飛行恐怖症に対するインターネットベースの治療の有効性: NO-FEAR Airlines
飛行恐怖症に対するインターネットベースの治療の有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、セラピストによるサポートの有無にかかわらず、飛行恐怖症に対するコンピューター支援の自助治療の有効性を、待機リストの対照群と比較して判断することです。
副次的な目的: a) セラピストの指導の有無にかかわらず、NO-FEAR Airlines を提供する 2 つの方法を探求すること、および b) オンライン プログラムに対する期待、好み、および満足度を通じて患者の受容性を研究すること。 この作業では、研究デザインを提示します。
主な仮説は、2 つの介入グループが待機リストの対照グループと比較して大幅に改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの社会で最も一般的な恐怖症の 1 つは、飛行恐怖症または飛行恐怖症 (FP) です。 臨床的に重大な恐怖症を特定する調査では、成人人口の約 2.5% で有病率が推定されています。 一般人口の約 10% は極度の恐怖のために飛行機に乗らず、飛行機に乗る人口の 25% は飛行中に極度の苦痛を経験し、20% の人々は飛行の恐怖を克服するためにアルコールや精神安定剤に依存しています。
恐怖症を治療するための最も効果的な心理学的手法は、in vivo 曝露です。 さらに、すべての患者が in vivo 曝露の恩恵を受けるわけではありません。介入手順について知らされたとき、またはこれらの治療法へのアクセスに問題があるときに、患者のかなりの数が介入を受け入れないか脱落することを考えると (約 25%)。
情報通信技術 (ICT) は、治療の順守と受け入れを改善できる先駆的なアプリケーションです。 具体的には、コンピューター化されたプログラムは、飛行恐怖症の治療において、厳密に治療的および有効性に関連するものを超えて顕著な利点を誇っています: 直接的な治療上の接触時間の短縮、治療を最大限に標準化する可能性、低コスト - より大きな延長を可能にする - そして、おそらく最も重要なことは、急な暴露勾配でのライブ暴露 (実際のフライト) に自分自身をさらすことをあまり望まない患者へのアクセスです。 対話型コンピューター プログラムによる曝露などの認知行動手順の適用が特に推奨されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Castellon、スペイン、12006
- University Jaume I
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 特定の恐怖症 (飛行恐怖症) に対する現在の DSM-5 基準を満たすため。
- 喜んで研究に参加してください。
- 自宅でパソコンが使えること、インターネットに接続できること。
- スペイン語を理解し、読むことができる。
- メールアドレスを持っている。
除外基準:
- 飛行機に乗るのが怖いので心理療法を受けている。
- 重度の精神障害：アルコールまたは他の物質の乱用または依存、精神病性障害、認知症または双極性障害。
- 抑うつ症状、自殺念慮または自殺計画の存在。
- 心臓病の存在。
- 妊娠中の女性（4か月目から）。
薬理学的治療を受けることは、研究期間中の除外基準ではありませんが、研究期間中の投薬の増加、減少、および/または変更は、その後の分析からの参加者の除外を意味します。
飛行恐怖症が一次診断になると、併存疾患および関連疾患（すなわち、パニック障害、広場恐怖症、閉所恐怖症または高所恐怖症）を有する参加者が含まれます。 対照的に、選択基準を満たさない参加者は、特定のニーズにより適した代替治療法を探すことが奨励されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラピストのサポートなしのグループ
「NO-FEAR Airlines」プログラムを行い、セラピストによるサポートを受けない介入グループ。
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「NO-FEAR Airlines」は、飛行機に乗るのが怖い人が、標準的なパソコン上で恐怖症に関連する画像や音にさらされるようにするコンピュータ プログラムです。 治療は完全に自己適用できます。 「NO-FEAR Airlines」では、飛行プロセスを、（1）飛行準備、（2）飛行当日の飛行直前の一連の活動、（3）搭乗と離陸、（4）一連の段階に分けて飛行プロセスを進めます。飛行の中央部分、(5) 飛行機の降下、滑走路へのアプローチと着陸、(6) 飛行機の墜落に関連する画像と聴覚刺激のシーケンス。
他の名前：
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実験的：セラピストがサポートするグループ
「NO-FEAR Airlines」プログラムを実施し、セラピストによるサポートを受ける介入グループ (毎週 5 分間の短い通話)。
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「NO-FEAR Airlines」は、飛行機に乗るのが怖い人が、標準的なパソコン上で恐怖症に関連する画像や音にさらされるようにするコンピュータ プログラムです。 治療は完全に自己適用できます。 「NO-FEAR Airlines」では、飛行プロセスを、（1）飛行準備、（2）飛行当日の飛行直前の一連の活動、（3）搭乗と離陸、（4）一連の段階に分けて飛行プロセスを進めます。飛行の中央部分、(5) 飛行機の降下、滑走路へのアプローチと着陸、(6) 飛行機の墜落に関連する画像と聴覚刺激のシーケンス。
他の名前：
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他の：待機リスト管理グループ
6週間待った後、「NO-FEAR Airlines」プログラムにアクセスできた対照群。 その後、まだ興味を持っている参加者は、2 つの介入条件 (セラピストによるサポートの有無にかかわらず) のいずれかにランダムに割り当てられました。 |
「NO-FEAR Airlines」は、飛行機に乗るのが怖い人が、標準的なパソコン上で恐怖症に関連する画像や音にさらされるようにするコンピュータ プログラムです。 治療は完全に自己適用できます。 「NO-FEAR Airlines」では、飛行プロセスを、（1）飛行準備、（2）飛行当日の飛行直前の一連の活動、（3）搭乗と離陸、（4）一連の段階に分けて飛行プロセスを進めます。飛行の中央部分、(5) 飛行機の降下、滑走路へのアプローチと着陸、(6) 飛行機の墜落に関連する画像と聴覚刺激のシーケンス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空を飛ぶことへの恐怖アンケート-II (FFQ-II; ボルナス、トルテラ・フェリウ、ガルシア・デ・ラ・バンダ、フラーナ、リャブレス、1999年)。
時間枠：12ヶ月まで
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FFQ は、飛行に関連する状況を説明する 30 項目の自己報告手段です。飛行中の不安、飛行機に乗ることによる不安、飛行に関連する中立的または不快な状況を観察することによって経験される不安です。
各項目について、回答者は状況に関連する不快感の程度を 1 から 9 のスケールで評価しました (1 = まったくない、9 = 非常に)。
スコアは 30 から 270 の範囲でした。
ボルナスらによって報告されたように。 (1999)、内部整合性は α = .97 でした。
再テストの信頼性 (15 日間の再テスト期間) は r = .92 でした。
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12ヶ月まで
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フライングスケールの恐怖 (FFS; Haug et al. (1987)
時間枠：12ヶ月まで
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FFS は、さまざまな空の旅の状況に関連する恐怖を評価するための 21 項目の自己申告尺度です。
それぞれの状況で引き起こされる恐怖は、0 から 84 の範囲のスコアで 5 段階 (0 = まったくない、4 = 非常に) で評価されました。
元の FFS (Haug et al., 1987) では、Cronbach のアルファは .94 で、再テストの信頼性 (3 か月) は .86 でした。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖と回避の尺度 (Marks & Mathews, 1979 から適応)
時間枠：12ヶ月まで
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参加者は、飛行に関連する状況について、0 (「まったく恐れない」、「絶対に避けない」) から 10 (「非常に恐れる」、「常に避ける」) までの範囲で恐怖と回避を評価しました。 壊滅的な考えを信じる度合いも0から10のスケールで評価されました。 |
12ヶ月まで
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フライングスケールの恐怖 (FFS; Haug et al., 1987)
時間枠：12ヶ月まで
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FFS は、さまざまな空の旅の状況に関連する恐怖を評価するための 21 項目の自己申告尺度です。
それぞれの状況で引き起こされる恐怖は、0 から 84 の範囲のスコアで 5 段階 (0 = まったくない、4 = 非常に) で評価されました。
元の FFS (Haug et al., 1987) では、Cronbach のアルファは .94 で、再テストの信頼性 (3 か月) は .86 でした。
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12ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者改善尺度 (Clinical Global Impression 尺度、CGI から採用、Guy、1976 年)。
時間枠：12ヶ月まで
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CGI スケールの 1 つの項目は、患者が達成した改善レベル (ベースライン状態と比較して) を 7 段階スケール (1「非常に悪い」から 7 「非常に良い」) で評価するために採用されました。
このスケールは、患者によって回答されます。
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12ヶ月まで
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治療の好みに関するアンケート (Labpsitec、2015 年)
時間枠：12ヶ月まで
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この装置は、この研究のために特別に開発されました。
この研究に含まれる両方の治療条件（セラピストのサポートありとなし）に関する参加者の好みを測定するための5つの質問で構成されています：（1）好み（2）主観的有効性3）論理的（4）主観的嫌悪（5）推奨。
質問は、2 つの治療条件に応じて 2 つの回答オプションで構成されています。
このスケールは、参加者が割り当てられた治療条件を知る前と治療後に完了します。
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12ヶ月まで
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定性的なインタビュー (Labpsitec、2015 年)。
時間枠：12ヶ月まで
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このインタビューも、この研究のために特別に作成されました。
これには、NO-FEAR Airlines プログラムおよび受けたサポートに関する参加者の意見を評価するための 11 の項目が含まれています。
インタビューには、1 ～ 5 段階 (1 = 非常に少ない、5 = 非常に多い) で評価される質問と、二分法 (「はい」または「いいえ」) の質問が含まれます。
さらに、定性的な参加者の回答を拡張するオプションが利用可能です。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Soledad Quero, Full professor、University Jaume I, Castellon, Spain.
- スタディディレクター：Juana Bretón, Assistant professor、University Jaume I, Castellon, Spain.
- スタディチェア：Daniel Campos, PhD student、University Jaume I, Castellón, Spain
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Bornas, X., Fullana, M.A., Tortella-Feliu, M., Llabrés, J. & García de la Banda, G. Computer-assisted therapy in the treatment of flight phobia: a case report. Cognitive and Behavioral Practice, 8, 234-240, 2001.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M. & Llabrés, J. Do all treatments work for flight phobia? Computer-assisted exposure versus a brief multicomponent nonexposure treatment. Psychotherapy Research, 16, 41-50, 2006.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M., García de la Banda, G., Fullana, M. A., & Llabrés, J. Validación factorial del Cuestionario de Miedo a Volar [Factorial validation of the Fear of Flying Questionnaire]. Análisis y Modificación de Conducta, 25, 885-907, 1999.
- Botella C, Quero S, Banos RM, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Alcaniz M, Fabregat S. Telepsychology and self-help: the treatment of phobias using the internet. Cyberpsychol Behav. 2008 Dec;11(6):659-64. doi: 10.1089/cpb.2008.0012.
- Quero S, Campos D, Riera Del Amo A, Breton-Lopez J, Tortella-Feliu M, Banos RM, Botella C. NO-FEAR Airlines: A Computer-aided Self-help Treatment for Flying Phobia. Stud Health Technol Inform. 2015;219:197-201.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UJaumeI05
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