Internet-pohjaisen hoidon teho lentofobiaan: NO-FEAR Airlines
Internet-pohjaisen hoidon teho lentofobiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lentofobian tietokoneavusteisen itseapuhoidon tehokkuus terapeutin tuella tai ilman sitä verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.
Toissijaiset tavoitteet: a) tutkia kahta tapaa toimittaa NO-FEAR Airlines terapeutin ohjauksella tai ilman ja b) tutkia potilaiden hyväksyttävyyttä odotusten, mieltymysten ja online-ohjelmaa kohtaan tyytyväisyyden kautta. Tässä työssä esittelemme tutkimuksen suunnittelun.
Pääolettamuksena on, että kaksi interventioryhmää paranevat merkittävästi odotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yhteiskuntamme yleisimmistä foboista on lentämisen pelko tai lentofobia (FP). Kliinisesti merkittäviä fobioita tunnistavissa tutkimuksissa pisteen esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 2,5 % aikuisväestöstä. Noin 10 % väestöstä ei lennä kovan pelon vuoksi, 25 % lentävistä kokee kovaa ahdistusta lennon aikana ja 20 % ihmisistä on riippuvaisia alkoholista tai rauhoittajista voittaakseen lentopelon.
Tehokkain psykologinen tekniikka fobioiden hoitoon on in vivo -altistus. Lisäksi kaikki potilaat eivät hyödy in vivo -altistumisesta, koska suuri osa heistä ei hyväksy interventiota tai keskeyttää sen (noin 25 %), kun heille ilmoitetaan interventiomenettelystä tai heillä on vaikeuksia päästä näihin hoitoihin.
Tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) ovat edelläkävijöitä, jotka voivat parantaa hoitoon sitoutumista ja hyväksyntää. Erityisesti tietokoneistetut ohjelmat tarjoavat huomattavia etuja tiukasti terapeuttisten ja tehokkuuteen liittyvien ohjelmien lisäksi lentopelon hoidossa: suoran terapeuttisen kontaktin ajan lyheneminen, mahdollisuus standardoida hoito maksimaalisesti, alhaiset kustannukset - mikä mahdollistaa suuremman pidennyksen - ja, ehkä kaikkein tärkeintä, pääsy potilaille, jotka eivät olisi kovin halukkaita altistamaan itseään elävälle altistukselle (todellinen lento) jyrkän altistusgradientin kanssa. Kognitiivis-käyttäytymismenetelmien, kuten interaktiivisten tietokoneohjelmien kautta altistumisen, soveltaminen on erityisen suositeltavaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellon, Espanja, 12006
- University Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias,
- Täyttää nykyiset DSM-5-kriteerit tietylle fobialle (lentofobia).
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Osaat käyttää tietokonetta ja Internet-yhteyttä kotona.
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan espanjaa.
- Onko sinulla sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Saa psykologista hoitoa lentämisen pelosta.
- Vaikea mielenterveyshäiriö: alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus, psykoottinen häiriö, dementia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Masennusoireet, itsemurha-ajatukset tai -suunnitelma.
- Sydänsairauksien esiintyminen.
- Raskaana olevat naiset (neljännestä kuukaudesta alkaen).
Lääkehoidon saaminen ei ole poissulkemiskriteeri tutkimusjakson aikana, mutta lääkkeen lisäys, vähentäminen ja/tai muutos tutkimusjakson aikana merkitsee osallistujan sulkemista pois myöhemmistä analyyseistä.
Osallistujat, joilla on samanaikaisia ja vastaavia sairauksia (eli paniikkihäiriö, agorafobia, klaustrofobia tai akrofobia), otetaan mukaan, kun lentofobia on ensisijainen diagnoosi. Sitä vastoin osallistujia, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, rohkaistaan etsimään hoitovaihtoehtoja, jotka sopivat paremmin heidän erityistarpeisiinsa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä ilman terapeutin tukea
Interventioryhmä, joka suorittaa "NO-FEAR Airlines" -ohjelman ja ei saa tukea terapeutilta.
|
"NO-FEAR Airlines" on tietokoneohjelma, jonka avulla ihmiset, jotka pelkäävät lentää, altistuvat fobisiin pelkoihinsa liittyville kuville ja äänille tavallisella henkilökohtaisella tietokoneella. Hoito voidaan tehdä täysin omatoimisesti. "NO-FEAR Airlines" jakaa lentoprosessin kuuteen peräkkäiseen vaiheeseen: (1) lennon valmistelu, (2) toimintosarja välittömästi ennen lentoa lentopäivänä, (3) koneeseen nousu ja lentoonlähtö, (4) lennon keskiosa, (5) lentokoneen laskeutuminen, lähestyminen kiitotielle ja lasku, (6) sekvenssi lento-onnettomuuksiin liittyvien kuvien ja kuuloärsykkeiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä terapeutin tuella
Interventioryhmä, joka suorittaa "NO-FEAR Airlines" -ohjelman ja saa tukea terapeutilta (lyhyt viikoittainen viiden minuutin puhelu).
|
"NO-FEAR Airlines" on tietokoneohjelma, jonka avulla ihmiset, jotka pelkäävät lentää, altistuvat fobisiin pelkoihinsa liittyville kuville ja äänille tavallisella henkilökohtaisella tietokoneella. Hoito voidaan tehdä täysin omatoimisesti. "NO-FEAR Airlines" jakaa lentoprosessin kuuteen peräkkäiseen vaiheeseen: (1) lennon valmistelu, (2) toimintosarja välittömästi ennen lentoa lentopäivänä, (3) koneeseen nousu ja lentoonlähtö, (4) lennon keskiosa, (5) lentokoneen laskeutuminen, lähestyminen kiitotielle ja lasku, (6) sekvenssi lento-onnettomuuksiin liittyvien kuvien ja kuuloärsykkeiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Jonotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, joka pääsi "NO-FEAR Airlines" -ohjelmaan kuuden viikon odotuksen jälkeen. Tämän ajan jälkeen edelleen kiinnostuneet osallistujat määrättiin satunnaisesti toiseen kahdesta interventio-ehdosta (terapeutin tuella tai ilman). |
"NO-FEAR Airlines" on tietokoneohjelma, jonka avulla ihmiset, jotka pelkäävät lentää, altistuvat fobisiin pelkoihinsa liittyville kuville ja äänille tavallisella henkilökohtaisella tietokoneella. Hoito voidaan tehdä täysin omatoimisesti. "NO-FEAR Airlines" jakaa lentoprosessin kuuteen peräkkäiseen vaiheeseen: (1) lennon valmistelu, (2) toimintosarja välittömästi ennen lentoa lentopäivänä, (3) koneeseen nousu ja lentoonlähtö, (4) lennon keskiosa, (5) lentokoneen laskeutuminen, lähestyminen kiitotielle ja lasku, (6) sekvenssi lento-onnettomuuksiin liittyvien kuvien ja kuuloärsykkeiden kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Fear of Flying Questionnaire-II (FFQ-II; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana ja Llabrés, 1999).
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
FFQ on 30-kohtainen itseraportointiväline, joka kuvaa lentämiseen liittyviä tilanteita: ahdistusta lennon aikana, ahdistusta lentokoneeseen nousemisesta ja ahdistusta, jota koetaan neutraalien tai epämiellyttävien lentämiseen liittyvien tilanteiden havainnoinnin yhteydessä.
Vastaajat arvioivat kunkin kohdan osalta tilanteeseen liittyvää epämukavuutta asteikolla 1-9 (1 = ei ollenkaan, 9 = erittäin paljon).
Pisteet vaihtelivat välillä 30-270.
Kuten ovat raportoineet Bornas et ai. (1999), sisäinen konsistenssi oli α = 0,97
ja uudelleentestauksen luotettavuus (15 päivän uusintatestijakso) oli r = 0,92.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
The Fear of Flying -asteikko (FFS; Haug et al. (1987))
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
FFS on 21 kohdan itseraportointimittari, jolla voidaan arvioida erilaisiin lentomatkustamisen tilanteisiin liittyvää pelkoa.
Jokaisen tilanteen aiheuttama pelko arvioitiin 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteillä 0-84.
Alkuperäisessä FFS:ssä (Haug et ai., 1987) Cronbachin alfa oli 0,94 ja uudelleentestauksen luotettavuus (kolmen kuukauden kohdalla) oli 0,86.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear and Avoidance Scales (muokattu teoksesta Marks & Mathews, 1979)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat pelkoaan ja välttämistään asteikolla 0 ("Ei pelkää ollenkaan", "En koskaan vältä") 10:een ("Vakava pelko", "Vältän aina") lentämiseen liittyvissä tilanteissa. Myös uskon aste katastrofaaliseen ajatteluun arvioitiin asteikolla 0-10. |
jopa 12 kuukautta
|
|
Lentämisen pelko (FFS; Haug et al., 1987)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
FFS on 21 kohdan itseraportointimittari, jolla voidaan arvioida erilaisiin lentomatkustamisen tilanteisiin liittyvää pelkoa.
Jokaisen tilanteen aiheuttama pelko arvioitiin 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteillä 0-84.
Alkuperäisessä FFS:ssä (Haug et ai., 1987) Cronbachin alfa oli 0,94 ja uudelleentestauksen luotettavuus (kolmen kuukauden kohdalla) oli 0,86.
|
jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan parannusasteikko (muokattu Clinical Global Impression scale -asteikosta, CGI; Guy, 1976).
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Yksi CGI-asteikon kohta mukautettiin arvioimaan potilaan saavuttaman parannustason (verrattuna lähtötilanteeseen) 7-pisteen asteikolla (1 "paljon huonompi" - 7 "paljon parempi").
Potilas vastaa tähän asteikkoon.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Hoitoasetusten kyselylomake (Labpsitec, 2015)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tämä laite on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.
Se koostuu viidestä kysymyksestä, joilla mitataan osallistujan mieltymyksiä molempien tähän tutkimukseen sisältyvien hoitotilojen suhteen (terapeutin tuella ja ilman): (1) Suositus (2) Subjektiivinen tehokkuus 3) Looginen (4) Subjektiivinen vastenmielisyys (5) Suositus.
Kysymykset koostuvat kahdesta vastausvaihtoehdosta näiden kahden hoitotilanteen mukaisesti.
Tämä asteikko täytetään ennen kuin osallistujat tietävät määrätyn hoitotilan ja hoidon jälkeen.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Laadullinen haastattelu (Labpsitec, 2015).
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tämä haastattelu on myös kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.
Se sisältää 11 kohtaa osallistujien mielipiteen arvioimiseksi NO-FEAR Airlines -ohjelmasta ja saadusta tuesta.
Haastattelu sisältää kysymyksiä, jotka on arvioitu asteikolla 1-5 (1 = hyvin vähän; 5 = erittäin paljon) ja kaksijakoisia kysymyksiä ("Kyllä" tai "Ei").
Lisäksi saatavilla on vaihtoehtoja osallistujien laadullisten vastausten laajentamiseen.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Opintojohtaja: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Bornas, X., Fullana, M.A., Tortella-Feliu, M., Llabrés, J. & García de la Banda, G. Computer-assisted therapy in the treatment of flight phobia: a case report. Cognitive and Behavioral Practice, 8, 234-240, 2001.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M. & Llabrés, J. Do all treatments work for flight phobia? Computer-assisted exposure versus a brief multicomponent nonexposure treatment. Psychotherapy Research, 16, 41-50, 2006.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M., García de la Banda, G., Fullana, M. A., & Llabrés, J. Validación factorial del Cuestionario de Miedo a Volar [Factorial validation of the Fear of Flying Questionnaire]. Análisis y Modificación de Conducta, 25, 885-907, 1999.
- Botella C, Quero S, Banos RM, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Alcaniz M, Fabregat S. Telepsychology and self-help: the treatment of phobias using the internet. Cyberpsychol Behav. 2008 Dec;11(6):659-64. doi: 10.1089/cpb.2008.0012.
- Quero S, Campos D, Riera Del Amo A, Breton-Lopez J, Tortella-Feliu M, Banos RM, Botella C. NO-FEAR Airlines: A Computer-aided Self-help Treatment for Flying Phobia. Stud Health Technol Inform. 2015;219:197-201.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaumeI05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .