Eficácia de um tratamento baseado na Internet para a fobia de voar: NO-FEAR Airlines
Eficácia de um tratamento baseado na Internet para a fobia de voar: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um tratamento de autoajuda auxiliado por computador para fobia de voar com ou sem apoio do terapeuta, em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
Objetivos secundários: a) explorar duas formas de oferecer NO-FEAR Airlines, com ou sem orientação do terapeuta e b) estudar a aceitabilidade dos pacientes por meio de expectativas, preferências e satisfação em relação ao programa online. Neste trabalho, apresentamos o desenho do estudo.
A hipótese principal é que os dois grupos de intervenção melhorarão significativamente em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das fobias mais prevalentes em nossa sociedade é o medo de voar ou fobia de voar (FP). Pesquisas que identificam fobias clinicamente significativas estimam a prevalência em aproximadamente 2,5% da população adulta. Cerca de 10% da população em geral não voa devido ao medo intenso, 25% da população que voa experimenta intenso sofrimento durante o voo e 20% das pessoas dependem de álcool ou tranquilizantes para superar o medo de voar.
A técnica psicológica mais eficaz para o tratamento de fobias é a exposição in vivo. Além disso, nem todos os doentes beneficiam da exposição in vivo, uma vez que uma parte importante deles não aceita a intervenção ou desiste (cerca de 25%) quando é informado sobre o procedimento de intervenção ou tem problemas de acesso a estas terapias.
As Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) são aplicações pioneiras que podem melhorar a adesão e aceitação do tratamento. Concretamente, os Programas Informatizados apresentam notáveis vantagens para além das estritamente terapêuticas e relacionadas com a eficácia no tratamento do medo de voar: redução do tempo de contacto terapêutico directo, possibilidade de uniformizar ao máximo o tratamento, baixo custo - que permite uma maior extensão - e, talvez o mais importante, o acesso a pacientes que não estariam muito dispostos a se submeter à exposição ao vivo (um voo real) com um gradiente de exposição acentuado. A aplicação de procedimentos cognitivo-comportamentais, como exposição por meio de programas de computador interativos, é especialmente recomendada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Castellon, Espanha, 12006
- University Jaume I
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos,
- Para atender aos critérios atuais do DSM-5 para fobia específica (fobia de voar).
- Estar disposto a participar do estudo.
- Ser capaz de usar um computador e ter uma conexão com a Internet em casa.
- Ser capaz de compreender e ler espanhol.
- Tenha um endereço de e-mail.
Critério de exclusão:
- Estar recebendo tratamento psicológico por medo de voar.
- Um transtorno mental grave: abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias, transtorno psicótico, demência ou transtorno bipolar.
- Presença de sintomatologia depressiva, ideação ou plano suicida.
- Presença de doença cardíaca.
- Mulheres grávidas (a partir do quarto mês).
Receber tratamento farmacológico não é critério de exclusão durante o período do estudo, mas o aumento, diminuição e/ou alteração da medicação durante o período do estudo implicará na exclusão do participante das análises posteriores.
Os participantes com comorbidades e transtornos relacionados (ou seja, transtorno do pânico, agorafobia, claustrofobia ou acrofobia) serão incluídos uma vez que a fobia de voar seja o diagnóstico principal. Por outro lado, os participantes que não atenderem aos critérios de inclusão serão incentivados a buscar alternativas de tratamento mais adequadas às suas necessidades específicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo sem apoio do terapeuta
Grupo de intervenção que faz o programa "NO-FEAR Airlines" e não recebe apoio do terapeuta.
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"NO-FEAR Airlines" é um programa de computador que permite que pessoas com medo de voar sejam expostas a imagens e sons relacionados a seus medos fóbicos em um computador pessoal padrão. O tratamento pode ser totalmente autoaplicado. A "NO-FEAR Airlines" divide o processo de voo em seis etapas sequenciais: (1) preparação do voo, (2) uma série de atividades imediatamente antes do voo no dia do voo, (3) embarque e decolagem, (4) a parte central do voo, (5) a descida do avião, aproximação à pista e aterragem, (6) sequência com imagens e estímulos auditivos relacionados com quedas de aviões.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo com apoio do terapeuta
Grupo de intervenção que faz o programa "NO-FEAR Airlines" e recebe apoio da terapeuta (uma breve ligação semanal de cinco minutos).
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"NO-FEAR Airlines" é um programa de computador que permite que pessoas com medo de voar sejam expostas a imagens e sons relacionados a seus medos fóbicos em um computador pessoal padrão. O tratamento pode ser totalmente autoaplicado. A "NO-FEAR Airlines" divide o processo de voo em seis etapas sequenciais: (1) preparação do voo, (2) uma série de atividades imediatamente antes do voo no dia do voo, (3) embarque e decolagem, (4) a parte central do voo, (5) a descida do avião, aproximação à pista e aterragem, (6) sequência com imagens e estímulos auditivos relacionados com quedas de aviões.
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo de controle de lista de espera
Grupo de controle que poderia acessar o programa "NO-FEAR Airlines" após esperar 6 semanas. Após esse período, os participantes ainda interessados foram aleatoriamente designados para uma das duas condições de intervenção (com ou sem apoio do terapeuta). |
"NO-FEAR Airlines" é um programa de computador que permite que pessoas com medo de voar sejam expostas a imagens e sons relacionados a seus medos fóbicos em um computador pessoal padrão. O tratamento pode ser totalmente autoaplicado. A "NO-FEAR Airlines" divide o processo de voo em seis etapas sequenciais: (1) preparação do voo, (2) uma série de atividades imediatamente antes do voo no dia do voo, (3) embarque e decolagem, (4) a parte central do voo, (5) a descida do avião, aproximação à pista e aterragem, (6) sequência com imagens e estímulos auditivos relacionados com quedas de aviões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do Medo de Voar-II (FFQ-II; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana, & Llabrés, 1999).
Prazo: até 12 meses
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O QFA é um instrumento de autorrelato de 30 itens que descreve situações relacionadas ao voo: ansiedade durante o voo, ansiedade vivenciada ao entrar no avião e ansiedade vivenciada pela observação de situações neutras ou desagradáveis relacionadas ao voo.
Para cada item, os respondentes classificaram seu grau de desconforto associado à situação em uma escala de 1 a 9 (1 = nada, 9 = muito).
As pontuações variaram de 30 a 270.
Conforme relatado por Bornas et al. (1999), a consistência interna foi α = 0,97
e a confiabilidade do reteste (período de reteste de 15 dias) foi de r = 0,92.
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até 12 meses
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A escala Medo de Voar (FFS; Haug et al. (1987)
Prazo: até 12 meses
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FFS é uma medida de autorrelato de 21 itens para avaliar o medo associado a várias situações de viagens aéreas.
O medo provocado por cada situação foi avaliado em uma escala de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito), com pontuações variando de 0 a 84.
No FFS original (Haug et al., 1987), o alfa de Cronbach foi de 0,94 e a confiabilidade do reteste (aos três meses) foi de 0,86.
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de medo e evitação (adaptadas de Marks & Mathews, 1979)
Prazo: até 12 meses
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Os participantes avaliaram seu medo e evitação em uma escala que varia de 0 ("nenhum medo", "nunca evito") a 10 ("medo intenso", "sempre evito") para situações relacionadas a voar. O grau de crença em pensamentos catastróficos também foi avaliado em uma escala de 0 a 10. |
até 12 meses
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A escala do medo de voar (FFS; Haug et al., 1987)
Prazo: até 12 meses
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FFS é uma medida de autorrelato de 21 itens para avaliar o medo associado a várias situações de viagens aéreas.
O medo provocado por cada situação foi avaliado em uma escala de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito), com pontuações variando de 0 a 84.
No FFS original (Haug et al., 1987), o alfa de Cronbach foi de 0,94 e a confiabilidade do reteste (aos três meses) foi de 0,86.
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até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de melhora do paciente (adaptada da escala de impressão clínica global, CGI; Guy, 1976).
Prazo: até 12 meses
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Um item da escala CGI foi adaptado para avaliar o nível de melhora alcançado pelo paciente (em relação ao estado inicial) em uma escala de 7 pontos (1 "muito pior" a 7 "muito melhor").
Esta escala é respondida pelo paciente.
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até 12 meses
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Questionário de preferências de tratamento (Labpsitec, 2015)
Prazo: até 12 meses
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Este instrumento foi desenvolvido especificamente para esta pesquisa.
É composto por 5 questões para medir as preferências dos participantes em relação às duas condições de tratamento incluídas neste estudo (com e sem apoio do terapeuta): (1) Preferência (2) Eficácia subjetiva 3) Lógica (4) Aversão subjetiva (5) Recomendação.
As questões são compostas por duas opções de resposta de acordo com as duas condições de tratamento.
Esta escala será preenchida antes que os participantes conheçam a condição de tratamento atribuída e após o tratamento.
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até 12 meses
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Entrevista qualitativa (Labpsitec, 2015).
Prazo: até 12 meses
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Esta entrevista também foi desenvolvida especificamente para esta pesquisa.
Contém 11 itens para avaliar a opinião dos participantes sobre o programa NO-FEAR Airlines e sobre o apoio recebido.
A entrevista inclui questões que são classificadas em escalas de 1 a 5 (1= muito pouco; 5= muito) e questões dicotômicas ("Sim" ou "Não").
Além disso, estão disponíveis opções para ampliar as respostas dos participantes qualitativos.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Diretor de estudo: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Cadeira de estudo: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Bornas, X., Fullana, M.A., Tortella-Feliu, M., Llabrés, J. & García de la Banda, G. Computer-assisted therapy in the treatment of flight phobia: a case report. Cognitive and Behavioral Practice, 8, 234-240, 2001.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M. & Llabrés, J. Do all treatments work for flight phobia? Computer-assisted exposure versus a brief multicomponent nonexposure treatment. Psychotherapy Research, 16, 41-50, 2006.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M., García de la Banda, G., Fullana, M. A., & Llabrés, J. Validación factorial del Cuestionario de Miedo a Volar [Factorial validation of the Fear of Flying Questionnaire]. Análisis y Modificación de Conducta, 25, 885-907, 1999.
- Botella C, Quero S, Banos RM, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Alcaniz M, Fabregat S. Telepsychology and self-help: the treatment of phobias using the internet. Cyberpsychol Behav. 2008 Dec;11(6):659-64. doi: 10.1089/cpb.2008.0012.
- Quero S, Campos D, Riera Del Amo A, Breton-Lopez J, Tortella-Feliu M, Banos RM, Botella C. NO-FEAR Airlines: A Computer-aided Self-help Treatment for Flying Phobia. Stud Health Technol Inform. 2015;219:197-201.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJaumeI05
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