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비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료의 효능: NO-FEAR Airlines

2018년 3월 12일 업데이트: Universitat Jaume I

비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료의 효능: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 대기자 명단 대조군과 비교하여 치료사의 지원 유무에 관계없이 비행 공포증에 대한 컴퓨터 지원 자조 치료의 효능을 결정하는 것입니다.

2차 목표: a) 치료사 안내 유무에 관계없이 NO-FEAR 항공을 제공하는 두 가지 방법을 탐색하고 b) 온라인 프로그램에 대한 기대, 선호도 및 만족도를 통해 환자의 수용 가능성을 연구합니다. 이 작업에서는 연구 설계를 제시합니다.

주요 가설은 두 개입 그룹이 대기자 명단 통제 그룹에 비해 크게 개선될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

우리 사회에서 가장 널리 퍼진 공포증 중 하나는 비행 공포증 또는 비행 공포증(FP)입니다. 임상적으로 유의미한 공포증을 식별하는 설문 조사는 성인 인구의 약 2.5%에서 유병률을 추정합니다. 일반 인구의 약 10%는 극심한 공포로 인해 비행을 하지 않으며, 비행 인구의 25%는 비행 중 극심한 고통을 경험하며, 20%의 사람들은 비행 공포를 극복하기 위해 알코올이나 진정제에 의존합니다.

공포증 치료를 위한 가장 효과적인 심리적 기술은 생체 내 노출입니다. 게다가, 그들 중 상당수가 개입 절차에 대한 정보를 받았을 때 개입을 받아들이지 않거나 중단(약 25%)하거나 이러한 치료법에 접근하는 데 문제가 있다는 점을 감안할 때 모든 환자가 생체 내 노출로부터 혜택을 받는 것은 아닙니다.

정보 통신 기술(ICT)은 치료 순응도와 수용도를 개선할 수 있는 선구적인 응용 프로그램입니다. 구체적으로, 컴퓨터화 프로그램은 비행 공포증 치료에 있어 엄격한 치료 및 효과 관련 프로그램을 뛰어넘는 놀라운 이점을 자랑합니다. 직접적인 치료 접촉 시간 감소, 치료를 최대로 표준화할 수 있는 가능성, 더 큰 확장을 허용하는 저렴한 비용, 그리고 아마도 가장 중요한 것은 가파른 노출 구배로 실시간 노출(실제 비행)에 자신을 노출시키고 싶지 않은 환자에게 접근하는 것입니다. 대화형 컴퓨터 프로그램을 통한 노출과 같은 인지 행동 절차의 적용이 특히 권장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Castellon, 스페인, 12006
        • University Jaume I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 하며,
  • 특정 공포증(비행 공포증)에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 기꺼이 연구에 참여하십시오.
  • 집에서 컴퓨터를 사용하고 인터넷에 연결할 수 있어야 합니다.
  • 스페인어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 이메일 주소가 있습니다.

제외 기준:

  • 비행 공포증으로 심리 치료를 받고 있는 것.
  • 심각한 정신 장애: 알코올 또는 기타 물질의 남용 또는 의존, 정신병적 장애, 치매 또는 양극성 장애.
  • 우울 증상, 자살 생각 또는 계획의 존재.
  • 심장병의 존재.
  • 임산부(4개월부터).

약리학적 치료를 받는 것은 연구 기간 동안 배제 기준이 아니지만, 연구 기간 동안 약물의 증가, 감소 및/또는 변화는 참가자가 후속 분석에서 제외됨을 의미합니다.

동반이환 및 관련 장애(즉, 공황 장애, 광장공포증, 밀실공포증 또는 고소공포증)가 있는 참가자는 비행 공포증이 1차 진단인 경우 포함됩니다. 반대로 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 특정 요구에 더 적합한 치료 대안을 찾도록 권장됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료사의 지원이 없는 그룹
"NO-FEAR Airlines" 프로그램을 수행하고 치료사의 지원을 받지 않는 개입 그룹.

"NO-FEAR Airlines"는 비행을 두려워하는 사람들이 일반 개인용 컴퓨터에서 공포증과 관련된 이미지와 소리에 노출되도록 하는 컴퓨터 프로그램입니다. 치료는 완전히 자가 적용할 수 있습니다.

"NO-FEAR Airlines"는 비행 프로세스를 (1) 비행 준비, (2) 비행 당일 비행 직전 일련의 활동, (3) 탑승 및 이륙, (4) 순차 6단계로 나눕니다. 비행의 중심 부분, (5) 비행기의 하강, 활주로 접근 및 착륙, (6) 비행기 추락과 관련된 이미지 및 청각 자극의 시퀀스.

다른 이름들:
  • 신미도항공
  • 비행 공포증에 대한 컴퓨터 보조 자조 치료
  • 비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료
실험적: 치료사의 지원을 받는 그룹
"NO-FEAR Airlines" 프로그램을 수행하고 치료사의 지원을 받는 개입 그룹(주간 5분 통화).

"NO-FEAR Airlines"는 비행을 두려워하는 사람들이 일반 개인용 컴퓨터에서 공포증과 관련된 이미지와 소리에 노출되도록 하는 컴퓨터 프로그램입니다. 치료는 완전히 자가 적용할 수 있습니다.

"NO-FEAR Airlines"는 비행 프로세스를 (1) 비행 준비, (2) 비행 당일 비행 직전 일련의 활동, (3) 탑승 및 이륙, (4) 순차 6단계로 나눕니다. 비행의 중심 부분, (5) 비행기의 하강, 활주로 접근 및 착륙, (6) 비행기 추락과 관련된 이미지 및 청각 자극의 시퀀스.

다른 이름들:
  • 신미도항공
  • 비행 공포증에 대한 컴퓨터 보조 자조 치료
  • 비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료
다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹

6주 대기 후 "NO-FEAR Airlines" 프로그램에 액세스할 수 있는 통제 그룹.

그 시간이 지난 후에도 여전히 관심이 있는 참가자들은 두 가지 개입 조건(치료사의 지원 여부에 관계없이) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.

"NO-FEAR Airlines"는 비행을 두려워하는 사람들이 일반 개인용 컴퓨터에서 공포증과 관련된 이미지와 소리에 노출되도록 하는 컴퓨터 프로그램입니다. 치료는 완전히 자가 적용할 수 있습니다.

"NO-FEAR Airlines"는 비행 프로세스를 (1) 비행 준비, (2) 비행 당일 비행 직전 일련의 활동, (3) 탑승 및 이륙, (4) 순차 6단계로 나눕니다. 비행의 중심 부분, (5) 비행기의 하강, 활주로 접근 및 착륙, (6) 비행기 추락과 관련된 이미지 및 청각 자극의 시퀀스.

다른 이름들:
  • 신미도항공
  • 비행 공포증에 대한 컴퓨터 보조 자조 치료
  • 비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비행에 대한 두려움 설문지-II(FFQ-II; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana, & Llabrés, 1999).
기간: 최대 12개월
FFQ는 비행과 관련된 상황을 설명하는 30개 항목의 자가 보고 도구입니다. 즉, 비행 중 불안, 비행기 탑승 경험 불안, 중립적이거나 불쾌한 비행 관련 상황을 관찰할 때 경험하는 불안입니다. 각 항목에 대해 응답자는 상황과 관련된 불편 정도를 1에서 9까지의 척도(1=전혀 그렇지 않다, 9=매우 그렇다)로 평가했습니다. 점수 범위는 30에서 270 사이였습니다. Bornas 등이 보고한 바와 같이. (1999), 내적 일관성은 α = .97 재검사 신뢰도(재검사 기간 15일)는 r = .92였습니다.
최대 12개월
Fear of Flying scale(FFS; Haug et al.(1987)
기간: 최대 12개월
FFS는 다양한 항공 여행 상황과 관련된 두려움을 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 상황에 따른 두려움은 0점에서 84점까지의 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)로 평가되었다. 원래 FFS(Haug et al., 1987)에서 Cronbach's alpha는 .94였고 재검사 신뢰도(3개월)는 .86이었습니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포 및 회피 척도(Marks & Mathews, 1979에서 수정)
기간: 최대 12개월

참가자들은 비행과 관련된 상황에 대해 0("전혀 두렵지 않다", "나는 절대 피하지 않는다")에서 10("심각한 두려움", "나는 항상 피한다") 범위의 척도로 두려움과 회피를 평가했습니다.

파국적 사고에 대한 믿음의 정도도 0에서 10까지의 척도로 평가되었습니다.

최대 12개월
날아가는 비늘 공포증(FFS; Haug et al., 1987)
기간: 최대 12개월
FFS는 다양한 항공 여행 상황과 관련된 두려움을 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 상황에 따른 두려움은 0점에서 84점까지의 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)로 평가되었다. 원래 FFS(Haug et al., 1987)에서 Cronbach's alpha는 .94였고 재검사 신뢰도(3개월)는 .86이었습니다.
최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 개선 척도(CGI, Guy, 1976, Clinical Global Impression 척도에서 채택).
기간: 최대 12개월
CGI 척도의 한 항목은 7점 척도(1 "훨씬 나빠짐"에서 7 "훨씬 좋아짐")로 환자가 달성한 개선 수준(기준선 상태와 비교)을 평가하기 위해 조정되었습니다. 이 척도는 환자가 답합니다.
최대 12개월
치료 선호도 설문지(Labpsitec, 2015)
기간: 최대 12개월
이 장비는 이 연구를 위해 특별히 개발되었습니다. 이 연구에 포함된 두 가지 치료 조건(치료사 지원 여부에 관계없이)에 대한 참가자의 선호도를 측정하기 위한 5개의 질문으로 구성됩니다. (1) 선호도 (2) 주관적 효율성 3) 논리적 (4) 주관적 혐오감 (5) 추천. 질문은 두 가지 치료 조건에 따라 두 가지 응답 옵션으로 구성됩니다. 이 척도는 참가자가 할당된 치료 조건을 알기 전과 치료 후에 완료됩니다.
최대 12개월
질적 인터뷰(Labpsitec, 2015).
기간: 최대 12개월
이 인터뷰는 또한 이 연구를 위해 특별히 개발되었습니다. NO-FEAR Airlines 프로그램 및 받은 지원에 대한 참가자의 의견을 평가하기 위한 11개 항목이 포함되어 있습니다. 인터뷰에는 1-5 척도(1= 매우 적음, 5= 매우 많음)와 이분법적 질문("예" 또는 "아니오")으로 평가되는 질문이 포함됩니다. 또한 질적 참가자의 응답을 확장하는 옵션을 사용할 수 있습니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • 연구 책임자: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • 연구 의자: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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