此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

西班牙面包血糖指数、血糖负荷和胰岛素指数的评价 (BREADGI)

西班牙面包的血糖指数血糖负荷和胰岛素指数的评估及其对与食欲调节相关的肠促胰岛素和胃肠激素的影响

本研究旨在确定摄入五种类型的食物后与控制食物摄入相关的血糖指数 (GI)、血糖负荷 (GL)、胰岛素指数 (InI)、食欲等级和胃肠道激素的餐后血浆浓度市售的精选西班牙面包。 在一项交叉干预研究中,所有志愿者都服用了面包和葡萄糖。

研究概览

详细说明

最重要的谷物衍生营养是面包,这是一种主食,是日常碳水化合物的主要来源。 白面包是下降最快的一种,这可能是由于人们普遍认为面包会导致体重增加,但需要更多的研究来阐明面包消费与西班牙人口体重状况之间的关系。

越来越多的证据支持低血糖指数 (GI) 和血糖负荷 (GL) 饮食在预防 2 型糖尿病等生活方式相关疾病方面的有益作用。 同样,GI 广泛用于选择适合血糖控制的食物,因为低到中等 GI 饮食已被提议用于预防 2 型糖尿病、心血管疾病和与年龄相关的眼病。 相反,与肥胖有关,在地中海人群中没有报道 BMI、GI 和 GL 之间的关联。 因此,研究侧重于不同面包的血糖反应的含义具有重要的应用。

许多因素,例如面包的制造条件、淀粉结构、面包颗粒大小和包含不同类型的成分(如全麦)都可能影响血糖反应,因此可能有助于改变面包的 GI、GL 和 InI。 比较不同的法式面包,GI 值在传统长棍面包的 57 和全麦面包的 85 之间变化,而传统长棍面包的餐后胰岛素反应和 InI 最低。 然而,据我们所知,既没有研究过不同类型的西班牙面包对 GI、GL 和 InI 的影响,也没有研究过对食欲等级和餐后胃肠道激素反应的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 45 岁之间
  • 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 之间,正常和超重
  • 健康
  • 接受参加研究

排除标准:

  • 18岁以下45岁以上
  • BMI 低于 18 且高于 29
  • 吸烟者
  • 怀孕或哺乳
  • 不寻常的纤维消耗
  • 葡萄糖血浆水平高于 110 mg/dl
  • 血浆胰岛素水平高于 10 mU/ml
  • 血压高于 110 mmHg
  • 治疗血压葡萄糖或脂质代谢的药物
  • 患有代谢或胃肠道综合症
  • 最近三个月遗传性血脂异常或摄入营养补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普通白面包
普通白面包面包的特点是白色的面包屑,有规则的软泡和略软的薄面包皮。

测试日的前一天晚上,受试者吃了标准化的晚餐。 志愿者在 12 小时禁食状态下到达。 休息时间后获取空腹血样,并使用视觉模拟评估食欲感觉。指示受试者食用测试面包或 50 克葡萄糖。 受试者立即完成两项 VAS,一项关于食欲感受,另一项关于面包适口性。 每 30 分钟重复一次食欲感觉 VAS,直到总共 180 分钟过去。 在干预的 180 分钟内,受试者不得进食或饮水。

最后一次采血后(3 小时),提供随意午餐和 300 毫升水。 志愿者吃到舒服为止,并记录食物摄入量

实验性的:预煮冷冻白面包
预煮冷冻白面包的特点是白色面包屑、规则柔软的气泡和明亮的硬壳

测试日的前一天晚上,受试者吃了标准化的晚餐。 志愿者在 12 小时禁食状态下到达。 休息时间后获取空腹血样,并使用视觉模拟评估食欲感觉。指示受试者食用测试面包或 50 克葡萄糖。 受试者立即完成两项 VAS,一项关于食欲感受,另一项关于面包适口性。 每 30 分钟重复一次食欲感觉 VAS,直到总共 180 分钟过去。 在干预的 180 分钟内,受试者不得进食或饮水。

最后一次采血后(3 小时),提供随意午餐和 300 毫升水。 志愿者吃到舒服为止,并记录食物摄入量

实验性的:Candeal 面粉白面包
Candeal 面粉白面包的外皮厚达 1 至 2 毫米,光滑酥脆,呈金黄色至浅棕色,尝起来有烤麦片的味道。 面包的面包屑是白色的,质地光滑、松软且一致,几乎没有规则的齿槽,带有强烈的谷物香气,口感宜人,略带甜味

测试日的前一天晚上,受试者吃了标准化的晚餐。 志愿者在 12 小时禁食状态下到达。 休息时间后获取空腹血样,并使用视觉模拟评估食欲感觉。指示受试者食用测试面包或 50 克葡萄糖。 受试者立即完成两项 VAS,一项关于食欲感受,另一项关于面包适口性。 每 30 分钟重复一次食欲感觉 VAS,直到总共 180 分钟过去。 在干预的 180 分钟内,受试者不得进食或饮水。

最后一次采血后(3 小时),提供随意午餐和 300 毫升水。 志愿者吃到舒服为止,并记录食物摄入量

实验性的:阿尔法卡白面包
Alfacar 白面包是根据其受保护的原产地名称和受保护的地理标志 (D.O. Alfacar,格拉纳达,西班牙)。 面包呈乳白色,有弹性且柔软的面包屑,有许多随机分布的孔。 外皮中厚至厚,呈金黄色,略带光泽,相当光滑

测试日的前一天晚上,受试者吃了标准化的晚餐。 志愿者在 12 小时禁食状态下到达。 休息时间后获取空腹血样,并使用视觉模拟评估食欲感觉。指示受试者食用测试面包或 50 克葡萄糖。 受试者立即完成两项 VAS,一项关于食欲感受,另一项关于面包适口性。 每 30 分钟重复一次食欲感觉 VAS,直到总共 180 分钟过去。 在干预的 180 分钟内,受试者不得进食或饮水。

最后一次采血后(3 小时),提供随意午餐和 300 毫升水。 志愿者吃到舒服为止,并记录食物摄入量

实验性的:有机全麦面包
有机全麦面包仅包含有机全麦面粉,这是与普通面包的独特区别。 由此产生的黑褐色面包的特点是面包屑紧凑,无气泡,外皮又硬又薄

测试日的前一天晚上,受试者吃了标准化的晚餐。 志愿者在 12 小时禁食状态下到达。 休息时间后获取空腹血样,并使用视觉模拟评估食欲感觉。指示受试者食用测试面包或 50 克葡萄糖。 受试者立即完成两项 VAS,一项关于食欲感受,另一项关于面包适口性。 每 30 分钟重复一次食欲感觉 VAS,直到总共 180 分钟过去。 在干预的 180 分钟内,受试者不得进食或饮水。

最后一次采血后(3 小时),提供随意午餐和 300 毫升水。 志愿者吃到舒服为止,并记录食物摄入量

有源比较器:葡萄糖
葡萄糖用于计算血糖指数、血糖负荷和胰岛素指数
给予 50 g 葡萄糖作为参考

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖指数和血糖负荷的餐后测定
大体时间:从禁食到摄入面包后 180 分钟

血糖生成指数定义为血糖反应,测量为 AUC 以响应个体在标准条件下消耗的测试食物,与在相同条件下对 50 g 口服葡萄糖负荷的餐后反应相关。

血糖负荷考虑了产品的 GI 和一份食物中有多少可用碳水化合物,计算公式为 GL = [产品的 GI / 一份食物中可用碳水化合物的 100 x g]

从禁食到摄入面包后 180 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素指数的餐后测定
大体时间:从禁食到摄入面包后 180 分钟
胰岛素血症指数测量两小时内胰岛素 AUC 的增加,以响应提供 50 克可用碳水化合物的面包的消耗量除以两小时后摄入 50 克葡萄糖后的 AUC
从禁食到摄入面包后 180 分钟
食欲概况的餐后测定
大体时间:从禁食到摄入面包后 180 分钟
食欲概况是使用 VAS 对饥饿、饱腹感、进食欲望和预期食物消耗量的评分进行评估的,基于 0(“根本没有”)到 100(“极度”)的 100 毫米量表。 该调查问卷在早餐摄入前和摄入早餐后的 240 分钟内每 30 分钟完成一次。 使用以下等式计算经过验证的综合食欲评分:综合食欲评分 =(饱腹感 + 饱腹感 +(l00 - 预期食物消耗量)+(100 - 饥饿感))/ 4(Flint 等人,2000)。
从禁食到摄入面包后 180 分钟
血浆胃肠激素浓度的餐后测定
大体时间:从禁食到摄入面包后 180 分钟
为了测定胃肠激素血浆浓度,将全血添加到肽酶抑制剂中,肽酶抑制剂是测定某些激素所必需的。 该血样在 4 ºC 下以 1000 x g 离心 10 分钟,分成等份并冷冻在 -80 ºC 下用于分析。 使用 MILLIplexTM 试剂盒(Millipore,美国)测定胰岛素、生长素释放肽、GLP-1、胃抑制多肽 (GIP)、肽 YY (PYY) 和胰多肽 (PP) 的血浆浓度。
从禁食到摄入面包后 180 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MARÍA D MESA, PhD、Universidad de Granada
  • 研究主任:ANGEL GIL, PROFESSOR、Universidad de Granada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月18日

首次发布 (估计)

2014年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月18日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅