- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02297074
Bewertung des glykämischen Index, der glykämischen Last und des insulinämischen Index spanischer Brote (BREADGI)
Bewertung des glykämischen Index, der glykämischen Last und des insulinämischen Index von spanischem Brot und ihrer Wirkung auf Inkretine und gastrointestinale Hormone im Zusammenhang mit der Appetitregulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das wichtigste aus Getreide gewonnene Nahrungsmittel ist Brot, ein Grundnahrungsmittel, das die Hauptquelle für die täglichen Kohlenhydrate darstellt. Bei Weißbrot ist der stärkste Rückgang zu verzeichnen, wahrscheinlich aufgrund der weitverbreiteten Annahme, dass Brot zu einer Gewichtszunahme führt. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um den Zusammenhang zwischen Brotkonsum und Gewichtszunahme in der spanischen Bevölkerung zu klären.
Es gibt immer mehr Belege dafür, dass Diäten mit niedrigem glykämischen Index (GI) und niedriger glykämischer Last (GL) eine vorteilhafte Rolle bei der Prävention lebensstilbedingter Krankheiten wie Typ-2-Diabetes spielen. Ebenso wird der GI häufig bei der Auswahl von Lebensmitteln verwendet, die zur Blutzuckerkontrolle geeignet sind, da Diäten mit niedrigem bis mittlerem GI zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und altersbedingten Augenerkrankungen vorgeschlagen wurden. Im Gegensatz dazu wurden im Zusammenhang mit Fettleibigkeit in einer Mittelmeerbevölkerung keine Zusammenhänge zwischen BMI, GI und GL berichtet. Daher sind Untersuchungen, die sich auf die Auswirkung der glykämischen Reaktion verschiedener Brotsorten konzentrieren, von wichtiger Bedeutung.
Viele Faktoren wie der Herstellungszustand des Brotes, die Stärkestruktur, die Brotpartikelgröße und die Einbeziehung verschiedener Arten von Zutaten wie Vollkorn können die glykämische Reaktion beeinflussen und daher zur Veränderung von GI, GL und InI von Broten beitragen. Beim Vergleich verschiedener französischer Brotsorten schwankte der GI-Wert zwischen 57 für das traditionelle Baguette und 85 für das Vollkornbrot, während das traditionelle Baguette eine signifikant niedrigste postprandiale Insulinreaktion und den niedrigsten InI aufwies. Nach unserem besten Wissen wurden jedoch weder der Einfluss verschiedener spanischer Brotsorten auf GI, GL und InI noch die Auswirkungen auf die Appetitbewertung und auf die postprandialen gastrointestinalen Hormonreaktionen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30, Normal- und Übergewicht
- gesund
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 und über 45 Jahren
- BMI unter 18 und über 29
- Raucher
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- ungewöhnlicher Ballaststoffverbrauch
- Glukoseplasmaspiegel über 110 mg/dl
- Insulinplasmaspiegel über 10 mU/ml
- Blutdruck höher als 110 mmHg
- Medikamente zur Behandlung des Blutdrucks, der Glukose oder des Fettstoffwechsels
- an einem metabolischen oder gastrointestinalen Syndrom leiden
- genetische Dyslipidämie oder Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten drei Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gewöhnliches Weißbrot
Gewöhnliches Weißbrot zeichnet sich durch eine weiße Krume mit regelmäßigen weichen Alveolen und einer leicht weichen, dünnen Kruste aus.
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Am Abend vor dem Testtag aßen die Probanden ein standardisiertes Abendessen. Die Freiwilligen kamen in einem 12-stündigen Fastenzustand an. Nach der Ruhezeit wurde eine Nüchternblutprobe entnommen und das Appetitgefühl mithilfe eines visuellen Analogons beurteilt. Die Probanden wurden angewiesen, das getestete Brot oder 50 g Glukose zu sich zu nehmen. Die Probanden absolvierten sofort zwei VAS, eine zum Thema Appetitgefühle und eine weitere zur Schmackhaftigkeit von Brot. Die Appetitgefühls-VAS wurden alle 30 Minuten wiederholt, bis insgesamt 180 Minuten vergangen waren. Während der 180-minütigen Intervention durften die Probanden nichts anderes essen oder trinken. Nach der letzten Blutentnahme (3 Stunden) wurde ein Mittagessen nach Belieben und 300 ml Wasser bereitgestellt. Die Freiwilligen aßen, bis sie zufrieden waren, und die Menge der Nahrungsaufnahme wurde registriert |
Experimental: Vorgebackenes, gefrorenes Weißbrot
Vorgebackenes, gefrorenes Weißbrot zeichnet sich durch weiße Krume mit regelmäßigen weichen Alveolen und einer hellen, knusprigen Kruste aus
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Am Abend vor dem Testtag aßen die Probanden ein standardisiertes Abendessen. Die Freiwilligen kamen in einem 12-stündigen Fastenzustand an. Nach der Ruhezeit wurde eine Nüchternblutprobe entnommen und das Appetitgefühl mithilfe eines visuellen Analogons beurteilt. Die Probanden wurden angewiesen, das getestete Brot oder 50 g Glukose zu sich zu nehmen. Die Probanden absolvierten sofort zwei VAS, eine zum Thema Appetitgefühle und eine weitere zur Schmackhaftigkeit von Brot. Die Appetitgefühls-VAS wurden alle 30 Minuten wiederholt, bis insgesamt 180 Minuten vergangen waren. Während der 180-minütigen Intervention durften die Probanden nichts anderes essen oder trinken. Nach der letzten Blutentnahme (3 Stunden) wurde ein Mittagessen nach Belieben und 300 ml Wasser bereitgestellt. Die Freiwilligen aßen, bis sie zufrieden waren, und die Menge der Nahrungsaufnahme wurde registriert |
Experimental: Weißbrot aus Candelmehl
Weißbrot aus Candealmehl hat eine dicke Kruste von ein bis zwei Millimetern, ist glatt und knusprig, hat eine goldene bis hellbraune Farbe und schmeckt nach geröstetem Getreide.
Die Krume des Brotes ist weiß und seine Konsistenz ist glatt, schwammig und gleichmäßig, mit wenigen regelmäßigen Alveolen und mit einem intensiven Getreidearoma mit einem angenehmen und leicht süßlichen Geschmack
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Am Abend vor dem Testtag aßen die Probanden ein standardisiertes Abendessen. Die Freiwilligen kamen in einem 12-stündigen Fastenzustand an. Nach der Ruhezeit wurde eine Nüchternblutprobe entnommen und das Appetitgefühl mithilfe eines visuellen Analogons beurteilt. Die Probanden wurden angewiesen, das getestete Brot oder 50 g Glukose zu sich zu nehmen. Die Probanden absolvierten sofort zwei VAS, eine zum Thema Appetitgefühle und eine weitere zur Schmackhaftigkeit von Brot. Die Appetitgefühls-VAS wurden alle 30 Minuten wiederholt, bis insgesamt 180 Minuten vergangen waren. Während der 180-minütigen Intervention durften die Probanden nichts anderes essen oder trinken. Nach der letzten Blutentnahme (3 Stunden) wurde ein Mittagessen nach Belieben und 300 ml Wasser bereitgestellt. Die Freiwilligen aßen, bis sie zufrieden waren, und die Menge der Nahrungsaufnahme wurde registriert |
Experimental: Alfacar-Weißbrot
Das Weißbrot von Alfacar wird gemäß seiner geschützten Ursprungsbezeichnung und geschützten geografischen Angabe (D.O.) hergestellt.
Alfacar, Granada, Spanien).
Das Brot hat eine cremeweiße, flexible und weiche Krume mit vielen unregelmäßig verstreuten Löchern.
Die Kruste ist mitteldick bis dick, golden, leicht glänzend und ziemlich glatt
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Am Abend vor dem Testtag aßen die Probanden ein standardisiertes Abendessen. Die Freiwilligen kamen in einem 12-stündigen Fastenzustand an. Nach der Ruhezeit wurde eine Nüchternblutprobe entnommen und das Appetitgefühl mithilfe eines visuellen Analogons beurteilt. Die Probanden wurden angewiesen, das getestete Brot oder 50 g Glukose zu sich zu nehmen. Die Probanden absolvierten sofort zwei VAS, eine zum Thema Appetitgefühle und eine weitere zur Schmackhaftigkeit von Brot. Die Appetitgefühls-VAS wurden alle 30 Minuten wiederholt, bis insgesamt 180 Minuten vergangen waren. Während der 180-minütigen Intervention durften die Probanden nichts anderes essen oder trinken. Nach der letzten Blutentnahme (3 Stunden) wurde ein Mittagessen nach Belieben und 300 ml Wasser bereitgestellt. Die Freiwilligen aßen, bis sie zufrieden waren, und die Menge der Nahrungsaufnahme wurde registriert |
Experimental: Bio-Vollkornbrot
Das Bio-Vollkornbrot enthält nur Bio-Vollkornmehle als einzigartigen Unterschied zum Normalbrot.
Das resultierende dunkelbraune Brot zeichnet sich durch eine kompakte Krume ohne Alveolen und eine harte, dünne Kruste aus
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Am Abend vor dem Testtag aßen die Probanden ein standardisiertes Abendessen. Die Freiwilligen kamen in einem 12-stündigen Fastenzustand an. Nach der Ruhezeit wurde eine Nüchternblutprobe entnommen und das Appetitgefühl mithilfe eines visuellen Analogons beurteilt. Die Probanden wurden angewiesen, das getestete Brot oder 50 g Glukose zu sich zu nehmen. Die Probanden absolvierten sofort zwei VAS, eine zum Thema Appetitgefühle und eine weitere zur Schmackhaftigkeit von Brot. Die Appetitgefühls-VAS wurden alle 30 Minuten wiederholt, bis insgesamt 180 Minuten vergangen waren. Während der 180-minütigen Intervention durften die Probanden nichts anderes essen oder trinken. Nach der letzten Blutentnahme (3 Stunden) wurde ein Mittagessen nach Belieben und 300 ml Wasser bereitgestellt. Die Freiwilligen aßen, bis sie zufrieden waren, und die Menge der Nahrungsaufnahme wurde registriert |
Aktiver Komparator: Glucose
Glukose wird zur Berechnung des glykämischen Index, der glykämischen Last und des insulinämischen Index verwendet
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Als Referenz wurden 50 g Glucose verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprandiale Bestimmung des glykämischen Index und der glykämischen Last
Zeitfenster: vom Fasten bis 180 Minuten nach der Einnahme der Brote
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Der glykämische Index ist definiert als die als AUC gemessene Blutzuckerreaktion als Reaktion auf ein von einer Person unter Standardbedingungen verzehrtes Testnahrungsmittel im Zusammenhang mit der postprandialen Reaktion auf eine orale Glukosebelastung von 50 g unter denselben Bedingungen. Die glykämische Last berücksichtigt den GI des Produkts und wie viele verfügbare Kohlenhydrate in einer Lebensmittelportion enthalten sind und wird als GL = [GI des Produkts/100 x g verfügbare Kohlenhydrate in einer Lebensmittelportion] berechnet. |
vom Fasten bis 180 Minuten nach der Einnahme der Brote
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprandiale Bestimmung des insulinämischen Index
Zeitfenster: vom Fasten bis 180 Minuten nach der Einnahme der Brote
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Der insulinämische Index misst den Anstieg der Insulin-AUC über zwei Stunden als Reaktion auf den Verzehr der Brotmenge, die 50 g verfügbare Kohlenhydrate liefert, dividiert durch die AUC nach Einnahme von 50 g Glukose nach zwei Stunden
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vom Fasten bis 180 Minuten nach der Einnahme der Brote
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Postprandiale Bestimmung des Appetitprofils
Zeitfenster: vom Fasten bis 180 Minuten nach der Einnahme der Brote
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Das Appetitprofil wurde anhand der VAS-Bewertungen von Hunger, Sättigung, Esslust und voraussichtlichem Nahrungskonsum auf der Grundlage einer 100-mm-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) bewertet.
Dieser Fragebogen wurde vor und alle 30 Minuten während der 240 Minuten nach der Einnahme des Frühstücks ausgefüllt.
Ein validierter zusammengesetzter Appetit-Score wurde anhand der folgenden Gleichung berechnet: Zusammengesetzter Appetit-Score = (Sättigung + Völlegefühl + (100 – voraussichtlicher Nahrungskonsum) + (100 – Hunger))/4 (Flint et al., 2000).
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vom Fasten bis 180 Minuten nach der Einnahme der Brote
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Postprandiale Bestimmung der gastrointestinalen Hormonkonzentration im Plasma
Zeitfenster: vom Fasten bis 180 Minuten nach der Einnahme der Brote
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Zur Bestimmung der gastrointestinalen Hormonplasmakonzentrationen wurde Vollblut mit Peptidaseinhibitoren versetzt, die für die Bestimmung einiger Hormone benötigt werden.
Diese Blutprobe wurde 10 Minuten lang bei 4 °C mit 1000 x g zentrifugiert, in Aliquots aufgeteilt und für Analysen bei -80 °C eingefroren.
Die Plasmakonzentrationen von Insulin, Ghrelin, GLP-1, Magen-inhibitorischem Polypeptid (GIP), Peptid YY (PYY) und Pankreas-Polypeptid (PP) wurden mit einem MILLIplexTM-Kit (Millipore, USA) bestimmt.
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vom Fasten bis 180 Minuten nach der Einnahme der Brote
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MARÍA D MESA, PhD, Universidad de Granada
- Studienleiter: ANGEL GIL, PROFESSOR, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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