Ocena indeksu glikemicznego, ładunku glikemicznego i indeksu insulinowego pieczywa hiszpańskiego (BREADGI)
Ocena indeksu glikemicznego Ładunek glikemiczny i indeks insulinowy pieczywa hiszpańskiego oraz ich wpływ na inkretyny i hormony żołądkowo-jelitowe związane z regulacją apetytu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najważniejszym pożywieniem pochodzenia zbożowego jest chleb, który jest podstawowym pożywieniem będącym głównym źródłem węglowodanów w ciągu dnia. Pieczywo białe jest tym, w przypadku którego nastąpił najgwałtowniejszy spadek, prawdopodobnie z powodu powszechnego przekonania, że chleb powoduje tycie, ale potrzebne są dalsze badania, aby wyjaśnić związek między spożyciem chleba a statusem waginy w populacji hiszpańskiej.
Coraz więcej dowodów potwierdza korzystną rolę diet o niskim indeksie glikemicznym (IG) i ładunku glikemicznym (GL) w zapobieganiu chorobom związanym ze stylem życia, takim jak cukrzyca typu 2. Podobnie, indeksy glikemiczne są szeroko stosowane w doborze żywności odpowiedniej do kontroli glikemii, ponieważ diety o niskim lub umiarkowanym indeksie glikemicznym zostały zaproponowane w celu zapobiegania cukrzycy typu 2, chorobom układu krążenia i chorobom oczu związanym z wiekiem. Wręcz przeciwnie, w odniesieniu do otyłości nie odnotowano żadnych związków między BMI, GI i GL w populacji śródziemnomorskiej. W związku z tym badania koncentrujące się na implikacjach odpowiedzi glikemicznej różnych pieczywa mają ważne zastosowanie.
Wiele czynników, takich jak warunki wytwarzania pieczywa, struktura skrobi, wielkość cząstek pieczywa oraz włączenie różnych rodzajów składników, takich jak produkty pełnoziarniste, może wpływać na odpowiedź glikemiczną, a zatem może przyczyniać się do modyfikacji GI, GL i InI pieczywa. Porównując różne francuskie pieczywo, wartość IG wahała się od 57 dla tradycyjnej bagietki do 85 dla bochenka pełnoziarnistego, podczas gdy tradycyjna bagietka wykazywała istotnie najniższą poposiłkową odpowiedź insulinową i najniższą InI. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie badano wpływu różnych rodzajów hiszpańskiego pieczywa na GI, GL i InI, ani na ocenę apetytu i poposiłkowe reakcje hormonalne przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 45 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30, norma i nadwaga
- zdrowy
- Zaakceptuj udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 18 lat i powyżej 45 lat
- BMI poniżej 18 i powyżej 29
- palacze
- ciąża lub karmienie piersią
- niezwykłe zużycie błonnika
- stężenie glukozy w osoczu powyżej 110 mg/dl
- poziom insuliny w osoczu wyższy niż 10 mU/ml
- ciśnienie krwi wyższe niż 110 mmHg
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, metabolizmu glukozy lub lipidów
- cierpiących na zespół metaboliczny lub żołądkowo-jelitowy
- genetyczna dyslipidemia lub przyjmowanie suplementów diety w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykły Biały Chleb
Zwykły biały chleb charakteryzuje się białym miękiszem z regularnymi miękkimi pęcherzykami i lekko miękką, cienką skórką.
|
Wieczorem przed dniem testu badani spożywali wystandaryzowaną kolację. Ochotnicy przybyli w stanie 12-godzinnego postu. Po odpoczynku pobierano próbkę krwi na czczo i oceniano apetyt za pomocą analogu wizualnego. Badanych poinstruowano, aby spożyli badany chleb lub 50 g glukozy. Badani natychmiast wypełnili dwa VAS, jeden dotyczący uczucia apetytu, a drugi dotyczący smakowitości chleba. Odczucie apetytu VAS powtarzano co 30 minut, aż w sumie upłynęło 180 minut. Badanym nie wolno było nic jeść ani pić przez 180 minut interwencji. Po ostatnim pobraniu krwi (3 h) podano obiad ad libitum i 300 ml wody. Ochotnicy jedli, dopóki nie byli w pełni usatysfakcjonowani, a ilość przyjmowanego pokarmu została zarejestrowana |
|
Eksperymentalny: Wstępnie Gotowany Zamrożony Biały Chleb
Podgotowany-mrożony biały chleb charakteryzuje się białym miękiszem z regularnymi miękkimi pęcherzykami i jasną chrupiącą skórką
|
Wieczorem przed dniem testu badani spożywali wystandaryzowaną kolację. Ochotnicy przybyli w stanie 12-godzinnego postu. Po odpoczynku pobierano próbkę krwi na czczo i oceniano apetyt za pomocą analogu wizualnego. Badanych poinstruowano, aby spożyli badany chleb lub 50 g glukozy. Badani natychmiast wypełnili dwa VAS, jeden dotyczący uczucia apetytu, a drugi dotyczący smakowitości chleba. Odczucie apetytu VAS powtarzano co 30 minut, aż w sumie upłynęło 180 minut. Badanym nie wolno było nic jeść ani pić przez 180 minut interwencji. Po ostatnim pobraniu krwi (3 h) podano obiad ad libitum i 300 ml wody. Ochotnicy jedli, dopóki nie byli w pełni usatysfakcjonowani, a ilość przyjmowanego pokarmu została zarejestrowana |
|
Eksperymentalny: Biały Chleb Z Mąki Candeal
Biały chleb z mąki candeal ma grubą skórkę o grubości od jednego do dwóch milimetrów, która jest gładka i chrupiąca, ma barwę od złotej do jasnobrązowej i ma smak prażonych płatków zbożowych.
Miąższ chleba jest biały, jego konsystencja jest gładka, gąbczasta i zwarta, z mało regularnymi pęcherzykami płucnymi i intensywnym zbożowym aromatem o przyjemnym i lekko słodkim smaku
|
Wieczorem przed dniem testu badani spożywali wystandaryzowaną kolację. Ochotnicy przybyli w stanie 12-godzinnego postu. Po odpoczynku pobierano próbkę krwi na czczo i oceniano apetyt za pomocą analogu wizualnego. Badanych poinstruowano, aby spożyli badany chleb lub 50 g glukozy. Badani natychmiast wypełnili dwa VAS, jeden dotyczący uczucia apetytu, a drugi dotyczący smakowitości chleba. Odczucie apetytu VAS powtarzano co 30 minut, aż w sumie upłynęło 180 minut. Badanym nie wolno było nic jeść ani pić przez 180 minut interwencji. Po ostatnim pobraniu krwi (3 h) podano obiad ad libitum i 300 ml wody. Ochotnicy jedli, dopóki nie byli w pełni usatysfakcjonowani, a ilość przyjmowanego pokarmu została zarejestrowana |
|
Eksperymentalny: Biały Chleb Alfacar
Biały chleb Alfacar jest wytwarzany zgodnie z chronioną nazwą pochodzenia i chronionym oznaczeniem geograficznym (D.O.
Alfacar, Grenada, Hiszpania).
Chleb ma kremowobiały, elastyczny i miękki miękisz, z wieloma przypadkowo rozrzuconymi dziurami.
Skórka średnio-gruba do grubej, złocista, lekko błyszcząca i dość gładka
|
Wieczorem przed dniem testu badani spożywali wystandaryzowaną kolację. Ochotnicy przybyli w stanie 12-godzinnego postu. Po odpoczynku pobierano próbkę krwi na czczo i oceniano apetyt za pomocą analogu wizualnego. Badanych poinstruowano, aby spożyli badany chleb lub 50 g glukozy. Badani natychmiast wypełnili dwa VAS, jeden dotyczący uczucia apetytu, a drugi dotyczący smakowitości chleba. Odczucie apetytu VAS powtarzano co 30 minut, aż w sumie upłynęło 180 minut. Badanym nie wolno było nic jeść ani pić przez 180 minut interwencji. Po ostatnim pobraniu krwi (3 h) podano obiad ad libitum i 300 ml wody. Ochotnicy jedli, dopóki nie byli w pełni usatysfakcjonowani, a ilość przyjmowanego pokarmu została zarejestrowana |
|
Eksperymentalny: Ekologiczny Chleb Pełnoziarnisty
Ekologiczny chleb pełnoziarnisty zawiera wyłącznie ekologiczne mąki pełnoziarniste, co stanowi wyjątkową różnicę w porównaniu ze zwykłym chlebem.
Otrzymany ciemnobrązowy chleb charakteryzuje się zwartym miękiszem pozbawionym pęcherzyków płucnych i twardej, cienkiej skórki
|
Wieczorem przed dniem testu badani spożywali wystandaryzowaną kolację. Ochotnicy przybyli w stanie 12-godzinnego postu. Po odpoczynku pobierano próbkę krwi na czczo i oceniano apetyt za pomocą analogu wizualnego. Badanych poinstruowano, aby spożyli badany chleb lub 50 g glukozy. Badani natychmiast wypełnili dwa VAS, jeden dotyczący uczucia apetytu, a drugi dotyczący smakowitości chleba. Odczucie apetytu VAS powtarzano co 30 minut, aż w sumie upłynęło 180 minut. Badanym nie wolno było nic jeść ani pić przez 180 minut interwencji. Po ostatnim pobraniu krwi (3 h) podano obiad ad libitum i 300 ml wody. Ochotnicy jedli, dopóki nie byli w pełni usatysfakcjonowani, a ilość przyjmowanego pokarmu została zarejestrowana |
|
Aktywny komparator: Glukoza
Glukoza służy do obliczania indeksu glikemicznego, ładunku glikemicznego i indeksu insulinemicznego
|
Jako odniesienie podawano 50 g glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe oznaczanie indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego
Ramy czasowe: od postu do 180 minut po spożyciu pieczywa
|
Indeks glikemiczny definiuje się jako odpowiedź glukozy we krwi mierzoną jako AUC w odpowiedzi na badany pokarm spożyty przez osobę w standardowych warunkach, związaną z odpowiedzią poposiłkową na 50 g doustnego obciążenia glukozą w tych samych warunkach. Ładunek glikemiczny uwzględnia IG produktu oraz ilość węglowodanów dostępnych w porcji i jest obliczany jako GL = [IG produktu/100 x g węglowodanów przyswajalnych w porcji] |
od postu do 180 minut po spożyciu pieczywa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe oznaczenie indeksu insulinowego
Ramy czasowe: od postu do 180 minut po spożyciu pieczywa
|
indeks insulinemiczny mierzy przyrost AUC insuliny w ciągu dwóch godzin w odpowiedzi na spożycie ilości chleba dostarczającej 50 g dostępnych węglowodanów podzielony przez AUC po spożyciu 50 g glukozy po dwóch godzinach
|
od postu do 180 minut po spożyciu pieczywa
|
|
Poposiłkowe określenie profilu apetytu
Ramy czasowe: od postu do 180 minut po spożyciu pieczywa
|
Profil apetytu oceniano za pomocą ocen głodu, sytości, chęci jedzenia i przewidywanego spożycia żywności VAS, w oparciu o 100-milimetrową skalę od 0 („wcale”) do 100 („bardzo”).
Kwestionariusz wypełniano przed i co 30 minut w ciągu 240 minut po spożyciu śniadania.
Zwalidowany złożony wynik apetytu został obliczony przy użyciu następującego równania: Złożony wynik apetytu = (nasycenie + sytość + (100 - przewidywane spożycie pokarmu) + (100 - głód))/4 (Flint i in., 2000).
|
od postu do 180 minut po spożyciu pieczywa
|
|
Poposiłkowe oznaczanie stężenia hormonów żołądkowo-jelitowych w osoczu
Ramy czasowe: od postu do 180 minut po spożyciu pieczywa
|
W celu oznaczenia stężenia hormonów w przewodzie pokarmowym w osoczu, krew pełną dodawano do inhibitora peptydazy, który jest potrzebny do oznaczenia niektórych hormonów.
Tę próbkę krwi odwirowano przy 1000 x g przez 10 minut w temperaturze 4°C, podzielono na porcje i zamrożono w temperaturze -80°C do analiz.
Stężenia insuliny, greliny, GLP-1, polipeptydu hamującego żołądek (GIP), peptydu YY (PYY) i polipeptydu trzustkowego (PP) w osoczu oznaczano za pomocą zestawu MILLIplexTM (Millipore, USA).
|
od postu do 180 minut po spożyciu pieczywa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
- Dyrektor Studium: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BreadGI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .