Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Espanjalaisten leipien glykeemisen indeksin, glykeemisen kuormituksen ja insuliiniindeksin arviointi (BREADGI)

tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Organización Interprofesional Agroalimentaria de Cereales Panificables y Derivados

Espanjalaisten leipien glykeemisen indeksin glykeemisen kuormituksen ja insuliiniindeksin arviointi ja niiden vaikutus ruokahalun säätelyyn liittyviin inkretiineihin ja ruoansulatuskanavan hormoneihin

Tämä tutkimus suoritettiin ruoansulatuskanavan hormonien glykeemisen indeksin (GI), glykeemisen kuormituksen (GL), insulinemisen indeksin (InI), ruokahalun arvioiden ja aterian jälkeisten plasman pitoisuuksien määrittämiseksi ruuansaannin säätelyyn liittyen viiden tyyppisen ruoan nauttimisen jälkeen. kaupallisesti saatavilla valikoituja espanjalaisia ​​leipiä. Kaikki vapaaehtoiset ottivat leipää ja glukoosia crossover-interventiotutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkein viljapohjainen ravinto on leipä, peruselintarvike, joka on tärkein päivittäisten hiilihydraattien lähde. Valkoinen leipä on pudonnut nopeimmin, mikä johtuu luultavasti yleisestä uskomuksesta, että leipä provosoi painonnousua, mutta lisää tutkimuksia tarvitaan selvittämään leivän kulutuksen ja pohdiskelun välistä suhdetta Espanjan väestössä.

Kasvava määrä näyttöä tukee matalan glykeemisen indeksin (GI) ja glykeemisen kuormituksen (GL) ruokavalioiden hyödyllistä roolia elämäntapaan liittyvien sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, ehkäisyssä. Samoin GI:tä käytetään laajalti sokeritasapainon hallintaan sopivien elintarvikkeiden valinnassa, koska matalan tai kohtalaisen GI-ruokavalioita on ehdotettu tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja ikään liittyvien silmäsairauksien ehkäisyyn. Päinvastoin, liikalihavuuteen liittyen Välimeren väestössä ei ole raportoitu BMI:n, GI:n ja GL:n välistä yhteyttä. Siten tutkimukset, jotka keskittyvät eri leipien glykeemisen vasteen vaikutuksiin, ovat tärkeitä sovelluksia.

Monet tekijät, kuten leivän valmistusolosuhteet, tärkkelyksen rakenne, leivän partikkelikoko ja erityyppisten ainesosien, kuten täysjyväviljojen, sisällyttäminen, voivat vaikuttaa glykeemiseen vasteeseen ja siksi voivat vaikuttaa leivän GI-, GL- ja InI-arvoihin. Eri ranskalaisia ​​leipiä verrattaessa GI-arvo vaihteli välillä 57 perinteisellä patongilla ja 85 täysjyväleivällä, kun taas perinteisellä patongilla oli merkittävästi alhaisin aterian jälkeinen insuliinivaste ja alhaisin InI. Parhaan tietomme mukaan ei kuitenkaan ole tutkittu erityyppisten espanjalaisten leipien vaikutusta GI-, GL- ja InI-arvoihin eikä vaikutuksia ruokahaluarvoihin ja aterian jälkeisiin maha-suolikanavan hormonivasteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45 vuotta
  • painoindeksi (BMI) välillä 18-30, normaali ja ylipainoinen
  • terveitä
  • Hyväksy osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat
  • BMI alle 18 ja yli 29
  • tupakoitsijat
  • raskaus tai imetys
  • epätavallinen kuidun kulutus
  • glukoosipitoisuus plasmassa yli 110 mg/dl
  • plasman insuliinitasot yli 10 mU/ml
  • verenpaine yli 110 mmHg
  • verenpaineen glukoosin tai rasva-aineenvaihdunnan hoitoon tarkoitettu lääke
  • kärsivät metabolisesta tai maha-suolikanavan oireyhtymästä
  • geneettinen dyslipidemia tai ravintolisien saanti viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen valkoinen leipä
Tavalliselle vaalealle leivälle on ominaista valkoinen muru, jossa on tavalliset pehmeät alveolit ​​ja hieman pehmeä ohut kuori.
Muut: Tavallinen valkoinen leipä

Testipäivää edeltävänä iltana koehenkilöt söivät standardoidun illallisen. Vapaaehtoiset saapuivat 12 tunnin paastotilaan. Lepoajan jälkeen otettiin paastoverinäyte ja ruokahalun tunnetta arvioitiin visuaalisen analogin avulla. Koehenkilöitä ohjeistettiin nauttimaan testattua leipää tai 50 g glukoosia. Koehenkilöt suorittivat välittömästi kaksi VAS:ää, yhden ruokahalun tuntemuksista ja toisen leivän mausta. Ruokahalun tunne VAS toistettiin 30 minuutin välein, kunnes yhteensä 180 minuuttia oli kulunut. Tutkittavat eivät saaneet syödä tai juoda mitään muuta 180 minuutin aikana.

Viimeisen verenoton (3 h) jälkeen tarjottiin vapaaehtoinen lounas ja 300 ml vettä. Vapaaehtoiset söivät, kunnes olivat mukavan tyytyväisiä ja ruuan määrä kirjattiin
Kokeellinen: Esikypsennetty-pakastettu valkoinen leipä
Esikypsennetty-pakastettu valkoinen leipä on ominaista valkoinen muru, jossa on säännöllisiä pehmeitä alveoleja ja kirkas rapea kuori
Muut: Esikypsennetty-pakastettu valkoinen leipä

Testipäivää edeltävänä iltana koehenkilöt söivät standardoidun illallisen. Vapaaehtoiset saapuivat 12 tunnin paastotilaan. Lepoajan jälkeen otettiin paastoverinäyte ja ruokahalun tunnetta arvioitiin visuaalisen analogin avulla. Koehenkilöitä ohjeistettiin nauttimaan testattua leipää tai 50 g glukoosia. Koehenkilöt suorittivat välittömästi kaksi VAS:ää, yhden ruokahalun tuntemuksista ja toisen leivän mausta. Ruokahalun tunne VAS toistettiin 30 minuutin välein, kunnes yhteensä 180 minuuttia oli kulunut. Tutkittavat eivät saaneet syödä tai juoda mitään muuta 180 minuutin aikana.

Viimeisen verenoton (3 h) jälkeen tarjottiin vapaaehtoinen lounas ja 300 ml vettä. Vapaaehtoiset söivät, kunnes olivat mukavan tyytyväisiä ja ruuan määrä kirjattiin
Kokeellinen: Candeal-jauhoinen valkoinen leipä
Candeal-jauhoisessa valkoleivässä on 1–2 millimetrin paksu kuori, joka on sileä ja rapea, kullanruskeasta vaaleanruskeaan ja maistuu paahdetulta murolta. Leivän muru on valkoista ja sen rakenne on sileää, kuohkeaa ja yhtenäistä, siinä on vähän säännöllisiä keuhkorakkuloita ja voimakas vilja-aromi, miellyttävä ja hieman makea maku.
Muut: Candeal-jauhoinen valkoinen leipä

Testipäivää edeltävänä iltana koehenkilöt söivät standardoidun illallisen. Vapaaehtoiset saapuivat 12 tunnin paastotilaan. Lepoajan jälkeen otettiin paastoverinäyte ja ruokahalun tunnetta arvioitiin visuaalisen analogin avulla. Koehenkilöitä ohjeistettiin nauttimaan testattua leipää tai 50 g glukoosia. Koehenkilöt suorittivat välittömästi kaksi VAS:ää, yhden ruokahalun tuntemuksista ja toisen leivän mausta. Ruokahalun tunne VAS toistettiin 30 minuutin välein, kunnes yhteensä 180 minuuttia oli kulunut. Tutkittavat eivät saaneet syödä tai juoda mitään muuta 180 minuutin aikana.

Viimeisen verenoton (3 h) jälkeen tarjottiin vapaaehtoinen lounas ja 300 ml vettä. Vapaaehtoiset söivät, kunnes olivat mukavan tyytyväisiä ja ruuan määrä kirjattiin
Kokeellinen: Alfacar valkoinen leipä
Alfacar-valkoinen leipä valmistetaan sen suojatun alkuperänimityksen ja suojatun maantieteellisen merkinnän (D.O. Alfacar, Granada, Espanja). Leipä on kermanvalkoista, joustavaa ja pehmeää murua, jossa on monia satunnaisesti hajallaan olevia reikiä. Kuori on keskipaksua paksuun, kullanruskea, hieman kiiltävä ja melko sileä
Muut: Alfacar valkoinen leipä

Testipäivää edeltävänä iltana koehenkilöt söivät standardoidun illallisen. Vapaaehtoiset saapuivat 12 tunnin paastotilaan. Lepoajan jälkeen otettiin paastoverinäyte ja ruokahalun tunnetta arvioitiin visuaalisen analogin avulla. Koehenkilöitä ohjeistettiin nauttimaan testattua leipää tai 50 g glukoosia. Koehenkilöt suorittivat välittömästi kaksi VAS:ää, yhden ruokahalun tuntemuksista ja toisen leivän mausta. Ruokahalun tunne VAS toistettiin 30 minuutin välein, kunnes yhteensä 180 minuuttia oli kulunut. Tutkittavat eivät saaneet syödä tai juoda mitään muuta 180 minuutin aikana.

Viimeisen verenoton (3 h) jälkeen tarjottiin vapaaehtoinen lounas ja 300 ml vettä. Vapaaehtoiset söivät, kunnes olivat mukavan tyytyväisiä ja ruuan määrä kirjattiin
Kokeellinen: Luomu täysjyväleipä
Luomutäysjyväleipä sisältää vain luomutäysjyväjauhot ainutlaatuisena erona Tavalliseen leipään. Tuloksena saadulle tummanruskealle leivälle on ominaista tiivis muru, jossa ei ole alveoleja ja kova ohut kuori
Muut: Täysjyväleipä

Testipäivää edeltävänä iltana koehenkilöt söivät standardoidun illallisen. Vapaaehtoiset saapuivat 12 tunnin paastotilaan. Lepoajan jälkeen otettiin paastoverinäyte ja ruokahalun tunnetta arvioitiin visuaalisen analogin avulla. Koehenkilöitä ohjeistettiin nauttimaan testattua leipää tai 50 g glukoosia. Koehenkilöt suorittivat välittömästi kaksi VAS:ää, yhden ruokahalun tuntemuksista ja toisen leivän mausta. Ruokahalun tunne VAS toistettiin 30 minuutin välein, kunnes yhteensä 180 minuuttia oli kulunut. Tutkittavat eivät saaneet syödä tai juoda mitään muuta 180 minuutin aikana.

Viimeisen verenoton (3 h) jälkeen tarjottiin vapaaehtoinen lounas ja 300 ml vettä. Vapaaehtoiset söivät, kunnes olivat mukavan tyytyväisiä ja ruuan määrä kirjattiin
Active Comparator: Glukoosi
Glukoosia käytetään glykeemisen indeksin, glykeemisen kuormituksen ja insuliiniindeksin laskemiseen
Muut: Glukoosi
50 g glukoosia annettiin vertailuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemisen indeksin ja glykeemisen kuormituksen määritys aterian jälkeen
Aikaikkuna: paastosta 180 minuuttiin leipien syömisen jälkeen

Glykeeminen indeksi määritellään veren glukoosivasteeksi mitattuna AUC:na vasteena yksilön nauttimaan testiruokaan normaaleissa olosuhteissa, jotka liittyvät aterian jälkeiseen vasteeseen 50 g suun glukoosikuormitukselle samoissa olosuhteissa.

Glykeeminen kuormitus ottaa huomioon tuotteen GI:n ja sen, kuinka monta saatavilla olevaa hiilihydraattia ruoka-annoksessa on, ja se lasketaan seuraavasti: GL = [tuotteen GI / 100 x g saatavilla olevia hiilihydraatteja ruoka-annoksessa]
paastosta 180 minuuttiin leipien syömisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insulinemisen indeksin määritys aterian jälkeen
Aikaikkuna: paastosta 180 minuuttiin leipien syömisen jälkeen
insulineminen indeksi mittaa insuliinin AUC:n lisäystä kahdessa tunnissa vasteena leivän kulutukseen, jolloin saadaan 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja jaettuna AUC:lla, kun 50 g glukoosia on nautittu kahden tunnin kuluttua
paastosta 180 minuuttiin leipien syömisen jälkeen
Ruokahaluprofiilin määritys aterian jälkeen
Aikaikkuna: paastosta 180 minuuttiin leipien syömisen jälkeen
Ruokahaluprofiilia arvioitiin käyttämällä VAS-luokituksia nälästä, kylläisyydestä, ruokahalusta ja mahdollisesta ruuankulutuksesta, perustuen 100 mm:n asteikkoon välillä 0 ("ei ollenkaan") 100:aan ("erittäin"). Tämä kyselylomake täytettiin ennen aamiaista ja 30 minuutin välein 240 minuutin ajan aamiaisen nauttimisen jälkeen. Validoitu yhdistetty ruokahalupistemäärä laskettiin käyttämällä seuraavaa yhtälöä: Yhdistelmä ruokahalupisteet = (kylläisyys + kylläisyys + (l00 - mahdollinen ruoankulutus) + (100 - nälkä))/4 (Flint et al., 2000).
paastosta 180 minuuttiin leipien syömisen jälkeen
Plasman ruuansulatuskanavan hormonipitoisuuksien määritys aterian jälkeen
Aikaikkuna: paastosta 180 minuuttiin leipien syömisen jälkeen
Ruoansulatuskanavan hormoniplasmapitoisuuksien määritystä varten peptidaasi-inhibiittoriin lisättiin kokoverta, joita tarvitaan joidenkin hormonien määrittämiseen. Tätä verinäytettä sentrifugoitiin 1000 x g:llä 10 minuuttia 4 ºC:ssa, jaettiin eriin ja jäädytettiin -80 ºC:ssa analyyseja varten. Insuliinin, greliinin, GLP-1:n, mahalaukkua estävän polypeptidin (GIP), peptidin YY (PYY) ja haimapolypeptidin (PP) plasmakonsentraatiot määritettiin käyttämällä MILLIplexTM-sarjaa (Millipore, USA).
paastosta 180 minuuttiin leipien syömisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Organización Interprofesional Agroalimentaria de Cereales Panificables y Derivados

Yhteistyökumppanit

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Päätutkija: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
  • Opintojohtaja: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BreadGI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen valkoinen leipä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa