alt 180 min. Forsøgspersonerne måtte ikke spise eller drikke andet i løbet af de 180 minutter af interventionen.

Efter den sidste blodekstraktion (3 timer) blev der tilvejebragt en ad libitum frokost og 300 ml vand. Frivillige spiste, indtil de var behageligt tilfredse, og mængden af ​​madindtag blev registreret

Eksperimentel: Alfacar hvidt brød
Alfacar hvidt brød er fremstillet i henhold til dets beskyttede oprindelsesbetegnelse og beskyttede geografiske betegnelse (D.O. Alfacar, Granada, Spanien). Brødet har en cremet hvid, fleksibel og blød krumme, med mange tilfældigt spredte huller. Skorpen er mellemtyk til tyk, gylden, let skinnende og ret glat

Aftenen før testdagen indtog forsøgspersonerne en standardiseret middag. Frivillige ankom i en 12-timers fastende tilstand. En fastende blodprøve blev taget efter hviletiden, og appetitfølelser blev vurderet ved hjælp af visuel analog. Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage det testede brød eller 50 g glucose. Forsøgspersonerne gennemførte straks to VAS, en på appetitfølelser og en anden på brødsmag. Appetitfølelsen VAS blev gentaget hvert 30. min, indtil der var gået i alt 180 min. Forsøgspersonerne måtte ikke spise eller drikke andet i løbet af de 180 minutter af interventionen.

Efter den sidste blodekstraktion (3 timer) blev der tilvejebragt en ad libitum frokost og 300 ml vand. Frivillige spiste, indtil de var behageligt tilfredse, og mængden af ​​madindtag blev registreret

Eksperimentel: Økologisk fuldkornsbrød
Det økologiske fuldkornsbrød indeholder kun økologisk fuldkornsmel som den unikke forskel i forhold til det almindelige brød. Det resulterende mørkebrune brød er kendetegnet ved kompakt krumme fri for alveoler og hård tynd skorpe

Aftenen før testdagen indtog forsøgspersonerne en standardiseret middag. Frivillige ankom i en 12-timers fastende tilstand. En fastende blodprøve blev taget efter hviletiden, og appetitfølelser blev vurderet ved hjælp af visuel analog. Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage det testede brød eller 50 g glucose. Forsøgspersonerne gennemførte straks to VAS, en på appetitfølelser og en anden på brødsmag. Appetitfølelsen VAS blev gentaget hvert 30. min, indtil der var gået i alt 180 min. Forsøgspersonerne måtte ikke spise eller drikke andet i løbet af de 180 minutter af interventionen.

Efter den sidste blodekstraktion (3 timer) blev der tilvejebragt en ad libitum frokost og 300 ml vand. Frivillige spiste, indtil de var behageligt tilfredse, og mængden af ​​madindtag blev registreret

Aktiv komparator: Glukose
Glukose bruges til at beregne glykæmisk indeks, glykæmisk belastning og insulinemisk indeks
50 g glucose blev indgivet som reference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial bestemmelse af glykæmisk indeks og glykæmisk belastning
Tidsramme: fra faste til 180 min efter indtagelsen af ​​brødene

Glykæmisk indeks er defineret som blodsukkerresponset målt som AUC som respons på en testfødevare indtaget af et individ under standardbetingelser relateret til det postprandiale respons på 50 g oral glucosebelastning under de samme betingelser.

Glykæmisk belastning tager højde for produktets GI og hvor mange tilgængelige kulhydrater der er i en madservering og beregnes som GL = [GI af produkt/100 x g tilgængelige kulhydrater i en madservering]

fra faste til 180 min efter indtagelsen af ​​brødene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial bestemmelse af insulinemisk indeks
Tidsramme: fra faste til 180 min efter indtagelsen af ​​brødene
insulinemisk indeks måler stigningen af ​​insulin AUC over to timer som reaktion på indtagelse af mængden af ​​brød, der giver 50 g tilgængelige kulhydrater divideret med AUC efter indtagelse af 50 g glucose efter to timer
fra faste til 180 min efter indtagelsen af ​​brødene
Postprandial bestemmelse af appetitprofil
Tidsramme: fra faste til 180 min efter indtagelsen af ​​brødene
Appetitprofilen blev vurderet ved hjælp af VAS-vurderinger af sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug, baseret på en 100 mm skala fra 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt"). Dette spørgeskema blev udfyldt før og hvert 30. minut i løbet af de 240 minutter efter indtagelsen af ​​morgenmaden. En valideret sammensat appetitscore blev beregnet ved hjælp af følgende ligning: Sammensat appetitscore = (mæthed + mæthed + (l00 - prospektivt fødevareforbrug) + (100 - sult))/4 (Flint et al., 2000).
fra faste til 180 min efter indtagelsen af ​​brødene
Postprandial bestemmelse af plasma gastrointestinale hormonkoncentrationer
Tidsramme: fra faste til 180 min efter indtagelsen af ​​brødene
Til bestemmelse af gastrointestinale hormonplasmakoncentrationer blev fuldblod tilsat peptidasehæmmer, som er nødvendig til bestemmelse af nogle hormoner. Denne blodprøve blev centrifugeret ved 1000 x g i 10 minutter ved 4 ºC, opdelt i alikvoter og frosset ved -80 ºC til analyser. Plasmakoncentrationer af insulin, ghrelin, GLP-1, gastrisk inhiberende polypeptid (GIP), peptid YY (PYY) og pancreaspolypeptid (PP) blev bestemt ved hjælp af et MILLIplexTM-kit (Millipore, USA).
fra faste til 180 min efter indtagelsen af ​​brødene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
  • Studieleder: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig hvidt brød

Abonner