조기 근막 폐쇄를 개선하기 위한 손상 제어 개복술 후 고장 식염수 사용
연구 개요
상세 설명
DCL 후 HTS를 사용하면 PFC 달성 실패율을 줄이고 복부 개방과 관련된 합병증의 수를 줄일 수 있습니다.
연구 질문:
- 1차 목표: HTS를 사용할 때 DCL과 일시적인 복부 폐쇄를 겪는 환자들 사이에서 표준 결정질 소생술에 비해 PFC 비율이 더 높습니까?
- 2차 목표: 성공적이고 빠른 PFC가 ICU, 인공호흡기 및 입원일수를 줄입니까?
- 더 빠르고 더 성공적인 PFC는 장피루(ECF), 복강내 농양(IAA), 복벽 탈장 및 문합 실패를 포함하는 낮은 이환율을 초래합니까?
DCL은 폭발 및 기타 둔하고 관통하는 부상 메커니즘으로 인해 부상당한 전사가 겪는 일반적인 절차입니다. 이로 인해 복부 개방에 수반되는 모든 합병증 및 동반 질환에 대한 위험에 처한 상당한 수의 전사가 발생합니다. 따라서 PFC를 달성할 뿐만 아니라 PFC 시간을 줄이는 방법을 찾으면 이러한 원치 않는 이벤트를 줄일 수 있습니다.
프로토콜 설계는 일시적인 복부 봉합이 필요한 복부 외상으로 DCL을 겪고 최종 치료를 위해 수술실로 돌아가는 환자를 대상으로 하는 다기관, 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 모든 참여 시설은 레벨 I 트라우마 센터입니다. 현재, 손상 제어 소생술에 대한 관리 표준에는 이 연구에서 사용된 모든 정맥 수액 용액이 포함됩니다. 일반 식염수, Ringer's lactate, Plasmalyte 및 3% 식염수(HTS). 그러나 수액 유형은 외과 의사의 선호도에 따라 선택됩니다. 조사관은 환자를 소생률 30cc/hr의 일반 식염수 또는 소생률 30cc/hr의 3% 식염수(HTS)로 무작위 배정하여 ICU에 도착하면 시작됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78234
- 모병
- San Antonio Military Medical Center
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연락하다:
- Valerie G Sams, MD
- 전화번호: 859-230-0417
- 이메일: valerie.g.sams.mil@mail.mil
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연락하다:
- Michelle F Buehner, MD
- 이메일: michelle.f.buehner.mil@mail.mil
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수석 연구원:
- Valerie G Sams, MD
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부수사관:
- Michelle F Buehner, MD
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부수사관:
- Christopher E White, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손상 제어 개복술이 필요한 외상을 지속하는 외상 환자의 모든 입원.
- 18세 이상의 남녀 환자.
제외 기준:
- 어린이(<18세), 수감자 또는 임산부.
- 외상으로 복벽이 1/3 이상 소실된 환자.
- 기준선 혈청 나트륨이 120mEq/L 미만 또는 155mEq/L 초과인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 결정체 소생술
환자는 30cc/hr의 속도로 생리 식염수 소생술을 받습니다.
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손상 제어 개복술 후 복벽 폐쇄.
손상 조절 개복술 후 이 장치로 임시 복벽 폐쇄
다른 이름들:
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활성 비교기: 고장 식염수 소생술
환자는 30cc/hr의 속도로 3% 고장 식염수 소생술을 받습니다.
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손상 제어 개복술 후 복벽 폐쇄.
손상 조절 개복술 후 이 장치로 임시 복벽 폐쇄
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 근막 폐쇄를 달성한 참가자 수
기간: 이주
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표준 결정질 소생술에 비해 HTS를 사용할 때 DCL 및 임시 복부 폐쇄를 겪는 환자들 사이에서 PFC 비율이 더 높습니까?
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 무료 일수
기간: 30 일
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성공적이고 빠른 PFC가 ICU 일수를 단축합니까?
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30 일
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장피루의 수
기간: 90일
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더 빠르고 더 성공적인 PFC가 장피루(ECF)를 감소시키나요?
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90일
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복부 내 농양의 수
기간: 90일
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더 빠르고 더 성공적인 PFC가 복강 내 농양(IAA)을 감소시키나요?
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90일
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복벽 탈장 수
기간: 90일
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더 빠르고 더 성공적인 PFC가 복벽 탈장을 감소시키나요?
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90일
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문합 실패의 수
기간: 90일
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더 빠르고 더 성공적인 PFC가 문합 실패를 줄이는 결과를 가져옵니까?
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90일
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인공 호흡기 무료 일 수
기간: 30 일
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성공적이고 빠른 PFC가 인공호흡기 사용 일수를 단축합니까?
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30 일
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병실 일수
기간: 30 일
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성공적이고 빠른 PFC가 입원 일수를 단축합니까?
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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