Оценка гликемического индекса, гликемической нагрузки и инсулинового индекса испанского хлеба (BREADGI)
Оценка гликемического индекса гликемической нагрузки и инсулинового индекса испанского хлеба и их влияние на инкретины и желудочно-кишечные гормоны, связанные с регуляцией аппетита
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наиболее важным продуктом питания, получаемым из злаков, является хлеб, основной продукт питания, который является основным источником ежедневных углеводов. Белый хлеб — это тот, для которого произошло наиболее быстрое снижение, вероятно, из-за распространенного мнения о том, что хлеб провоцирует увеличение веса, но необходимы дополнительные исследования, чтобы прояснить взаимосвязь между потреблением хлеба и статусом мышления среди испанского населения.
Растущее количество данных подтверждает полезную роль диет с низким гликемическим индексом (ГИ) и гликемической нагрузкой (ГН) в профилактике заболеваний, связанных с образом жизни, таких как диабет 2 типа. Точно так же ГИ широко используется при выборе продуктов, подходящих для гликемического контроля, поскольку диеты с низким и умеренным ГИ были предложены для профилактики диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и возрастных заболеваний глаз. Напротив, в связи с ожирением у населения Средиземноморья не сообщалось об ассоциации между ИМТ, ГИ и GL. Таким образом, исследования, посвященные влиянию гликемической реакции различных видов хлеба, имеют важное значение.
Многие факторы, такие как условия производства хлеба, структура крахмала, размер частиц хлеба и включение различных типов ингредиентов, таких как цельнозерновые, могут влиять на гликемическую реакцию и, следовательно, могут способствовать изменению ГИ, ГН и ИН хлеба. При сравнении разных французских хлебов значение ГИ варьировало от 57 для традиционного багета до 85 для цельнозернового хлеба, в то время как традиционный багет вызывал значительно более низкий постпрандиальный ответ инсулина и самый низкий ИН. Однако, насколько нам известно, ни влияние различных видов испанского хлеба на гликемический индекс, гликемический индекс и инъекционный индекс, ни влияние на показатели аппетита и постпрандиальные реакции желудочно-кишечных гормонов не исследовались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 45 лет
- индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30, нормальный и избыточный вес
- здоровый
- Принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- возраст до 18 и старше 45 лет
- ИМТ ниже 18 и выше 29
- курильщики
- беременность или кормление грудью
- необычное потребление клетчатки
- уровень глюкозы в плазме выше 110 мг/дл
- уровень инсулина в плазме выше 10 мЕд/мл
- артериальное давление выше 110 мм рт.
- лекарства для лечения глюкозы артериального давления или метаболизма липидов
- страдающих метаболическим или желудочно-кишечным синдромом
- генетическая дислипидемия или прием пищевых добавок в течение последних трех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обыкновенный белый хлеб
Обыкновенный белый хлеб характеризуется белым мякишем с правильными мягкими ячейками и слегка мягкой тонкой корочкой.
|
Вечером накануне дня испытаний испытуемые ели стандартный ужин. Добровольцы прибыли в состоянии 12-часового голодания. После периода отдыха брали образец крови натощак и оценивали чувство аппетита с помощью визуального аналога. Субъектам давали указание потреблять тестируемый хлеб или 50 г глюкозы. Испытуемые сразу заполнили две ВАШ: одну по аппетиту и другую по вкусовым качествам хлеба. Оценку чувства аппетита по ВАШ повторяли каждые 30 мин, пока не прошло в общей сложности 180 мин. Испытуемым не разрешалось есть или пить что-либо еще в течение 180 минут вмешательства. После последнего забора крови (3 ч) давали обед ad libitum и 300 мл воды. Добровольцы ели до тех пор, пока не чувствовали себя комфортно, и количество съеденной пищи регистрировалось. |
|
Экспериментальный: Готово-замороженный белый хлеб
Хлеб белый полуфабрикат-замороженный характеризуется белым мякишем с правильными мягкими ячейками и яркой хрустящей корочкой.
|
Вечером накануне дня испытаний испытуемые ели стандартный ужин. Добровольцы прибыли в состоянии 12-часового голодания. После периода отдыха брали образец крови натощак и оценивали чувство аппетита с помощью визуального аналога. Субъектам давали указание потреблять тестируемый хлеб или 50 г глюкозы. Испытуемые сразу заполнили две ВАШ: одну по аппетиту и другую по вкусовым качествам хлеба. Оценку чувства аппетита по ВАШ повторяли каждые 30 мин, пока не прошло в общей сложности 180 мин. Испытуемым не разрешалось есть или пить что-либо еще в течение 180 минут вмешательства. После последнего забора крови (3 ч) давали обед ad libitum и 300 мл воды. Добровольцы ели до тех пор, пока не чувствовали себя комфортно, и количество съеденной пищи регистрировалось. |
|
Экспериментальный: Белый хлеб из кандальной муки
Белый хлеб из канделовой муки имеет толстую корку толщиной от одного до двух миллиметров, гладкую и хрустящую, от золотистого до светло-коричневого цвета и имеет вкус поджаренных злаков.
Мякоть белого хлеба, консистенция гладкая, рыхлая и однородная, с небольшими правильными ячейками, с интенсивным зерновым ароматом, с приятным и слегка сладковатым вкусом.
|
Вечером накануне дня испытаний испытуемые ели стандартный ужин. Добровольцы прибыли в состоянии 12-часового голодания. После периода отдыха брали образец крови натощак и оценивали чувство аппетита с помощью визуального аналога. Субъектам давали указание потреблять тестируемый хлеб или 50 г глюкозы. Испытуемые сразу заполнили две ВАШ: одну по аппетиту и другую по вкусовым качествам хлеба. Оценку чувства аппетита по ВАШ повторяли каждые 30 мин, пока не прошло в общей сложности 180 мин. Испытуемым не разрешалось есть или пить что-либо еще в течение 180 минут вмешательства. После последнего забора крови (3 ч) давали обед ad libitum и 300 мл воды. Добровольцы ели до тех пор, пока не чувствовали себя комфортно, и количество съеденной пищи регистрировалось. |
|
Экспериментальный: Белый хлеб Альфакар
Белый хлеб Alfacar производится в соответствии с защищенным наименованием места происхождения и защищенным географическим указанием (D.O.
Альфакар, Гранада, Испания).
Хлеб имеет кремово-белую, гибкую и мягкую крошку с множеством хаотично разбросанных дырочек.
Корочка от средней до толстой, золотистая, слегка блестящая и достаточно гладкая.
|
Вечером накануне дня испытаний испытуемые ели стандартный ужин. Добровольцы прибыли в состоянии 12-часового голодания. После периода отдыха брали образец крови натощак и оценивали чувство аппетита с помощью визуального аналога. Субъектам давали указание потреблять тестируемый хлеб или 50 г глюкозы. Испытуемые сразу заполнили две ВАШ: одну по аппетиту и другую по вкусовым качествам хлеба. Оценку чувства аппетита по ВАШ повторяли каждые 30 мин, пока не прошло в общей сложности 180 мин. Испытуемым не разрешалось есть или пить что-либо еще в течение 180 минут вмешательства. После последнего забора крови (3 ч) давали обед ad libitum и 300 мл воды. Добровольцы ели до тех пор, пока не чувствовали себя комфортно, и количество съеденной пищи регистрировалось. |
|
Экспериментальный: Органический цельнозерновой хлеб
Органический цельнозерновой хлеб содержит только органическую цельнозерновую муку, что является уникальным отличием от обычного хлеба.
Полученный темно-коричневый хлеб характеризуется плотным мякишем без альвеол и твердой тонкой корочкой.
|
Вечером накануне дня испытаний испытуемые ели стандартный ужин. Добровольцы прибыли в состоянии 12-часового голодания. После периода отдыха брали образец крови натощак и оценивали чувство аппетита с помощью визуального аналога. Субъектам давали указание потреблять тестируемый хлеб или 50 г глюкозы. Испытуемые сразу заполнили две ВАШ: одну по аппетиту и другую по вкусовым качествам хлеба. Оценку чувства аппетита по ВАШ повторяли каждые 30 мин, пока не прошло в общей сложности 180 мин. Испытуемым не разрешалось есть или пить что-либо еще в течение 180 минут вмешательства. После последнего забора крови (3 ч) давали обед ad libitum и 300 мл воды. Добровольцы ели до тех пор, пока не чувствовали себя комфортно, и количество съеденной пищи регистрировалось. |
|
Активный компаратор: Глюкоза
Глюкоза используется для расчета гликемического индекса, гликемической нагрузки и инсулинемического индекса.
|
В качестве эталона вводили 50 г глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное определение гликемического индекса и гликемической нагрузки
Временное ограничение: от голодания до 180 минут после приема хлеба
|
Гликемический индекс определяется как ответ уровня глюкозы в крови, измеренный как AUC в ответ на тестируемую пищу, потребляемую индивидуумом в стандартных условиях, связанный с постпрандиальным ответом на 50 г пероральной нагрузки глюкозой в тех же условиях. Гликемическая нагрузка учитывает ГИ продукта и количество доступных углеводов в порции продукта и рассчитывается как GL = [ГИ продукта/100 x г доступных углеводов в порции продукта] |
от голодания до 180 минут после приема хлеба
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное определение инсулинемического индекса
Временное ограничение: от голодания до 180 минут после приема хлеба
|
инсулинемический индекс измеряет приращение AUC инсулина в течение двух часов в ответ на потребление количества хлеба, обеспечивающего 50 г доступных углеводов, деленное на AUC после приема 50 г глюкозы через два часа.
|
от голодания до 180 минут после приема хлеба
|
|
Постпрандиальное определение профиля аппетита
Временное ограничение: от голодания до 180 минут после приема хлеба
|
Профиль аппетита оценивали с помощью ВАШ-оценок голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления пищи по 100-миллиметровой шкале от 0 («совсем нет») до 100 («чрезвычайно»).
Этот вопросник заполнялся до и каждые 30 минут в течение 240 минут после приема завтрака.
Подтвержденный составной показатель аппетита рассчитывался с использованием следующего уравнения: Составной показатель аппетита = (сытость + сытость + (l00 - предполагаемое потребление пищи) + (100 - голод))/4 (Flint et al., 2000).
|
от голодания до 180 минут после приема хлеба
|
|
Постпрандиальное определение концентрации желудочно-кишечных гормонов в плазме
Временное ограничение: от голодания до 180 минут после приема хлеба
|
Для определения концентрации желудочно-кишечных гормонов в плазме цельную кровь добавляли к ингибиторам пептидаз, которые необходимы для определения некоторых гормонов.
Этот образец крови центрифугировали при 1000 x g в течение 10 минут при 4 ºC, делили на аликвоты и замораживали при -80 ºC для анализа.
Плазменные концентрации инсулина, грелина, GLP-1, желудочного ингибирующего полипептида (GIP), пептида YY (PYY) и панкреатического полипептида (PP) определяли с помощью набора MILLIplexTM (Millipore, США).
|
от голодания до 180 минут после приема хлеба
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
- Директор по исследованиям: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BreadGI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .