Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení glykemického indexu, glykemické zátěže a inzulinemického indexu španělských chlebů (BREADGI)

Hodnocení glykemického indexu Glykemická zátěž a inzulinemický index španělských chlebů a jejich vliv na inkretiny a gastrointestinální hormony související s regulací chuti k jídlu

Tato studie byla provedena za účelem stanovení glykemického indexu (GI), glykemické zátěže (GL), inzulinemického indexu (InI), hodnocení chuti k jídlu a postprandiálních plazmatických koncentrací gastrointestinálních hormonů souvisejících s kontrolou příjmu potravy po požití pěti typů komerčně dostupné vybrané španělské chleby. Všichni dobrovolníci užívali chleby a glukózu ve zkřížené intervenční studii.

Přehled studie

Detailní popis

Nejdůležitější potravou získanou z obilovin je chléb, základní potravina, která je hlavním zdrojem denních sacharidů. Bílý chléb je chléb, u kterého došlo k nejrychlejšímu poklesu, pravděpodobně kvůli obecnému přesvědčení, že chléb vyvolává přibírání na váze, ale je zapotřebí více studií k objasnění vztahu mezi spotřebou chleba a hloubavým stavem ve španělské populaci.

Rostoucí množství důkazů podporuje prospěšnou roli diet s nízkým glykemickým indexem (GI) a glykemickou zátěží (GL) v prevenci onemocnění souvisejících se životním stylem, jako je diabetes typu 2. Podobně se GI široce používají při výběru potravin vhodných pro kontrolu glykémie, protože diety s nízkým až středním GI byly navrženy pro prevenci diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a očních chorob souvisejících s věkem. Naopak v souvislosti s obezitou nebyly u středomořské populace hlášeny žádné souvislosti mezi BMI, GI a GL. Výzkumy zaměřené na důsledek glykemické odezvy různých druhů chleba mají tedy důležitou aplikaci.

Mnoho faktorů, jako jsou podmínky výroby chleba, struktura škrobu, velikost částic chleba a zahrnutí různých typů přísad, jako jsou celozrnné výrobky, může ovlivnit glykemickou odezvu, a proto může přispět ke změně GI, GL a InI chleba. Při srovnání různých francouzských chlebů se hodnota GI pohybovala mezi 57 pro tradiční bagetu a 85 pro celozrnný bochník, zatímco tradiční bageta vykazovala významně nejnižší postprandiální inzulínovou odpověď a nejnižší InI. Podle našich nejlepších znalostí však nebyl zkoumán ani vliv různých typů španělských chlebů na GI, GL a InI, ani účinky na hodnocení chuti k jídlu a na postprandiální gastrointestinální hormonální odpovědi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 45 lety
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30, normální a s nadváhou
  • zdravý
  • Přijměte účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let a více než 45 let
  • BMI nižší než 18 a vyšší než 29
  • kuřáků
  • těhotenství nebo kojení
  • neobvyklá spotřeba vlákniny
  • plazmatické hladiny glukózy vyšší než 110 mg/dl
  • plazmatické hladiny inzulínu vyšší než 10 mU/ml
  • krevní tlak vyšší než 110 mmHg
  • léky k léčbě krevního tlaku, metabolismu glukózy nebo lipidů
  • trpí metabolickým nebo gastrointestinálním syndromem
  • genetickou dyslipidémií nebo užíváním doplňků výživy v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obyčejný bílý chléb
Obyčejný bílý chléb se vyznačuje bílou střídkou s pravidelnými měkkými alveoly a lehce měkkou tenkou kůrkou.

Večer před testovacím dnem subjekty konzumovaly standardizovanou večeři. Dobrovolníci dorazili ve stavu 12hodinového půstu. Vzorek krve nalačno byl odebrán po době odpočinku a pocity chuti k jídlu byly hodnoceny pomocí vizuálního analogu. Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly testovaný chléb nebo 50 g glukózy. Subjekty okamžitě dokončily dva VAS, jeden na pocity chuti k jídlu a druhý na chutnost chleba. Pocit chuti k jídlu VAS se opakoval každých 30 minut, dokud neuplynulo celkem 180 minut. Subjekty nesměly během 180 minut intervence jíst ani pít nic jiného.

Po poslední extrakci krve (3 h) byl poskytnut oběd ad libitum a 300 ml vody. Dobrovolníci jedli, dokud nebyli spokojeni a nebylo zaznamenáno množství přijaté potravy

Experimentální: Předvařený-mražený bílý chléb
Předvařený mražený bílý chléb se vyznačuje bílou střídkou s pravidelnými měkkými alveoly a jasnou kůrkou

Večer před testovacím dnem subjekty konzumovaly standardizovanou večeři. Dobrovolníci dorazili ve stavu 12hodinového půstu. Vzorek krve nalačno byl odebrán po době odpočinku a pocity chuti k jídlu byly hodnoceny pomocí vizuálního analogu. Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly testovaný chléb nebo 50 g glukózy. Subjekty okamžitě dokončily dva VAS, jeden na pocity chuti k jídlu a druhý na chutnost chleba. Pocit chuti k jídlu VAS se opakoval každých 30 minut, dokud neuplynulo celkem 180 minut. Subjekty nesměly během 180 minut intervence jíst ani pít nic jiného.

Po poslední extrakci krve (3 h) byl poskytnut oběd ad libitum a 300 ml vody. Dobrovolníci jedli, dokud nebyli spokojeni a nebylo zaznamenáno množství přijaté potravy

Experimentální: Candeal-mouka bílý chléb
Bílý chléb z kandové mouky má silnou kůrku od jednoho do dvou milimetrů, která je hladká a křupavá, má zlatou až světle hnědou barvu a chutná po opečených cereáliích. Střídka chleba je bílá a jeho struktura je hladká, houbovitá a konzistentní, s malými pravidelnými alveolami a s intenzivním obilným aroma s příjemnou a lehce nasládlou chutí

Večer před testovacím dnem subjekty konzumovaly standardizovanou večeři. Dobrovolníci dorazili ve stavu 12hodinového půstu. Vzorek krve nalačno byl odebrán po době odpočinku a pocity chuti k jídlu byly hodnoceny pomocí vizuálního analogu. Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly testovaný chléb nebo 50 g glukózy. Subjekty okamžitě dokončily dva VAS, jeden na pocity chuti k jídlu a druhý na chutnost chleba. Pocit chuti k jídlu VAS se opakoval každých 30 minut, dokud neuplynulo celkem 180 minut. Subjekty nesměly během 180 minut intervence jíst ani pít nic jiného.

Po poslední extrakci krve (3 h) byl poskytnut oběd ad libitum a 300 ml vody. Dobrovolníci jedli, dokud nebyli spokojeni a nebylo zaznamenáno množství přijaté potravy

Experimentální: Bílý chléb Alfacar
Bílý chléb Alfacar se vyrábí podle chráněného označení původu a chráněného zeměpisného označení (D.O. Alfacar, Granada, Španělsko). Chléb má krémově bílou, pružnou a měkkou střídku s mnoha náhodně roztroušenými otvory. Kůrka je středně silná až tlustá, zlatavá, lehce lesklá a celkem hladká

Večer před testovacím dnem subjekty konzumovaly standardizovanou večeři. Dobrovolníci dorazili ve stavu 12hodinového půstu. Vzorek krve nalačno byl odebrán po době odpočinku a pocity chuti k jídlu byly hodnoceny pomocí vizuálního analogu. Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly testovaný chléb nebo 50 g glukózy. Subjekty okamžitě dokončily dva VAS, jeden na pocity chuti k jídlu a druhý na chutnost chleba. Pocit chuti k jídlu VAS se opakoval každých 30 minut, dokud neuplynulo celkem 180 minut. Subjekty nesměly během 180 minut intervence jíst ani pít nic jiného.

Po poslední extrakci krve (3 h) byl poskytnut oběd ad libitum a 300 ml vody. Dobrovolníci jedli, dokud nebyli spokojeni a nebylo zaznamenáno množství přijaté potravy

Experimentální: Bio celozrnný chléb
Bio celozrnný chléb obsahuje pouze bio celozrnné mouky jako jedinečný rozdíl oproti běžnému chlebu. Výsledný tmavě hnědý chléb se vyznačuje kompaktní střídkou bez alveol a tvrdou tenkou kůrkou

Večer před testovacím dnem subjekty konzumovaly standardizovanou večeři. Dobrovolníci dorazili ve stavu 12hodinového půstu. Vzorek krve nalačno byl odebrán po době odpočinku a pocity chuti k jídlu byly hodnoceny pomocí vizuálního analogu. Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly testovaný chléb nebo 50 g glukózy. Subjekty okamžitě dokončily dva VAS, jeden na pocity chuti k jídlu a druhý na chutnost chleba. Pocit chuti k jídlu VAS se opakoval každých 30 minut, dokud neuplynulo celkem 180 minut. Subjekty nesměly během 180 minut intervence jíst ani pít nic jiného.

Po poslední extrakci krve (3 h) byl poskytnut oběd ad libitum a 300 ml vody. Dobrovolníci jedli, dokud nebyli spokojeni a nebylo zaznamenáno množství přijaté potravy

Aktivní komparátor: Glukóza
Glukóza se používá k výpočtu glykemického indexu, glykemické zátěže a inzulinemického indexu
Jako reference bylo podáno 50 g glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální stanovení glykemického indexu a glykemické nálože
Časové okno: od půstu do 180 minut po požití chleba

Glykemický index je definován jako reakce glukózy v krvi měřená jako AUC v reakci na testovanou potravinu zkonzumovanou jedincem za standardních podmínek souvisejících s postprandiální odpovědí na 50 g orální dávky glukózy za stejných podmínek.

Glykemická zátěž bere v úvahu GI produktu a počet dostupných sacharidů v jedné porci jídla a vypočítá se jako GL = [GI produktu/100 x g dostupných sacharidů v porci jídla]

od půstu do 180 minut po požití chleba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální stanovení inzulinemického indexu
Časové okno: od půstu do 180 minut po požití chleba
inzulinemický index měří přírůstek AUC inzulinu během dvou hodin v reakci na spotřebu množství chleba poskytujícího 50 g dostupných sacharidů děleno AUC po požití 50 g glukózy po dvou hodinách
od půstu do 180 minut po požití chleba
Postprandiální stanovení profilu chuti k jídlu
Časové okno: od půstu do 180 minut po požití chleba
Profil chuti k jídlu byl hodnocen pomocí VAS hodnocení hladu, plnosti, touhy po jídle a budoucí spotřeby jídla na 100mm stupnici v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 100 („extrémně“). Tento dotazník byl vyplněn před a každých 30 minut během 240 minut po snídani. Validované složené skóre chuti k jídlu bylo vypočteno pomocí následující rovnice: Složené skóre chuti k jídlu = (sytost + plnost + (100 - potenciální spotřeba potravy) + (100 - hlad))/4 (Flint et al., 2000).
od půstu do 180 minut po požití chleba
Postprandiální stanovení koncentrací hormonů v plazmě gastrointestinálního traktu
Časové okno: od půstu do 180 minut po požití chleba
Pro stanovení plazmatických koncentrací gastrointestinálních hormonů byla plná krev přidána k inhibitoru peptidáz, které jsou potřebné pro stanovení některých hormonů. Tento vzorek krve byl centrifugován při 1000 x g po dobu 10 minut při 4 °C, rozdělen na alikvoty a zmražen při -80 °C pro analýzy. Plazmatické koncentrace inzulínu, ghrelinu, GLP-1, žaludečního inhibičního polypeptidu (GIP), peptidu YY (PYY) a pankreatického polypeptidu (PP) byly stanoveny pomocí soupravy MILLIplexTM (Millipore, USA).
od půstu do 180 minut po požití chleba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
  • Ředitel studie: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BreadGI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Obyčejný bílý chléb

Předplatit